14個(gè)過(guò)一致性評價(jià)藥品未通過(guò)核驗，不能掛網(wǎng)采購。12月20日，湖南省公共資源交易中心發(fā)布關(guān)于《關(guān)于對新藥和一致性評價(jià)藥種申報資料核驗結果進(jìn)行公示的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》）。
《通知》公布了73個(gè)藥品由于核驗資格不符合，不予以通過(guò)的名單。
湖南省公共資源交易中心根據《關(guān)于做好新藥和仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)品種供應保障的通知》，對企業(yè)提交的新藥和仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)品種進(jìn)行核驗。
在核驗中發(fā)現有73個(gè)藥品不符合相關(guān)規定，其中有14個(gè)不同企業(yè)生產(chǎn)的過(guò)一致性評價(jià)藥品不符合相關(guān)規定。
據賽柏藍查詢(xún)，《關(guān)于做好新藥和仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)品種供應保障的通知》有如下規定：
通過(guò)國家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)和符合原國家食品藥品監管總局《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作有關(guān)事項的公告》（2017年第100號）規定視同通過(guò)一致性評價(jià)的品種，允許生產(chǎn)企業(yè)以通過(guò)一致性評價(jià)后的全國三省平均省級價(jià)格（暫不含采用入市價(jià)模式的省份）直接掛網(wǎng)供醫療機構采購。該類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)時(shí)的價(jià)格采集范圍為通過(guò)一致性評價(jià)后的價(jià)格。
沒(méi)有省級價(jià)格的品種可暫自主確定合理價(jià)格掛網(wǎng)，省級價(jià)格不足三個(gè)的暫按省級價(jià)格掛網(wǎng)，并在出現新的省級價(jià)格后30個(gè)工作日內將價(jià)格及時(shí)下調。未按要求及時(shí)下調的，取消該產(chǎn)品掛網(wǎng)銷(xiāo)售資格。
已納入醫療機構網(wǎng)上采購范圍的通過(guò)一致性評價(jià)品種可自主選擇按原價(jià)格繼續供應或申報直接掛網(wǎng)。
同品種藥品通過(guò)一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，未通過(guò)一致性評價(jià)的品種暫不再納入醫療機構采購范圍。
通過(guò)一致性評價(jià)品種可在省醫藥集中采購平臺申請標識“通過(guò)一致性評價(jià)品種”，醫療機構應優(yōu)先采購和使用已通過(guò)一致性評價(jià)的品種。
從以上通知可以看出，沒(méi)有通過(guò)核驗的藥品，主要問(wèn)題應該是價(jià)格。
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