每一個(gè)充滿(mǎn)希望的生物技術(shù)公司可能都要在艱苦創(chuàng )業(yè)多年后才能最終實(shí)現利潤，很多企業(yè)領(lǐng)導者可能會(huì )耗盡資金押注在一個(gè)產(chǎn)品上。STAT網(wǎng)站回顧了2018年申請破產(chǎn)（結束運營(yíng)）的三家生物制藥和生物科技公司，看看他們的企業(yè)都發(fā)生了什么。
1、Orexigen Therapeutics
總部所在地：San Diego，Calif.
創(chuàng )立時(shí)間：2002年
申請破產(chǎn)時(shí)間：2018年3月
初始投資者：Kleiner Perkins，Domain Associates，Sofinnova Ventures
Orexigen前首席執行官表示：“通常情況下，當你進(jìn)入商業(yè)化階段時(shí)，事情會(huì )變得更容易些，因為你已經(jīng)消除了風(fēng)險。”但對Orexigen來(lái)說(shuō)并非如此。該公司開(kāi)發(fā)了一種肥胖治療藥物Contrave，其基礎是兩種藥物：納曲酮和安非他酮，這兩種藥物分別用于成癮和抗抑郁治療。FDA甚至在2014年9月批準了該產(chǎn)品。但是這種藥物的商業(yè)化卻非常“微妙”。
開(kāi)發(fā)一種用于肥胖等廣泛適應癥的藥物要花費很多錢(qián)。同樣，一旦藥物獲得批準，就需要傳播有關(guān)該藥物的信息。“剛開(kāi)始的時(shí)候我就知道。”2009年加入該公司的Narachi說(shuō)。從理論上講，公司實(shí)現了這些目標。武田制藥與Orexigen開(kāi)展了合作，后者向FDA提交了一封完整的回復信并進(jìn)行了新的試驗后，該藥物獲得了批準。“FDA與我們合作，簡(jiǎn)化了試驗的成本和程序，”Narachi說(shuō)。
最終，藥物Contrave成為治療肥胖的處方藥。但是武田和Orexigen所追求的戰略并沒(méi)有達成一致。“武田領(lǐng)導改變了，他們的戰略也改變了，”Narachi說(shuō)。這家制藥巨頭放棄了初級保健，這使得Contrave在這家大公司的投資組合中成了奇怪的一員，因此Orexigen收回了這一藥物的權利。Orexigen試圖通過(guò)承擔有擔保的債務(wù)，自行將這種藥物商業(yè)化。但當債務(wù)到期時(shí)，該公司還差2500萬(wàn)美元才能實(shí)現盈利。Narachi說(shuō)，剩下的唯一選擇就是通過(guò)第11章破產(chǎn)來(lái)重組債務(wù)。
在3月份申請破產(chǎn)后，該公司將全部資產(chǎn)出售給了Nalpropion制藥公司。Nalpropion是一家私營(yíng)公司，部分由Pernix Therapeutics擁有，該公司生產(chǎn)治療偏頭痛和失眠的藥物?，F在，Nalpropion的一半經(jīng)理是前Orexigen副總裁，包括其法律和合規、臨床開(kāi)發(fā)和首席財務(wù)官的副總裁。Narachi現在是CODA Biotherapeutics公司的總裁兼首席執行官。
8月，Orexigen的前首席運營(yíng)官Thomas Cannell成為SESEN BIO公司的總裁兼首席執行官。SESEN BIO是美國馬薩諸塞州劍橋市第三家獲得Rock Ventures支持的生物技術(shù)公司，在后期臨床試驗中，該公司擁有一種膀胱癌治療藥物。
Narachi最后表示：“我知道在資本方面這不是一個(gè)成功的故事，然而這種藥物還在市場(chǎng)中，今年可能會(huì )有一百萬(wàn)張處方。”他說(shuō)，如果他不得不再做一次的話(huà)，他會(huì )在更早的時(shí)候把更多候選藥物添加到公司管線(xiàn)中。在每一個(gè)選擇中，我們都可以退出，但我相信資產(chǎn)、使命和市場(chǎng)以及病人需要幫助。
2、Argos Therapeutics
總部所在地：Durham，N.C.
創(chuàng )立時(shí)間：1997年
申請破產(chǎn)時(shí)間：2018年11月
初始投資者：Intersouth Partners，The Aurora Funds
2017年對這家免疫腫瘤學(xué)公司來(lái)說(shuō)是糟糕的一年，但2018年更糟。
Argos Therapeutics開(kāi)發(fā)了一種用于治療轉移性腎癌的實(shí)驗藥物。麻煩始于2017年2月，當時(shí)一個(gè)獨立的數據監測委員會(huì )建議該公司停止臨床試驗，因為該藥似乎沒(méi)有太多作用。但公司裁掉了61人，繼續進(jìn)行了試驗。2017年4月其發(fā)給FDA的一份研究方案實(shí)際上給了該公司更多的時(shí)間來(lái)觀(guān)察該藥物是否有效果。但一年后，數據仍不樂(lè )觀(guān)。該公司最終終止了試驗，納斯達克將其股票退市，該公司在2018年又裁掉了20人。
Argos還在8月關(guān)閉了另一個(gè)艾滋病免疫治療候選藥物AGS-004的2期試驗，此前美國國家衛生研究院向該公司提供了3820萬(wàn)美元用于該藥物的開(kāi)發(fā)。
根據該公司的破產(chǎn)申請，截至9月底，公司欠下的債務(wù)超過(guò)2300萬(wàn)美元，資產(chǎn)僅約1000萬(wàn)美元，累計赤字約為3.82億美元。該公司大部分債務(wù)人是一些公司，他們借給Argos錢(qián)或購買(mǎi)該公司的股票，以換取其在亞洲地區癌癥治療藥物的制造權和商業(yè)化權。
根據提交給證券交易委員會(huì )的最新新聞稿，Argos的三名主要高管在失去工作后仍是該公司的顧問(wèn)。法院文件顯示，破產(chǎn)聽(tīng)證會(huì )定于2019年舉行。
3、Sancilio Pharmaceuticals
總部所在地：Riviera Beach，Fla.
創(chuàng )立時(shí)間：2005年
申請破產(chǎn)時(shí)間：2018年6月
就在三年前，Sancilio公司還在考慮上市。但是今年6月，它申請了破產(chǎn)。
該公司主要生產(chǎn)非處方藥產(chǎn)品和膳食補充劑，同時(shí)也有幾種正在研發(fā)中的藥物，一種魚(yú)油藥物3期臨床試驗之前也在計劃開(kāi)展，該藥丸被認為能給病人提供更穩定劑量的補充劑，而不管他們吃什么食物。
魚(yú)油藥物基于一種叫做二十二碳六烯酸的ω-3脂肪酸，還被認為可以治療鐮狀細胞疾病。該公司稱(chēng)該藥為Altemia，并在波士頓兒童醫院進(jìn)行了測試。負責公司2期臨床試驗的血液學(xué)家、波士頓兒童醫院鐮狀細胞項目主任Matthew Heeney表示，“破產(chǎn)將是件好事，這將使他們對外部投資或購買(mǎi)更具吸引力。但對我來(lái)說(shuō)，這聽(tīng)起來(lái)不是件好事，我只是個(gè)醫生。”根據該公司的破產(chǎn)申請，Sancilio仍欠波士頓兒童醫院約7.3萬(wàn)美元。
據clinicaltrials.gov顯示，該公司還希望進(jìn)行一項試驗，用于研究脂肪酸組合降低甘油三酯含量的效果，但開(kāi)始這些試驗所需的文書(shū)工作從未獲得批準。
一家總部位于美國佛羅里達的公司Micelle BioPharma收購了Sancilio的大部分臨床管線(xiàn)。Sancilio的創(chuàng )始人Frederick Sancilio現為Micelle董事會(huì )成員，但該公司的名稱(chēng)已被刪除。
Sancilio表示，在破產(chǎn)之前，對于誰(shuí)將為Altemia的3期試驗提供資金以及這些試驗將花費多少錢(qián)是存在分歧的。該公司在1月成功地籌集了500萬(wàn)美元的新私人投資，但這也意味著(zhù)Sancilio和他的其他前期投資者最終只持有公司不到一半的股份，失去了對公司的控制。Sancilio今年1月離開(kāi)后，成立了一家咨詢(xún)公司，自稱(chēng)可提供成功的生物業(yè)務(wù)指南。
Sancilio指出，如果他能更好地理解投資者希望從他的公司得到什么，以及當他們期望看到投資回報的時(shí)候，情況可能會(huì )有所不同。但是Sancilio對Altemia作為鐮狀細胞候選藥物的信心并沒(méi)有動(dòng)搖。目前，確定藥物是否有效的研究正在進(jìn)行中。（新浪醫藥編譯/David）
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