新聞事件：
今天，著(zhù)名生物制藥分析師Munos在福布斯發(fā)表了他對2018年新藥創(chuàng )新的回顧和分析。
他詳細分類(lèi)了去年上市新藥，如參與廠(chǎng)家個(gè)數（51家藥廠(chǎng)上市61個(gè)新藥、包括兩個(gè)復方組合）、新機理首創(chuàng )藥物比例（43%）、孤兒藥比例（56%）等。
他特別回顧了過(guò)去10年、3年的總產(chǎn)出，雖然只有7家大藥廠(chǎng)過(guò)去10年上市至少10個(gè)新藥（平均每年至少一個(gè)），但也有吉利德、福泰這樣20年前尚無(wú)上市產(chǎn)品的“小公司”至少上市3個(gè)藥物。
據此作者認為現在醫藥創(chuàng )新規模已經(jīng)沒(méi)有以前重要，因為數據越來(lái)越公有化，成功更依賴(lài)誰(shuí)能提取有效信息、與公司規模關(guān)系不大。共享技術(shù)支持平臺的出現令小公司可以不必五臟俱全，虛擬公司更加高效。
他提出“規模中性”研發(fā)模式概念，我理解是無(wú)論公司大小產(chǎn)出機會(huì )均等。很多大公司已經(jīng)建造這樣孵化器供膽量有余、資源不足的小公司探索顛覆性新技術(shù)，如強生的JLabs。但他也說(shuō)如果不降低臨床開(kāi)發(fā)成本（占60%研發(fā)投入），規模中性目標難以實(shí)現。
藥源解析：
新藥因為研發(fā)過(guò)程漫長(cháng)、技術(shù)繁多復雜、資本需求大所以需要一定規模才能從頭到尾上市一個(gè)新藥，如果想持續上市新藥則對規模要求更高。事實(shí)上現在世界大藥廠(chǎng)在形成過(guò)程中達到臨界質(zhì)量是不斷合并的一個(gè)關(guān)鍵戰略目標（現在所有大藥廠(chǎng)都是多家藥廠(chǎng)的組合，沒(méi)有純有機增長(cháng)到現在規模的大藥廠(chǎng)）。
規模是持續上市新藥的重要保障，但代價(jià)是你必須持續上市新藥才能維持這個(gè)規模和這些宏觀(guān)設施。持續生存的重壓限制了大藥廠(chǎng)的想象力，在項目選擇上必須相對保守才能避免滅頂之災。如同足球比賽你不能11人圍攻對方禁區，這雖然增加某段時(shí)間內的進(jìn)球幾率、但不可持續。
這是為什么高新技術(shù)通常由小公司首先開(kāi)發(fā)的原因之一，作者也提到基因療法、基因編輯都只有小公司在做（當然現在也有諾華這樣的大公司開(kāi)始參與）。RNAi在早期的時(shí)候曾有多家大藥廠(chǎng)參與、但遇到災年后多數都退出了這個(gè)領(lǐng)域。這并不是因為大藥廠(chǎng)沒(méi)有遠見(jiàn)，而是大藥廠(chǎng)的任務(wù)不是顯示遠見(jiàn)、而是要保證一定水平的持續增長(cháng)。
這些新領(lǐng)域一是技術(shù)不確定性大，主要技術(shù)如抗體、RNA、基因療法都經(jīng)歷了20-30年的發(fā)展成熟期。二是商業(yè)模式也存在不確定性。去年雖然上市了創(chuàng )紀錄的新藥、有多個(gè)是高度創(chuàng )新的產(chǎn)品，但有些產(chǎn)品可能會(huì )賠本賣(mài)吆喝。長(cháng)遠看這些先驅者的貢獻不可代替，但是不是所有人都愿意買(mǎi)這個(gè)單。這也是大藥廠(chǎng)回避這些領(lǐng)域的原因之一。
早些年有人統計生物技術(shù)作為一個(gè)行業(yè)是賠錢(qián)的。當然有人可以說(shuō)這是因為不該參與的廠(chǎng)家和投資者參與了，但這也說(shuō)明僅僅拋開(kāi)大公司的所謂官僚體制并不能保證持續高效發(fā)現新藥和贏(yíng)利。
規模有笨拙的一面但也有優(yōu)越性，只有默沙東這樣大藥廠(chǎng)才能真正做到PD-1藥物的彎道超車(chē)、只有輝瑞這樣的大佬才能在較短時(shí)間內把立普妥送到千家萬(wàn)戶(hù)。地主家的挖掘機雖然一年閑10個(gè)月，但如果找到金礦還是比你一鍬一鍬挖高效很多。大公司持續存在還有一個(gè)經(jīng)常被忽視的優(yōu)勢即所謂的tacit知識，大概意思是無(wú)法或不愿公開(kāi)的經(jīng)驗之談，可以避免在同一個(gè)河溝翻兩次船。
綜合小公司的靈活與大公司的穩重一直是業(yè)界追求的模式，但目前除了收購成功小公司外沒(méi)有太成功的其它方法。在JLabs之前葛蘭素曾發(fā)明了DPU模式，結果差點(diǎn)沒(méi)把葛蘭素變成P&G。
新基也曾經(jīng)家外彩旗飄飄多年，但幾個(gè)錯誤前功盡棄、可能被施貴寶收購。當然這些例子不能說(shuō)明新的模式不應該探索，只說(shuō)明新藥發(fā)現本質(zhì)上很難、沒(méi)有一個(gè)錦囊妙計可以解決所有問(wèn)題。
最后，新藥個(gè)數不完全代表產(chǎn)出，Keytruda一個(gè)產(chǎn)品可能比倒數那30個(gè)新藥加起來(lái)還值錢(qián)。所以以新藥個(gè)數為指標的分析本身就有局限性。
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