近日，廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司左氧氟沙星片被納入《中國上市藥品目錄集》，收錄類(lèi)別為按化學(xué)藥品新注冊分類(lèi)批準的仿制藥，視同通過(guò)一致性評價(jià)。據米內網(wǎng)數據，左氧氟沙星片2017年在中國公立醫療機構終端銷(xiāo)售額為5.96億元，該品種銷(xiāo)售企業(yè)僅有第一三共制藥(北京)有限公司。
左氧氟沙星片為全身用抗細菌藥，為減少耐藥菌的產(chǎn)生，保證左氧氟沙星及其他抗菌藥物的有效性，左氧氟沙星只用于治療或預防已證明或高度懷疑由敏感細菌引起的感染。據米內網(wǎng)數據，左氧氟沙星片2017年在中國公立醫療機構終端銷(xiāo)售額為5.96億元，該品種銷(xiāo)售企業(yè)僅有第一三共制藥(北京)有限公司。
中國公立醫療機構終端左氧氟沙星片銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）
此前，東陽(yáng)光藥業(yè)左氧氟沙星片以“同一生產(chǎn)線(xiàn)生產(chǎn)，已在歐盟上市，申請國內上市”為理由納入優(yōu)先審評程序，本次獲批生產(chǎn)的左氧氟沙星片規格分別為500mg和250mg。據米內網(wǎng)數據，左氧氟沙星片目前的銷(xiāo)售規格分別有500mg和100mg，2017年在中國公立醫療終端的銷(xiāo)售占比分別為94.9%和5.1%。
中國公立醫療機構終端左氧氟沙星片規格格局
根據國家藥監局發(fā)布的2016年第106號文件：“在中國境內用同一生產(chǎn)線(xiàn)生產(chǎn)上市并在歐盟、美國和日本獲準上市的藥品，視同通過(guò)一致性評價(jià)”。截至目前，東陽(yáng)光藥業(yè)已有4個(gè)品種以“歐盟共線(xiàn)生產(chǎn)”的理由納入優(yōu)先審評，實(shí)現“彎道超車(chē)”并成為同品種中首家通過(guò)一致性評價(jià)的品種。
東陽(yáng)光藥業(yè)視同通過(guò)一致性評價(jià)的藥品
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