藥品集中帶量采購，藥價(jià)下降了，藥品會(huì )否質(zhì)量不保？藥企會(huì )否粗制濫造、不再花錢(qián)搞研發(fā)？

       業(yè)內人士與專(zhuān)家表示，在保障藥品用量和回款的前提下，藥企愿意以?xún)r(jià)換量，且仍有利潤空間；中標藥品要通過(guò)國家一致性評價(jià)，意味著(zhù)質(zhì)量有把控；降藥價(jià)，主要是通過(guò)帶量采購降低營(yíng)銷(xiāo)成本，無(wú)需擠壓研發(fā)成本，還促使藥企用療效、創(chuàng )新來(lái)競爭，有助行業(yè)提質(zhì)升級。

       近日，“4+7城市藥品集中帶量采購”試點(diǎn)引起熱議。據悉，這11座試點(diǎn)城市的25種中標藥品，原來(lái)采購價(jià)為每年77億元，現在僅需19億元。有評論稱(chēng)，這是“史上最能砍價(jià)”的招采改革。

       藥品價(jià)格降了，質(zhì)量會(huì )不會(huì )受影響？藥企的積極性，又該如何保障？

       擠水分

       控制流通成本

       仍有利潤空間

       藥品集中帶量采購，帶來(lái)的降價(jià)是怎么個(gè)降法？

       “阿托伐他汀鈣片，原價(jià)39.5元，中標價(jià)6.6元。”北京嘉林藥業(yè)股份有限公司商務(wù)總經(jīng)理李成福介紹；“孟魯司特鈉片劑，原研藥賣(mài)6.4元，我們賣(mài)3.88元，降價(jià)后仍能維持合理利潤。”上海安必生制藥技術(shù)有限公司總經(jīng)理季冉說(shuō)道。

       此外，還有“廝殺”異常激烈的硫酸氫氯吡格雷片。中標企業(yè)深圳信立泰，最早在國內通過(guò)一致性評價(jià)，但遭遇到了采用低價(jià)戰略的競爭對手。于是，該藥企下決心，從60.3元降價(jià)到22.26元，最終贏(yíng)得競標。“帶量采購的前提下，我們可以大幅降價(jià)。”信立泰區域商務(wù)經(jīng)理曾智表示。

       值得關(guān)注的是，這次有兩家外企成為“黑馬”，實(shí)現了原研藥“專(zhuān)利懸崖”——原研藥吉非替尼片降價(jià)76%，福辛普利鈉片降價(jià)68%，比周邊國家和地區價(jià)格低25%以上。阿斯利康制藥公司有關(guān)負責人表示，為了中標，他們的吉非替尼片已降至全球價(jià)。

       據了解，所有15家中標藥企，出于占領(lǐng)市場(chǎng)、取代原研藥、轉型新產(chǎn)品等原因，均表示：在保障藥品用量和回款的前提下，可以考慮以?xún)r(jià)換量，壓減流通成本。

       而原本市場(chǎng)占優(yōu)的一些藥企，這回卻吃了“敗仗”。某大型藥企銷(xiāo)售經(jīng)理說(shuō)，還真沒(méi)料到競爭對手這么敢降價(jià)，“藥品想進(jìn)入市場(chǎng)，有很高的流通成本，先要想辦法進(jìn)醫保，再進(jìn)各地招標，最后要進(jìn)醫院，結果藥價(jià)被代理商和醫藥代表層層推高，在許多地區都是這種情況。”考慮到藥品市場(chǎng)推廣要花錢(qián)，該藥企“保守”報價(jià)，最終與中標失之交臂。

       無(wú)獨有偶，在被調研的17家“落選”藥企中，未料到對手大幅降價(jià)、自身不愿降低流通成本的，因此未能中選的，不在少數。

       在一些醫藥專(zhuān)家看來(lái)，此次“4+7”出現藥企“紅海搏殺”的局面，屬于意料之中。大降價(jià)，降下來(lái)的是藥品在流通環(huán)節的虛高水分。由于“4+7”采購方承諾中標藥品的用量和回款，這才讓一些藥企主動(dòng)砍掉市場(chǎng)推廣、公關(guān)營(yíng)銷(xiāo)的費用。再加上中標藥企大多控制著(zhù)原料來(lái)源，成本基本鎖定，所以敢于大幅降價(jià)。

       這次“4+7”帶量采購的25種藥品，平均降價(jià)52%。然而，就算砍半價(jià)，藥企也還是有利潤空間的。審計署曾做過(guò)兩次調查，發(fā)現很多藥品的生產(chǎn)成本只占藥價(jià)的一小部分，所以即便降一半，利潤空間仍有保障。

       保質(zhì)量

       藥品需經(jīng)評測

       監管持續加碼

       有人擔心：藥價(jià)降了，患者會(huì )不會(huì )因此吃到劣質(zhì)藥？

       “4+7”的招采規則寫(xiě)得很清楚：入圍藥品為通過(guò)國家一致性評價(jià)的仿制藥或原研藥。這意味著(zhù)，藥品質(zhì)量是有保證的，不是只顧便宜不管好壞。

       帶量采購，上海已經(jīng)先行試點(diǎn)3年。3家當地的三甲醫院都表示，這幾年使用中標的國產(chǎn)仿制藥，并未出現質(zhì)量問(wèn)題。原來(lái)，當初上海自建了一套藥品“質(zhì)量綜合評價(jià)指標體系”，對入圍招標藥品的生產(chǎn)、檢驗、流通、環(huán)保等各環(huán)節都有認證和規范，藥品中標后還有持續的跟蹤檢查。上海的這套經(jīng)驗，已被納入此次“4+7”集中帶量采購當中。

       “2015年上海剛試點(diǎn)時(shí)，很多醫院科主任不愿用中標仿制藥，覺(jué)得藥價(jià)太便宜，可能質(zhì)量差。但幾年執行下來(lái)，卻發(fā)現效果不錯。這次‘4+7’中標的仿制藥都通過(guò)了國家一致性評價(jià)，我們就更敢拍板用了。”上海交大醫學(xué)院附屬仁濟醫院藥學(xué)部主任林厚文說(shuō)。

       要破除患者和醫生對國產(chǎn)仿制藥的不信任，需要醫院加強對醫生的用藥引導，也需要醫生加強對患者的解釋說(shuō)明。上海交大醫學(xué)院附屬瑞金醫院藥劑科主任卞曉嵐介紹，上海第一批試點(diǎn)時(shí)，有藥品降價(jià)80%，患者起初不大信任，而通過(guò)一段時(shí)間的使用，打消了對質(zhì)量的疑慮。這有賴(lài)于醫院與藥師、護士和臨床醫生的溝通。

       上海的實(shí)踐力證，加強監管可以確保藥品質(zhì)量的穩定可靠。上海帶量采購試點(diǎn)3年多來(lái)，對中標藥品所有批次的檢驗結果全部符合國家檢驗標準，每批次近紅外光譜檢測均顯示質(zhì)量穩定。

       近日，國家藥監局又出臺了《關(guān)于加強藥品集中采購和使用試點(diǎn)期間藥品監管工作的通知》，這將有助于進(jìn)一步為中標藥品的質(zhì)量安全保駕護航。

       促競爭

       倒逼藥企創(chuàng )新

       推動(dòng)行業(yè)升級

       在“4+7”集中帶量采購下，采購方對藥品的用量和回款都給了保障，中標藥企不再擔心高昂的流通成本。這種情況下，原來(lái)藥企通過(guò)醫藥代表“公關(guān)”及“帶金銷(xiāo)售”的市場(chǎng)推廣模式，將很難維系。

       那么，降藥價(jià)會(huì )不會(huì )給藥企潑冷水，打擊他們創(chuàng )新的積極性？

       首先，降藥價(jià)的原因，主要是通過(guò)帶量采購降低了生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)成本，并不需要擠壓研發(fā)成本。此外，創(chuàng )新藥的研發(fā)更多還是靠風(fēng)投、科創(chuàng )板等資本市場(chǎng)的融資，和仿制藥的銷(xiāo)售利潤關(guān)系沒(méi)那么大。

       有醫藥專(zhuān)家判斷，在提質(zhì)創(chuàng )新的過(guò)程中，行業(yè)陣痛期肯定是有的。只有去掉醫藥行業(yè)低效、散亂的部分，中國才能從仿制藥大國變?yōu)榉轮扑帍妵?/p>

       有藥企敏感捕捉到，競爭規則已經(jīng)改變。一家中標企業(yè)的負責人說(shuō)：“新的競爭規則，正在倒逼藥企做出選擇：要么改變，要么淘汰。”藥品采購新舉措，對提升我國醫藥產(chǎn)業(yè)集中度、提升藥品創(chuàng )新能力和國際競爭力具有重要意義。

       “過(guò)去，有些藥企靠‘公關(guān)’來(lái)競爭?，F在，則要通過(guò)療效、性?xún)r(jià)比來(lái)競爭。”復旦大學(xué)社會(huì )發(fā)展與公共政策學(xué)院教授梁鴻說(shuō)，“‘活下來(lái)’的藥企，才有希望做大做強。”

       當然，國家組織藥品集中采購剛剛開(kāi)始試點(diǎn)，在一些方面仍有探索的空間：例如，貨源是獨家好還是兩三家更合適？怎么更好地跟蹤評價(jià)藥品質(zhì)量？監管部門(mén)之間的聯(lián)動(dòng)怎么加強？這些問(wèn)題的答案，還需要在實(shí)踐中進(jìn)一步摸索、尋找。

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