2018年6月，國家醫保局會(huì )同人社部、國家衛健委、財政部等啟動(dòng)了目錄外抗癌藥醫保準入專(zhuān)項談判工作。經(jīng)過(guò)與企業(yè)的談判，有17種藥品談判成功，與平均零售價(jià)相比，談判藥品的支付標準平均降幅達56.7%。最近，全國各地先后將17種抗癌藥納入醫保目錄，患者陸續用上了降價(jià)后的抗癌藥。

       作為一種定價(jià)方式，國家藥品價(jià)格談判效果明顯。如何建立常態(tài)機制，讓更多患者受益？本報記者進(jìn)行了采訪(fǎng)調查。

       ——編 者

       患者負擔大大減輕

       17種藥品談判成功，與平均零售價(jià)相比，談判藥品的支付標準平均降幅達56.7%，大部分進(jìn)口藥品的支付標準低于周邊國家和地區的市場(chǎng)價(jià)，平均低36%

       福建省福州市居民梁玉華于2014年罹患肺癌。2018年11月1日，他在福建省腫瘤醫院拿到治療藥物安羅替尼。“現在病情基本穩定，抗癌藥又被納入醫保，以后只需服藥就能控制病情。”他說(shuō)。

       梁玉華以前做化療，一個(gè)療程需21天，花費8000元至1萬(wàn)元不等。如今，改為服用談判后進(jìn)入醫保的藥物安羅替尼，價(jià)格已從以前的每盒6200元降到3409元，平均每個(gè)月藥費1萬(wàn)多元，醫保報銷(xiāo)后，個(gè)人僅需支付約3000元。

       福建省自2018年10月25日起，將17種藥品納入省醫保藥品目錄乙類(lèi)范圍。本次福建省醫保的個(gè)人先行自付比例，除了原先已在醫保支付范圍內的尼洛替尼和奧曲肽微球保持10%以外，其余新增品種均為30%；其他地方基本參照省級標準執行。

       “這個(gè)政策真惠民！”在浙江省杭州市一家醫院，張強對記者說(shuō)。張強6年前查出慢性淋巴細胞白血病。醫生和病友反映用伊布替尼效果，但每月4萬(wàn)多元的費用，對他來(lái)說(shuō)無(wú)疑是用不起。6年來(lái)，他一直用化療、輸血的辦法治病，沒(méi)舍得用進(jìn)口藥。如今，浙江省把伊布替尼劃進(jìn)醫保后，他需要支付的費用每月降到3000多元，開(kāi)始嘗試服藥治療，效果不錯。

       浙江大學(xué)醫學(xué)院附屬第一醫院血液科主任金潔說(shuō)，這些談判抗癌藥大大降低了患者的負擔。17個(gè)品種中，幾個(gè)藥品與血液病相關(guān)，比如阿扎胞苷，原來(lái)2000多元1支，14支一個(gè)療程，現在每支降到1055元；骨髓瘤用藥伊沙佐米，原來(lái)每盒2.7萬(wàn)元，現在降到1.4萬(wàn)元左右，也降了近一半，比在境外購買(mǎi)還便宜；治療淋巴瘤的伊布替尼，原來(lái)4萬(wàn)多元一個(gè)療程，現在降到1.7萬(wàn)元。

       2018年6月，國家醫保局會(huì )同人社部、國家衛健委、財政部等啟動(dòng)了目錄外抗癌藥醫保準入專(zhuān)項談判工作。根據相關(guān)數據，醫保目錄外的獨家抗癌藥共有44個(gè)，國家醫保局組織專(zhuān)家進(jìn)行評審和投票遴選，提出了創(chuàng )新性高、患者獲益高、臨床價(jià)值高的建議談判品種。經(jīng)過(guò)與企業(yè)的談判，有17種藥品談判成功，與平均零售價(jià)相比，談判藥品的支付標準平均降幅達56.7%，大部分進(jìn)口藥品的支付標準低于周邊國家和地區市場(chǎng)價(jià)，平均低36%。

       目前，福建、浙江、北京等30個(gè)省份已明確抗癌藥落地時(shí)間表，一些省份患者已經(jīng)買(mǎi)到了談判后的抗癌藥。

       參保人、企業(yè)、醫保“三贏(yíng)”

       藥品談判明顯擴大了保障范圍，提高了保障水平，減輕了群眾藥費負擔，且考慮了醫?；鸪惺苣芰?，絕大多數企業(yè)表示非常認可

       本次納入藥品目錄的17種藥品，包括12個(gè)實(shí)體腫瘤藥和5個(gè)血液腫瘤藥，均為臨床必需、療效確切、參保人員需求迫切的腫瘤治療藥品，涉及非小細胞肺癌、腎癌、結直腸癌、黑色素瘤、淋巴瘤等多個(gè)腫瘤病種。其中，奧希替尼片、伊沙佐米膠囊、阿法替尼片、培唑帕尼片、瑞戈非尼片、塞瑞替尼膠囊、維莫非尼片、安羅替尼膠囊、伊布替尼膠囊、注射用阿扎胞苷等10種談判成功的藥品，均為2017年之后上市的品種。

       福建省腫瘤醫院胸部放療科主任李建成認為，17種國家談判抗癌藥品納入醫保報銷(xiāo)目錄，有利于嚴格用藥規范。“對于藥品使用，醫保報銷(xiāo)有嚴格規定。例如有些藥物，必須有靶向突變等相關(guān)證明才能使用，這就控制了試驗性用藥。”此次納入醫保報銷(xiāo)目錄的17種藥物中，有10種是2017年以來(lái)上市的創(chuàng )新藥。“一方面讓患者能夠享受最新的醫療成果，一方面也是在鼓勵創(chuàng )新。”他說(shuō)。

       “這些專(zhuān)利創(chuàng )新藥品療效確切，經(jīng)過(guò)談判納入醫保，大大提高了藥物的可及性，改善了患者生存質(zhì)量，延長(cháng)了生存期。”國家癌癥中心副主任、中國醫學(xué)科學(xué)院腫瘤醫院副院長(cháng)石遠凱說(shuō)，以治療癌癥的奧西替尼（商品名為泰瑞莎）為例，在它沒(méi)有上市前，大量已出現耐藥性并伴有EGFRT790M基因突變的晚期肺腺癌患者只能用傳統化療手段來(lái)治療，毒副反應大，效果也不好。2017年3月泰瑞莎在中國上市后，患者用后治療效果有明顯改善，大大減輕了治療對身體的損傷，疾病控制期明顯延長(cháng)。但是費用很高，每天需要1700多元，進(jìn)入醫保后，每天費用降至500多元，再經(jīng)過(guò)醫保報銷(xiāo)，患者自負費用大大降低。

       石遠凱提供了一組數據：我國每年癌癥新發(fā)病例約380萬(wàn)，其中肺癌病例最多，每年新發(fā)70多萬(wàn)例，死亡60多萬(wàn)例。肺癌病例中又以非小細胞肺癌病例最多，占80%—85%。在17個(gè)談判進(jìn)入醫保的抗癌藥物中，有5種治療非小細胞肺癌藥物，甚至有5月份剛剛批準上市的創(chuàng )新藥塞瑞替尼。這些藥品經(jīng)過(guò)談判大幅降價(jià)并進(jìn)入醫保，對患者來(lái)說(shuō)是大好事。此外，17種抗癌藥覆蓋的腫瘤病種較多，惠及大量患者，覆蓋面較廣。

       “如今，創(chuàng )新藥物越來(lái)越多，臨床療效也越來(lái)越好。17種談判藥物均有非常明確的臨床試驗結果，臨床價(jià)值很高。應該說(shuō)，好政策給患者帶來(lái)了福利，也給國內藥物研發(fā)帶來(lái)了新的機會(huì )。”石遠凱說(shuō)。

       專(zhuān)家認為，談判成功率和降幅符合預期。明顯擴大了保障范圍，提高了保障水平，減輕了群眾藥費負擔，且考慮了醫?；鸪惺苣芰?，絕大多數企業(yè)表示非常認可，實(shí)現了參保人、企業(yè)、醫保“三贏(yíng)”的目標。

       配套措施不能缺位

       談判結束之后，還需要建立配套機制進(jìn)行銜接，即確定地方醫保支付標準和確保藥品在臨床的可及性

       按照要求，抗癌藥由各地掛網(wǎng)醫院采購，按各地醫保支付標準報銷(xiāo)。但是，如何才能確保17種抗癌藥普遍落地呢？

       中國藥科大學(xué)教授丁錦希說(shuō)，談判結束之后，還需要建立配套機制進(jìn)行銜接，即確定地方醫保支付標準和確保藥品在臨床的可及性。一方面，談判藥物盡快納入地方醫保經(jīng)辦管理體系，確定報銷(xiāo)比例等；另一方面，公立醫院已取消藥品加成，藥占比成為其重要考核指標，抗癌藥價(jià)格較高，勢必拉高藥占比，使醫院臨床使用抗癌藥的壓力巨大。“有兩種方法可以解決這個(gè)問(wèn)題：一是各地明確抗癌藥使用不納入藥占比考核，這需要操作更加細化；二是開(kāi)通社會(huì )藥房渠道，醫院開(kāi)出藥品，患者到社會(huì )藥房購買(mǎi)，醫保與藥房結算。”他建議，與臨床使用銜接，建立公立醫院與社會(huì )專(zhuān)業(yè)藥房的“雙通道”供應保障機制，讓廣大患者能買(mǎi)得到、用得上，確保參保人對談判成果的獲得感和滿(mǎn)意度。

       近日，國家醫保局、人社部、國家衛健委出臺《關(guān)于做好17種國家醫保談判抗癌藥執行落實(shí)工作的通知》。根據要求，醫保部門(mén)開(kāi)展2018年醫療機構年底費用清算時(shí)，阿扎胞苷等17種抗癌藥費用不納入總額控制范圍，對合理使用談判藥品的費用要按規定單獨核算保障。

       針對此前談判藥品赫賽汀進(jìn)入醫保后曾出現過(guò)斷供的情況，國家醫保局有關(guān)部門(mén)負責人表示，只有赫賽汀出現過(guò)斷供，這主要是企業(yè)自身生產(chǎn)調整沒(méi)能做好銜接，出現了短時(shí)間的斷供。經(jīng)過(guò)企業(yè)努力，已恢復了供應。2018年抗癌藥談判后，在與企業(yè)簽訂的協(xié)議中，明確要求必須在全國范圍內保障供應。

       《通知》對藥品的合理使用提出了要求，由于談判藥品納入目錄等政策原因，導致醫療機構2018年實(shí)際發(fā)生費用超出總額控制指標的，年底清算時(shí)要給予合理補償。制定2019年總額控制指標是要綜合考慮談判藥品合理使用的因素。同時(shí)，要嚴格執行談判藥品限定支付范圍，加強使用管理，對費用高、用量大的藥品進(jìn)行重點(diǎn)監控和分析，確保醫?；鸢踩?。

       抗癌藥進(jìn)入醫保后，如何確保合理使用呢？石遠凱說(shuō)，這需要由腫瘤專(zhuān)科醫生根據臨床使用指南，把握指征進(jìn)行使用，相關(guān)的檢測檢查手段必不可少。

       金潔認為，藥物的使用需要專(zhuān)科醫生來(lái)把關(guān)。比如，伊布替尼是慢性淋巴細胞白血病一線(xiàn)用藥，但必須要等血紅蛋白、血小板指標下來(lái)時(shí)用，效果才是的。相反，慢性粒細胞白血病用藥就是越早越好。同時(shí)，還要做好隨訪(fǎng)管理、用藥指導。比如，在一開(kāi)始服用靶向藥物時(shí)，可能會(huì )出現一些不良反應，如惡心、嘔吐、浮腫、皮膚色素改變等，患者要有心理準備，必要時(shí)及時(shí)就醫。