1月25日，動(dòng)脈網(wǎng)獨家獲悉，國內知名生命科學(xué)領(lǐng)域技術(shù)解決方案企業(yè)太美醫療科技獲8000萬(wàn)美元E輪融資。本輪融資由老虎環(huán)球基金領(lǐng)投，軟銀中國和凱風(fēng)創(chuàng )投跟投。動(dòng)脈網(wǎng)第一時(shí)間對太美醫療科技CEO趙璐先生進(jìn)行了遠程專(zhuān)訪(fǎng) 。
趙璐表示：“在拿到本輪融資后，公司仍將圍繞核心策略，一是加強醫藥研發(fā)大平臺的建設，這是太美醫療科技的根本；二是在醫藥領(lǐng)域的其他需求方進(jìn)行拓展，例如醫藥的市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)等。”
據悉，本輪投資方看好中國的醫藥行業(yè)的市場(chǎng)趨勢，總體來(lái)說(shuō)，國家越來(lái)越規范化的管理，對醫藥研發(fā)、藥物警戒、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)等領(lǐng)域的發(fā)展帶來(lái)了促進(jìn)。太美醫療科技在國內已經(jīng)建立起了行業(yè)競爭優(yōu)勢，形成了自己的競爭壁壘，在品牌建設方面，獲得了客戶(hù)的一致認可。
在“4+7”帶量采購等政策環(huán)境下，不僅強調行業(yè)更加規范化，且鼓勵創(chuàng )新藥和原研藥的發(fā)展。這對太美醫療科技這樣以技術(shù)見(jiàn)長(cháng)的公司發(fā)展，起到了推動(dòng)作用。
從傳統EDC到人工智能EDC
據悉，太美醫療科技有限公司是生命科學(xué)領(lǐng)域技術(shù)解決方案提供商，深入洞察臨床研究和藥物警戒領(lǐng)域，以專(zhuān)業(yè)視角和領(lǐng)先技術(shù)自主研發(fā)一系列信息化系統，包括eCooperate(CTMS)、eCollect(EDC)、eArchive(eTMF)、eBalance(IWRS)、eReport(ePRO)、eCollege(TMS)、MIRS、eSafety藥物警戒系統，覆蓋臨床研究全程。
在此基礎上，太美醫療科技創(chuàng )新性推出臨床研究協(xié)作理念、以技術(shù)構建申辦方、研究者、研究機構、患者、監管機構、第三方服務(wù)商共同協(xié)作的平臺，落地于數據管理、項目管理、電子遞交、中心影像、藥物警戒、醫藥物流6大解決方案，為生命科學(xué)領(lǐng)域相關(guān)企業(yè)賦能，提高研發(fā)效率和質(zhì)量、降低研發(fā)成本，加快新藥上市步伐。
太美醫療科技的服務(wù)對象包括傳統制藥企業(yè)、創(chuàng )新型制藥企業(yè)、CRO、研究機構。至今，公司已與超過(guò)200家國內外領(lǐng)先制藥公司、CRO達成戰略協(xié)議并深入開(kāi)展業(yè)務(wù)。其中包括制藥公司如葛蘭素史克、阿斯利康等，國內一線(xiàn)制藥企業(yè)如恒瑞，先聲等。
太美醫療科技的產(chǎn)品總共經(jīng)歷了5個(gè)大的版本迭代。前兩代產(chǎn)品屬于跟隨階段，與國際知名產(chǎn)品相比還略顯稚嫩。從第3代開(kāi)始，公司的產(chǎn)品開(kāi)始與其他同類(lèi)產(chǎn)品出現了較大的差別。
以eCollect為例，已經(jīng)發(fā)展到5代的太美eCollect®在與國際性企業(yè)的產(chǎn)品對比上，也開(kāi)始建立起一些獨有的優(yōu)勢。這一點(diǎn)，主要集中在人工智能技術(shù)的融入。
雖然過(guò)去的產(chǎn)品已經(jīng)擁有了一些自動(dòng)邏輯核查的功能，但還是有很多系統完成不了的復雜核查，必須導出數據由人工進(jìn)一步審閱核查。在最新一代產(chǎn)品里，通過(guò)封裝更多的函數以及更精準的數據點(diǎn)獲取方式，可以進(jìn)行更多跨頁(yè)面 ，跨訪(fǎng)視的復雜的交叉數據檢查。
同時(shí)，太美醫療科技在合并用藥與不良事件的關(guān)聯(lián)性判斷上，通過(guò)引進(jìn)人工智能的方式實(shí)現了輔助決策，協(xié)助數據管理工作，幫助數據管理員減少了人工核查的時(shí)間，并提高了準確率。
此外，最新一代產(chǎn)品還內嵌了通用的醫學(xué)術(shù)語(yǔ)字典，對于標準術(shù)語(yǔ)，可以通過(guò)比對詞典并自動(dòng)匹配主軸鏈來(lái)實(shí)現自動(dòng)編碼，提高編碼效率。
國內首個(gè)通過(guò)FDA FAERS的藥物警戒系統
2018年1月，太美醫療科技eSafety藥物警戒系統通過(guò)了FDA FAERS系統的E2B遞交測試，獲得生產(chǎn)環(huán)境使用權限，即使用太美醫療科技eSafety藥物警戒系統，可以以E2B電子化方式輕松實(shí)現向FDA遞交上市后個(gè)例安全報告，滿(mǎn)足FDA法規要求。
2015年FDA通過(guò)最終規則（Final Rule），要求產(chǎn)品上市后安全報告必須以電子方式提交，其中，采用國際通用的ICH E2B標準（個(gè)例安全報告傳輸標準）的E2B方式，成為上市后個(gè)例安全報告遞交FDA的主要方式。太美醫療科技eSafety藥物警戒系統的E2B遞交功能也于同期完成開(kāi)發(fā)，但鑒于國內需求尚未形成，故推遲測試驗證工作。
2017年，中國醫藥事務(wù)國際化步伐加速，中國制藥企業(yè)海外業(yè)務(wù)的拓展需求快速上漲，E2B遞交在中國的市場(chǎng)需求日益增多。太美醫療科技加緊工作推進(jìn)，與FDA FAERS系統電子提交相關(guān)負責官員保持密切溝通，尋求業(yè)務(wù)指導，配合研發(fā)部門(mén)的不懈努力和技術(shù)攻關(guān)，e-Safety藥物警戒系統順利通過(guò)FDA FAERS系統測試。
自此，eSafety藥物警戒系統中的個(gè)例安全報告經(jīng)翻譯后，可自動(dòng)導出符合ICH E2B數據標準和消息規范的E2B格式文件，并直接遞交FDA FAERS系統。
2015年，太美醫療科技獲得凱風(fēng)創(chuàng )投的天使輪投資，此后于2016年獲得經(jīng)緯中國的A輪投資，由北極光創(chuàng )投領(lǐng)投，經(jīng)緯中國、凱風(fēng)創(chuàng )投跟投的B輪投資，2017年完成元生資本領(lǐng)投，經(jīng)緯中國、北極光創(chuàng )投、凱風(fēng)創(chuàng )投跟投的C輪融資，2018年，太美醫療科技完成3億元人民幣的D輪融資，投資方包括賽富投資基金、晨興資本、浙商創(chuàng )投、軟銀中國和常春藤資本。
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