1月17日，上海復星醫藥（集團）股份有限公司發(fā)布《關(guān)于控股子公司藥品通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)的公告》。
▍利福平膠囊（0.3g），首家過(guò)評
上海復星醫藥（集團）表示，其控股子公司沈陽(yáng)紅旗制藥有限公司收到國家藥品監督管理局頒發(fā)的關(guān)于利福平膠囊（規格：0.3g）的《藥品補充申請批件》（批件號：2019B00012），該藥品通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。
據了解，這個(gè)品規，為首家過(guò)評。
公告顯示，利福平膠囊主要適用于各種類(lèi)型敏感結核病、無(wú)癥狀腦膜炎奈瑟氏菌帶菌者、敏感非結核分枝桿菌感染等治療。2018年度，紅旗制藥利福平膠囊（規格：0.3g）未有銷(xiāo)售額。
▍3.2億元市場(chǎng)，重要競品有兩個(gè)
截至本公告日，于中國境內（不包括港澳臺地區，下同）已上市的利福平制劑包括沈陽(yáng)雙鼎制藥有限公司的舒蘭新®、重慶華邦制藥有限公司的維夫欣®等。根據IQVIACHPA最新數據2017年度，利福平制劑于中國境內銷(xiāo)售額約為人民幣3.2億元。據悉，復星集團為這個(gè)品種投入了829萬(wàn)元研發(fā)費用。
截至1月17日，復星醫藥一共有9個(gè)藥品通過(guò)一致性評價(jià)。
▍1月份過(guò)半，還有5藥品過(guò)評
除此之外，進(jìn)入2019年1月份，又有多個(gè)藥過(guò)評。
復星（重慶藥友）：吲達帕胺片（2.5mg）
1月2日，復星醫藥發(fā)布公告稱(chēng)，近日，其控股子公司重慶藥友制藥有限責任公司收到國家藥品監督管理局頒發(fā)的關(guān)于吲達帕胺片（2.5mg）的《藥品補充申請批件》(批件號： 2018B04554)，該藥品通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。
復星（沈陽(yáng)紅旗）：吡嗪酰胺片(0.25g、0.5g)
日前，遼寧省藥監局發(fā)布公告，吡嗪酰胺片(規格：0.25g、0.5g)成為遼寧省首個(gè)申報并通過(guò)一致性評價(jià)的產(chǎn)品。據遼寧省藥監局公告，沈陽(yáng)紅旗制藥有限公司吡嗪酰胺片(規格：0.25g、0.5g)已率先通過(guò)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)。
上藥：氫氯噻嗪片
1月11日，上海醫藥發(fā)布公告稱(chēng)，控股子公司常州制藥收到國家藥品監督管理局下發(fā)的關(guān)于氫氯噻嗪片的《藥品補充申請批件》，該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
華潤雙鶴：鹽酸特拉唑嗪片(2mg) 首家過(guò)評
1月8日，華潤雙鶴發(fā)公告稱(chēng)，華潤雙鶴全資子公司華潤賽科收到了國家藥監局頒發(fā)的鹽酸特拉唑嗪片(2mg)《藥品補充申請批件》，批準該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，為同品種首家通過(guò)一致性評價(jià)的企業(yè)。
華東醫藥：環(huán)孢素軟膠囊(50mg、25 mg)首家過(guò)評
同日，華東醫藥發(fā)布公告稱(chēng)，華東醫藥全資子公司中美華東收到國家藥品監督管理局批準簽發(fā)的《藥品補充申請批件》，中美華東生產(chǎn)的環(huán)孢素軟膠囊（50mg、25 mg）國內首家通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
點(diǎn)擊下圖，預登記觀(guān)展
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
