12月24日,美國FDA官方網(wǎng)站首頁(yè)醒目位置,出現了一則標題名為《FDA Lapse in Funding》的文章。通篇只傳遞出一個(gè)重要的信息,即FDA當前正處于資金中斷的特殊時(shí)期,受此影響,絕大部分常規工作可能都無(wú)法維持,FDA將在法律允許的范圍內繼續運行,但只會(huì )對一些緊急的公共衛生安全威脅等法律規定的情形做出反應。
簡(jiǎn)而言之,FDA也沒(méi)錢(qián)了,活兒干不了了。
之所以會(huì )出現這種情形,與近期美國政府停擺有著(zhù)直接關(guān)系。消息顯示,因美國國會(huì )和白宮圍繞特朗普邊境墻計劃的撥款問(wèn)題未能達成一致,美國政府于當地時(shí)間22日凌晨00:01分部分關(guān)閉。
這已經(jīng)不是美國政府第一次出現停擺。按照慣例,在預算案未通過(guò)的情況下,政府就會(huì )關(guān)閉一些機構,暫時(shí)停止提供“非必要服務(wù)”,這些部門(mén)、機構將會(huì )暫時(shí)失去資金,甚至相關(guān)的政府雇員會(huì )被停發(fā)工資,以節省開(kāi)支。至于停擺的時(shí)間,每次則都不太一樣,歷史上最短的為一天,最長(cháng)則為21天。
顯然,美國政府停擺,FDA跟著(zhù)倒了霉。FDA官網(wǎng)發(fā)布的信息顯示,“FDA在公共衛生方面起著(zhù)關(guān)鍵作用,所有的工作都很重要,但由于2019財政年度撥款的問(wèn)題,只有部分工作在資金短缺期間可以繼續進(jìn)行。”
“在過(guò)渡期間,FDA將在法律允許的范圍內繼續開(kāi)展一些關(guān)鍵活動(dòng),以確保美國的公共衛生和安全,例如監測和快速應對與食源性疾病和流感有關(guān)的疫情、在產(chǎn)品危機消費者時(shí)支持高風(fēng)險食品和醫療產(chǎn)品召回等。”
與此同時(shí),對于制藥廠(chǎng)和食品廠(chǎng)的例行檢查將被迫停止。
事實(shí)上這也不是FDA第一次受到美國政府停擺影響而使正常職能被迫中止。2018年1月份的那場(chǎng)停擺對美國衛生機構的影響更大,例如美國國立衛生研究院(NIH)的大部分預算都用于支持美國全國研究人員和臨床醫生的科研工作,但2018年1月受停擺影響其臨床中心宣布除了危重病人外不再納入新的患者。其旗下重要平臺Pubmed則出現數據更新延遲、業(yè)務(wù)辦理延時(shí)等多項問(wèn)題。而包括CDC、FDA等在內的政府衛生機構也因上次停擺事件不得不讓40%-50%的雇員去休假,一些項目如流感監測計劃、新藥審批等都不得不暫時(shí)停止。
但好在,這種情形不會(huì )是一個(gè)長(cháng)期行為。隨著(zhù)美國政府停擺結束,FDA的功能也將逐步恢復。
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