動(dòng)脈網(wǎng)獲悉，近日，捍宇醫療完成了1億元人民幣的B輪融資，本輪融資由盈科資本領(lǐng)投，約印醫療基金、荷塘創(chuàng )投、原股東醴澤基金跟投。
捍宇醫療成立于2016年，是一家心臟瓣膜介入醫療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售企業(yè)。其核心產(chǎn)品ValveClamp可用于二尖瓣返流疾病的微創(chuàng )介入治療，擁有完全國內自主專(zhuān)利，并已申請國際PCT專(zhuān)利。
隨著(zhù)我國的老齡化的來(lái)臨和加快，心血管病的發(fā)病率越發(fā)的頻繁，其中存在大量二尖瓣返流的病人。目前治療中重度二尖瓣返流唯一有效的方法是外科開(kāi)胸手術(shù)，但開(kāi)胸手術(shù)治療具有創(chuàng )傷大、風(fēng)險高、痛苦大、恢復慢等缺點(diǎn)，大量患者由于手術(shù)風(fēng)險過(guò)高而未接受治療。
而悍宇醫療的核心產(chǎn)品二尖瓣介入器械ValveClamp，用于對二尖瓣返流疾病的微創(chuàng )介入治療。動(dòng)脈網(wǎng)了解到，ValveClamp手術(shù)區別于傳統外科手術(shù)及目前胸腔鏡下的微創(chuàng )手術(shù)，其無(wú)需開(kāi)胸及切開(kāi)心臟，無(wú)需心臟停跳，只在心前區切開(kāi)3cm切口，穿刺心臟送入器械進(jìn)行手術(shù)操作，是一種“在跳動(dòng)的心臟上完成的超微創(chuàng )手術(shù)”。
ValveClamp有望成為我國首個(gè)、世界上第二個(gè)廣泛上市的治療二尖瓣反流微創(chuàng )介入醫療器械，預計在2020年上市。
目前，全球唯一經(jīng)批準上市的成熟二尖瓣返流微創(chuàng )治療器械只有雅培的MitraClip，根據雅培公司的公開(kāi)信息及大規模的臨床研究結論顯示，MitraClip產(chǎn)品的安全性和有效性得到確認，并且適應癥在不斷的增加，Mitraclip有望成為雅培強勁的增長(cháng)點(diǎn)。
反觀(guān)國內，尚未有上市的二尖瓣反流微創(chuàng )介入治療器械，捍宇醫療的ValveClamp于2018年7月，在上海中山醫院成功實(shí)施全球首例經(jīng)心尖二尖瓣夾合技術(shù)臨床手術(shù)，并在年底前完成了最后一例探索性臨床試驗。多中心、大樣本的臨床試驗也將于明年展開(kāi)，ValveClamp有望成為國內首個(gè)獲批的二尖瓣介入治療器械。
隨著(zhù)公司本輪融資的完成，公司將加速推進(jìn)ValveClamp產(chǎn)品的上市，并加強新產(chǎn)品的研發(fā)。
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