在改革開(kāi)放的40年，尤其是21世紀以來(lái)，中國的國際地位得到了顯著(zhù)的提高。在世界形勢的變化中，中國在國際上也已經(jīng)越來(lái)越成為一個(gè)舉足輕重的位置，面對中國市場(chǎng)，越來(lái)越多的海外醫療機構意識到內地市場(chǎng)存在的巨大潛力，開(kāi)始將目光投向中國市場(chǎng)，紛紛開(kāi)始將中國內地列為下一步計劃目標，對市場(chǎng)實(shí)施布局。對于投資中國市場(chǎng)，外資需要注意哪些事項呢？本文將從外商投資醫療機構的過(guò)去、現在和未來(lái)展望進(jìn)行分析。

       一、外商投資醫療機構的昨天

       改革開(kāi)放以后，外國來(lái)華人員數量增加，衛生部與經(jīng)濟貿易部曾經(jīng)在1989年時(shí)候公布過(guò)《關(guān)于開(kāi)辦外賓華僑醫院、診所和外籍醫生來(lái)華執業(yè)行醫的幾條規定》，規定海外華僑可以獨資興辦醫院、診所，外國投資人可以合資、合作建醫療機構。1997年《關(guān)于設立外商投資醫療機構的補充規定》不允許外商獨資辦醫，并且在股權比例、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)期限和人事任免上做出了進(jìn)一步規定。上面兩個(gè)文件于2000年7月被同時(shí)廢止。

       此后隨著(zhù)中國加入WTO，為外資進(jìn)入中國市場(chǎng)提供了條件，當時(shí)，我國政府放開(kāi)了牙醫和牙醫服務(wù)領(lǐng)域，允許外商投資進(jìn)入，沒(méi)有數量限制?！锻馍掏顿Y產(chǎn)業(yè)指導目錄（2011年修訂）》將外商投資醫療機構由“限制類(lèi)”調整為“鼓勵允許類(lèi)”。

       二、外商投資醫療機構的今天

       2000年衛生部、外貿易經(jīng)濟合作部發(fā)布《中外合資、合作醫療機構管理暫行辦法》，在該規定頒布前國家要求各地對自行批準設立的中外合資、合作醫療機構，限期進(jìn)行全面清理整頓，符合條件的予以審核，并上報衛生部和外經(jīng)貿部審批；不符合條件的責令其停止執業(yè)活動(dòng)，收回已發(fā)放的《醫療機構執業(yè)許可證》，目前《中外合資、合作醫療機構管理暫行辦法》仍然有效，也是外商投資醫療機構設立依據的法律。

       2013年上海自由貿易實(shí)驗區建立，同年11月13日上海市人民政府發(fā)布了《中國（上海）自由貿易試驗區外商獨資醫療機構暫行辦法》允許外商投資在上海自貿區設立外商獨資醫療機構，政策的開(kāi)放帶來(lái)的是新的嘗試，在那個(gè)時(shí)期在自貿區內也確實(shí)成立了不少外商投資醫療機構，如2015年在上海自貿區成立的上海永遠幸婦科醫院就屬于政策開(kāi)放過(guò)程中的成功案例，其屬于日資獨資企業(yè)，由日本永遠幸醫療集團的連鎖醫療機構。

       隨著(zhù)國家確定了“公立醫療機構為主導，非公醫療機構共同發(fā)展的辦醫原則”后，2015年3月10日，國家發(fā)改委和商務(wù)部發(fā)布的《外商投資產(chǎn)業(yè)指導目錄（2015年修訂）》將外商投資醫療機構由“鼓勵類(lèi)”再次列入“限制類(lèi)”外商投資產(chǎn)業(yè)目錄，2013年《中國（上海）自由貿易試驗區外商獨資醫療機構暫行辦法》也被中止適用。

       隨后《外商投資產(chǎn)業(yè)指導目錄（2017年修訂）》也同樣將外商投資醫療機構列在“限制類(lèi)”目錄里面。這一規定在2018年7月28日開(kāi)始施行的《外商投資準入特別管理措施（負面清單）（2018年版）》（國家發(fā)改委和商務(wù)部令2018年第18號）中依然得到了延續。

       下面就外商投資醫療機構的幾個(gè)重要規定的適用問(wèn)題進(jìn)行一下分析。

       （一）外資的投資范圍

       目前法律規定外商投資醫療機構必須是獨立的法人，不允許自然人投資。除了港澳臺地區的投資人允許設立獨資醫療機構外，其他地區的外資投資醫療機構僅限于合資、合作的形式。如2012年成立的上海的禾新醫院就屬于首家臺資獨資醫療機構。

       根據相關(guān)法律規定，獨資醫療機構的投資總額，三級醫院不低于人民幣5000萬(wàn)元，二級醫院投資總額不低于人民幣2000萬(wàn)元，在老、少、邊、窮地區設置可以適當降低要求。合資醫療機構的投資不低于2000萬(wàn)元。

       （二）外資的出資比例要求

       除了港澳臺地區投資人在國內設立的獨資醫療機構可以控制企業(yè)股權外，法律規定設立中外合資、合作醫療機構的股權中，中方要占不低于30%的股權，也就是外資所占股比不高于70%。

       （三）監管審批方式

       設立港澳臺獨資醫院需要向所在地設區的市級衛生行政部門(mén)提出申請，層層報送，最終審批部門(mén)為衛生部。如果為中醫醫院，中間報送部門(mén)還有中醫藥管理部門(mén)相關(guān)部門(mén)，最終由國家中醫藥管理局審核后轉報衛生部審批。衛生部審批后，營(yíng)利性醫院向商務(wù)部報批，非營(yíng)利性醫院向商務(wù)部辦理備案流程。

       設置合資醫療機構，應當向省級衛生行政部門(mén)提出申請，在獲得省級衛生行政部門(mén)設置許可后，還須向省級商務(wù)部門(mén)提出批準申請。

       我們可以看到獨資醫療機構要求更高，審批在衛生部及商務(wù)部，而合資醫療機構要求相對低，只要報省級衛生行政部門(mén)及省級商務(wù)部門(mén)審批。

       如果未經(jīng)批準，成立醫療機構并開(kāi)展醫療活動(dòng)的，法律規定視同非法行醫，由縣以上地方各級衛生行政部門(mén)負責本行政區域內中外合資、合作醫療機構的日常監督管理工作。

       三、外商投資醫療機構的明天

       （一）政策的變化

       2015年的時(shí)候衛生部曾經(jīng)就《中外合資、合作醫療機構管理辦法》修訂稿向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)，但是，此后修訂稿遲遲未公布，因此目前適用的仍然是2009年版的《中外合資、合作醫療機構管理辦法》，由此我們知道今后這部法規完全是有可能被修訂的，并且是個(gè)大概率事件，只是時(shí)間的問(wèn)題。

       分析修訂稿的相關(guān)內容，其的一個(gè)變化是投資金額的大幅提高，將外商投資門(mén)檻由2000萬(wàn)元提高到了1億元，中西部地區或者老、少、邊、窮地區不低于5000萬(wàn)元。如果未來(lái)修訂稿公布的話(huà)，對于資金實(shí)力雄厚的投資人而言沒(méi)有太大的影響，但是對于那些青睞于小規模專(zhuān)科領(lǐng)域的投資人而言將因為門(mén)檻的大幅度提高而受到影響。

       因此，如果有外商投資人有意投資國內醫療機構的，建議盡早規劃，以防止國內政策的變化帶來(lái)的沖擊。

       （二）獨資或合資的選擇

       之前和許多機構投資人交談中，邵律師了解到有很大一部分外商投資人更青睞于外商獨資，由于受到國內政策的限制，也出現了一些“合資兼具獨資性質(zhì)”的企業(yè)。

       據了解，目前這類(lèi)企業(yè)的主要形式有以下幾種：

       1、通過(guò)允許設立獨資的港澳臺地區轉投資進(jìn)入國內市場(chǎng)，采取收購或者并購形式來(lái)實(shí)現國內的外商獨資醫療機構，其的法律風(fēng)險在于國內審核時(shí)將重點(diǎn)對服務(wù)提供者進(jìn)行“事實(shí)質(zhì)性商業(yè)經(jīng)營(yíng)”的審查，并且要求股權持有1年以上，批準的行政部門(mén)級別比較高，在衛生部和商務(wù)部層級。

       2、通過(guò)國內設立外商獨資企業(yè)再進(jìn)行轉投資醫療機構，其從公司的性質(zhì)上將不再是外商投資企業(yè)，而屬于國內的本土企業(yè)，其的法律風(fēng)險在于如何避免將來(lái)被有關(guān)部門(mén)認定為“采取合法形式掩蓋非法目的”的詬病。

       3、通過(guò)協(xié)議控制國內投資人，達到合資兼具獨資企業(yè)的性質(zhì)，雖然有中方的參與但是其本質(zhì)是獨資企業(yè)，其的法律風(fēng)險在于如何用協(xié)議完全控制住另一方，以及有些通過(guò)“代持”的中外合資醫療機構將來(lái)一旦“代持協(xié)議”被曝光，將有可能被有關(guān)部門(mén)認定為“采取合法形式掩蓋非法目的”，從而受到行政處罰，甚至責令停產(chǎn)停業(yè)的風(fēng)險。

       從目前國內政策來(lái)看，外商投資醫療機構在很長(cháng)一段時(shí)間內中國仍然將采取保守的態(tài)度，外資如果在醫療領(lǐng)域需要進(jìn)入中國市場(chǎng)與國內資本進(jìn)行競爭，還需要做好前期的充分調研，中國市場(chǎng)足夠大，想要分到一畝半分田，對地區差異、資源發(fā)布、人才積累方面需要進(jìn)行全面的研究，同時(shí)要防止政策層面的變化帶來(lái)的沖擊，早作準備，看準時(shí)機，合法合理的投資才是上策。（作者：邵穎芳律師 北京盈科（上海）律師事務(wù)所 高級合伙人）