澳大利亞生物醫藥巨頭CSL集團旗下公司Seqirus是全球流感預防領(lǐng)域的領(lǐng)導者，近日該公司宣布，歐盟委員會(huì )（EC）已批準流感**Flucelvax Tetra用于9歲及以上人群。此次批準，使該**成為歐洲首款基于細胞的四價(jià)流感**（QIVc）。
此次批準，是基于Flucelvax Tetra與另一款基于細胞的三價(jià)**的“免疫原性和安全性”比較。到目前為止，還沒(méi)有直接比較QIVc與標準的基于雞蛋的四價(jià)流感**（QIVe）有效性的隨機臨床試驗。然而，在2018年12月舉行的加拿大免疫學(xué)會(huì )議（CIC）上，Seqirus提供了130萬(wàn)份醫療記錄中獲得的數據，數據表明，QIVc在4歲及以上人群中預防流感疾病的有效性方面比QIVe高出36.2%。
Seqirus公司研發(fā)高級副總裁Russell Basser博士表示，“這項真實(shí)世界的研究以及其他新出現的數據表明，在某些季節，QIVc可能比標準的QIVe產(chǎn)生更好的流感相關(guān)結局，特別是那些以雞蛋適應變化為特征的季節，這些數據極大地鼓舞了我們。我們期待著(zhù)與學(xué)術(shù)伙伴合作，在未來(lái)的季節生成更多的數據。”
這些數據來(lái)自于2017-2018年的一個(gè)流感季，但由于H3N2病毒的流行，該流感季是近年來(lái)最糟糕的一段時(shí)間。研究表明，QIVe**會(huì )屈服于病毒的變化，這種變化最終會(huì )導致QIVe**比QIVc**提供更少的保護。
該公司指出，2018年12月CIC在其2019-2020流感季節指南中認可了QIVc的此類(lèi)益處，該指南聲稱(chēng)，這類(lèi)**適用于65歲以上群體，以及處于危險人群中低于該年齡的群體。
在美國，QIVc于2016年首次獲得許可，可針對4種流感病毒——兩種A型流感病毒（H3N2、H1N1）和兩種B型流感病毒提供保護。該**采用創(chuàng )新的基于細胞的技術(shù)生產(chǎn)，避免了與傳統基于雞蛋生產(chǎn)的流感**的相關(guān)雞蛋適應變化。因此，QIVc可以提供與流行病毒更接近的匹配，并且有可能在某些季節提供更好的保護。
Seqirus公司總裁Gordon Naylor表示，“流感的負擔和影響仍然是一個(gè)重要的全球醫療問(wèn)題，確保我們擁有有效的**是公共衛生的當務(wù)之急。作為流感防護的一線(xiàn)公司，很高興在歐洲提供我們的細胞技術(shù)，以幫助減少由流感引起的死亡和嚴重疾病。”
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