2018年已接近尾聲，回看這一年，國家藥監局多次發(fā)布公告，大批藥品被修訂說(shuō)明書(shū)，同時(shí)，大批藥品被注銷(xiāo)批文。
▍大批藥品被修訂說(shuō)明書(shū)
據不完全統計，今年截至目前，國家藥監局發(fā)布了超過(guò)50則修訂藥品說(shuō)明書(shū)的通知，有將近100個(gè)藥品被修訂了說(shuō)明書(shū)。
聽(tīng)到“修訂說(shuō)明書(shū)”，可能有人會(huì )感到緊張。其實(shí)，說(shuō)明書(shū)的修訂對藥品而言，具有十分重要的意義。
俗話(huà)說(shuō)，是藥三分毒。任何藥品都會(huì )有程度不同的不良反應，說(shuō)明書(shū)的修訂主要目的是保證安全合理用藥。“不良反應”“禁忌癥”“注意事項”這些都是藥品說(shuō)明說(shuō)的核心信息，也是修訂最多的部分。
國家藥監局對一些藥品修訂說(shuō)明書(shū)時(shí)，在“不良反應”“禁忌”“注意事項”方面做了明確說(shuō)明，例如“1歲以下禁用”“孕婦禁用”等，進(jìn)一步體現了國家對于藥品合理使用、科學(xué)使用的推進(jìn)。
修訂藥品說(shuō)明書(shū)，也是國家藥品監督管理局、藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫療機構、患者各方共同努力的結果，是對該類(lèi)藥品認識的深化，目的是促進(jìn)醫患雙方合理用藥。
▍大批藥品被注銷(xiāo)批文
今年以來(lái)，國家藥監局多次發(fā)布注銷(xiāo)藥品批文公告。據不完全統計，截至目前，已有將近30個(gè)藥品被注銷(xiāo)批文。
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