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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 景峰醫藥:子公司藥品獲得美國ANDA批準文號

景峰醫藥:子公司藥品獲得美國ANDA批準文號

熱門(mén)推薦: 景峰醫藥 潑尼松片 FDA
來(lái)源:新浪醫藥新聞  
  2019-01-02
景峰醫藥1月1日晚發(fā)布公告稱(chēng),近日,控股子公司Sungen Pharma, LLC(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“尚進(jìn)”)收到美國FDA的通知,尚進(jìn)與天津金耀集團有限公司在美國的合資公司 GeneYork Pharmaceuticals Group LLC 于2018年3月向美國FDA申報的潑尼松片的新藥簡(jiǎn)略申請已獲得批準

       景峰醫藥1月1日晚發(fā)布公告稱(chēng),近日,控股子公司Sungen Pharma, LLC(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“尚進(jìn)”)收到美國FDA的通知,尚進(jìn)與天津金耀集團有限公司在美國的合資公司 GeneYork Pharmaceuticals Group LLC 于2018年3月向美國FDA申報的潑尼松片的新藥簡(jiǎn)略申請已獲得批準,意味著(zhù)公司具備在美國市場(chǎng)銷(xiāo)售該產(chǎn)品的資格。

       據了解,潑尼松片用于治療腎上腺皮質(zhì)功能減退癥、活動(dòng)性風(fēng)濕病、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、全身性紅斑狼瘡癥等癥狀。目前美國市場(chǎng)主要生產(chǎn)商有Westward、Vintage、Jubilant、Actavis等。根據IMS數據顯示,潑尼松片2017年在美國市場(chǎng)的銷(xiāo)售額約1.39億美元, 2016年和2015年在美國市場(chǎng)銷(xiāo)售額分別為1.34億美元、1.39億美元。

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