Acorda Therapeutics宣布，美國FDA日前批準Inbrija上市，用于帕金森病的治療。這也是針對特定帕金森病患者，美國FDA批準的首款吸入式左旋多巴。
帕金森病是一種病情不斷進(jìn)展的神經(jīng)退行性疾病，患者大腦中的特定神經(jīng)元會(huì )逐漸死亡，導致多巴胺產(chǎn)量不足，從而使得患者的運動(dòng)能力遭受影響，肌肉出現僵硬和震顫。目前，左旋多巴是治療帕金森病最有效的藥物之一，但長(cháng)期使用這款藥物，會(huì )導致患者出現運動(dòng)能力的波動(dòng)。這種波動(dòng)分為兩個(gè)階段：在“ON”期，患者的運動(dòng)能力能保持正常水平。而在“OFF”期，他們的運動(dòng)能力會(huì )出現明顯下降，甚至難以行走。據估計，美國大約有40%的患者會(huì )經(jīng)歷“OFF”期。因此，這些患者需要全新的治療方案，對他們的病情進(jìn)行控制。
Inbrija是利用Acorda Therapeutics的藥物吸入式遞送技術(shù)開(kāi)發(fā)的一款帕金森病療法。通過(guò)將藥物分子轉化為多孔的干粉，它能遞送高劑量的藥物。在一項3期臨床試驗中，研究人員們招募了約900名帕金森病患者。他們正在接受卡比多巴/左旋多巴的治療，但出現了“OFF”期的癥狀。研究表明，在第12周的隨訪(fǎng)時(shí)，相比對照組，接受Inbrija治療的患者的運動(dòng)能力得到了顯著(zhù)提高，達到了研究主要終點(diǎn)。這也讓FDA對這款藥物亮了綠燈。
“Inbrija的批準對Acorda和帕金森病患者來(lái)說(shuō)，都是一個(gè)重要的里程碑。我們很高興能為患者開(kāi)發(fā)這一急需的療法，”Acorda Therapeutics的總裁兼首席執行官Ron Cohen博士說(shuō)道：“從Robert Langer博士在MIT的研究，到近年來(lái)Acorda團隊不懈的努力與創(chuàng )造，這一里程碑是20多年來(lái)研發(fā)的結晶。”
“即便正在治療中，帕金森病患者也依然會(huì )經(jīng)歷‘OFF’期，這很具有破壞性，” Michael J. Fox基金會(huì )的首席執行官Todd Sherer博士說(shuō)道：“患者告訴我們，‘OFF’期是影響他們最主要的問(wèn)題之一，因此我們的基金會(huì )也為Inbrija的早期臨床開(kāi)發(fā)提供了資金。我們深知解決這一醫療需求的重要性。這一批準對帕金森病群體來(lái)說(shuō)是重要的一步，它為控制癥狀提供了一種全新方案。”
我們祝賀這款新療法順利問(wèn)世，也期待它能為患者帶來(lái)更多福音！
參考資料：
[1] ADDING MULTIMEDIA Acorda Therapeutics Announces FDA Approval of INBRIJA? (levodopa inhalation powder), Retrieved December 24, 2018, from https://www.businesswire.com/news/home/20181221005620/en/Acorda-Therapeutics-Announces-FDA-Approval-INBRIJA%E2%84%A2-levodopa
[2] Acorda Therapeutics官方網(wǎng)站, Retrieved December 24, 2018, from http://www.acorda.com/
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