12月27日,恒瑞醫藥公告稱(chēng)恒瑞醫藥及子公司上海恒瑞醫藥、蘇州盛迪亞生物醫藥近日收到國家藥監局核準簽發(fā)的SHR-1222注射液《臨床試驗通知書(shū)》,并將于近期開(kāi)展 I 期臨床試驗。據悉,SHR-1222注射液是一種人源化抗SOST單克隆抗體,擬用于骨質(zhì)疏松癥。
經(jīng)查詢(xún),目前有 romosozumab和 setrusumab 處于臨床試驗階段,國內外未有同類(lèi)產(chǎn)品獲批上市,亦無(wú)相關(guān)銷(xiāo)售數據。截至目前,該產(chǎn)品項目已投入研發(fā)費用約為 2491 萬(wàn)元人民幣。
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