德勤從2010年開(kāi)始每年底都會(huì )發(fā)布新藥研發(fā)效率的統計報告, 2018年的最新數據格外殘酷:全球TOP12藥企的在R&D上面的投資回報率僅1.9%,是德勤連續9年報告數據以來(lái)的值,而2010年時(shí)候這個(gè)數值是10.1%。
從新藥平均研發(fā)成本上看,現在從頭開(kāi)發(fā)一個(gè)新藥需要耗費21.8億美元,這個(gè)數字幾乎是2010年(11.8億美元)時(shí)候的2倍。糟糕的是,這些新藥上市以后的平均銷(xiāo)售峰值預測從2010年的8.16億美元下降至4.07億美元;大藥企研發(fā)管線(xiàn)中處于后期階段的項目越來(lái)越多地集中在腫瘤領(lǐng)域,項目數量占比從2010年的18%提高到39%。
德勤咨詢(xún)合伙人Colin Terry評論稱(chēng):當創(chuàng )新藥銷(xiāo)售收入不景氣的時(shí)候,壓縮研發(fā)周期和研發(fā)成本非常重要。為了讓研發(fā)投資回報率化,大型制藥企業(yè)必須擁抱新技術(shù),匹配更合適的人才,并找到應對上述挑戰的正確辦法。
不過(guò)與大藥企在新藥研發(fā)上的掙扎表現不同,小型制藥公司和生物技術(shù)公司的研發(fā)效率遠勝一籌。
從2015年開(kāi)始,德勤在統計行業(yè)新藥研發(fā)效率時(shí)還會(huì )額外納入4家小型的制藥公司和更多的專(zhuān)科生物制藥公司(名字未透露)作為擴展樣本隊列。從這些小型生物制藥公司的數據來(lái)看,2018年新藥研發(fā)投資回報率為9.3%,遠高于TOP12大型藥企,不過(guò)相比2017年的12.5%也有所下降。
投資回報率下降主要受累于這4家公司所研發(fā)的5款高臨床價(jià)值的新藥接近商業(yè)化階段的開(kāi)發(fā)成本,一個(gè)新藥平均需要28.05億美元。不過(guò)這4家小型制藥公司的單個(gè)新藥平均銷(xiāo)售峰值預測為11.65億美元,高于2013年的9.52億美元,這種趨勢也好于大型藥企??紤]到這一點(diǎn),這些小型制藥公司在研發(fā)效率上的表現仍高于預期。
德勤認為:為了扭轉新藥研發(fā)投資回報率惡化的勢頭,制藥企業(yè)需要在研發(fā)效率上做一些革命性的改變。新技術(shù)可能是這些改變的催化劑,比如用機器自動(dòng)處理、自然語(yǔ)義分析、自然語(yǔ)言生成等人工智能手段替代或者補強之前完全由人工完成的工作,讓研發(fā)成本更低、工作成果更精準、效率更高。而諸如機器學(xué)習等手段則可以幫助提高R&D決策效率,輔助進(jìn)行臨床試驗設計,優(yōu)化新藥發(fā)現和開(kāi)發(fā)模式。不過(guò)將這些技術(shù)引入制藥行業(yè)需要更多的人才投入,從哪個(gè)方向開(kāi)始,從什么時(shí)候開(kāi)始是一個(gè)策略問(wèn)題。
總體上,數字化的變革要求制藥企業(yè)能夠處理好領(lǐng)導力、資本以及人才文化之間的沖突挑戰。但德勤認為制藥企業(yè)現在到了改變的時(shí)候了。
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