2018年12月17日，格源致善宣布獲得千萬(wàn)級天使輪融資，投資方為合力投資。據悉，本輪融資將被用于開(kāi)展臨床試驗，及TumorNeo?新生抗原AI預測優(yōu)選系統和TumorVac?新生抗原體外高效評測平臺的構建。格源致善總部位于中國上海，是一家以個(gè)性化腫瘤**研究和應用為核心技術(shù)的生物醫學(xué)科研公司。
如今，腫瘤免疫已經(jīng)躋身最火熱的賽道。今年10月，諾貝爾生理學(xué)或醫學(xué)獎授予兩位免疫學(xué)家：美國的詹姆斯·艾利森與日本的本庶佑，以表彰他們發(fā)現“負向免疫調節治療癌癥新療法方面的貢獻”，腫瘤免疫治療方興未艾。
然而，從臨床療效看，腫瘤免疫道阻且長(cháng)。以PD-1/PD-L1為例，僅20%~30%的腫瘤患者能夠從中受益；而CAR-T則只對血液腫瘤，尤其是B淋巴細胞瘤有效，并且副作用嚴重。大多數腫瘤患者尚無(wú)有效的治療方案，腫瘤免疫治療還需要探索更多可能性，格源致善所專(zhuān)注的個(gè)性化腫瘤**便是其中之一。
與CAR-T療法圍繞現存的少量靶點(diǎn)尋找治療方案不同，個(gè)性化腫瘤**會(huì )從腫瘤突變基因中預測出新抗原，并將合成新抗原回輸到患者血液中，激發(fā)自體免疫系統對腫瘤細胞的攻擊。全球癌癥**研究已經(jīng)有近20年歷史，目前在美國ClinicalTrails.gov注冊CancerVaccine的臨床研發(fā)項目累計多達947項。個(gè)性化腫瘤**的研發(fā)是一項將基因精準檢測和腫瘤免疫治療相結合的整合型技術(shù)，該技術(shù)才剛剛起步。
2017 年7 月，Nature 雜志接連發(fā)表了兩篇個(gè)性化腫瘤**成功治療黑色素瘤患者的案例，研究表明III 期和IV 期患者接種個(gè)性化腫瘤**后，有的患者直接出現明顯的腫瘤消退，有的患者結合抗PD-1 治療后腫瘤完全消退。此外，有研究指出，個(gè)性化腫瘤**在晚期卵巢癌、乳腺癌患者的人體試驗中也獲得了完全響應。
自主研發(fā)兩套AI系統，高效優(yōu)選新抗原
個(gè)性化腫瘤**技術(shù)的難點(diǎn)是從基因測序所獲得的高通量數據中預測出對于MHC具有高親和力的新抗原。為此，格源致善自主研發(fā)了TumorNeo?新生抗原AI預測優(yōu)選系統和TumorVac?新生抗原體外高效評測平臺，分別用于新抗原預測和個(gè)性化腫瘤**的體外評估。
格源致善圍繞基因突變、基因表達和MHC親和力構建了TumorNeo?新生抗原AI預測優(yōu)選系統。該系統以專(zhuān)家團隊大量基于高通量基因測序數據對病人進(jìn)行診斷和精準治療的經(jīng)驗和技術(shù)，通過(guò)人工智能算法，可同時(shí)檢測多種突變產(chǎn)生的變異肽段，基于腫瘤突變產(chǎn)生的變異肽段，預測變異肽段與MHC I 和MHC II 的親和力，結合獨有的中國人群腫瘤Neoantigen 數據庫和格源致善獨有的預測模型和臨床數據，準確預測和篩選出高質(zhì)量的腫瘤新生抗原序列。
然而，新抗原的合成不管是多肽**還是RNA **，其個(gè)性化情況下的有效性、安全性對于臨床應用是至關(guān)重要的。如果使用前不能對新抗原快速準確的進(jìn)行評測，或者使用后不能對患者快速準確的進(jìn)行監測，個(gè)性化**的應用前景將會(huì )大打折扣。
因此，格源致善開(kāi)發(fā)了TumorVac?新生抗原體外高效評測平臺。這一平臺由T細胞體外誘導體系、人源化PDX小鼠評測體系和細胞單MHC親和力評測體系三套系統構成，具有突出高效和準確的特點(diǎn)，能夠提高新抗原的有效性和安全性。此外，格源致善還在TumorVac?新生抗原體外高效評測平臺中加入了獨特的質(zhì)控程序，相比普通方式，其準確率提升了20%，效費比提升了1.2 倍。
據格源致善首席科學(xué)家蘇小平博士透露，TumorNeo?新生抗原AI預測優(yōu)選系統和TumorVac?新生抗原體外高效評測平臺正在申請專(zhuān)利和軟件著(zhù)作權。
蘇小平博士告訴動(dòng)脈網(wǎng)，目前，TumorNeo?新生抗原AI預測優(yōu)選系統和TumorVac?新生抗原體外高效評測平臺都已經(jīng)架構完畢。計劃到2020年，格源致善將在消化道腫瘤、肺癌、肝癌、宮頸癌、難治性乳腺癌等高發(fā)腫瘤中完成500-1000例腫瘤個(gè)性化**有效性、安全性的體外評估及專(zhuān)利申請。蘇小平博士表示，隨著(zhù)這套AI系統訓練數據的積累，其準確性將進(jìn)一步提高。
臨床試驗方面。格源致善與上海市、浙江省、福建省等多家三甲醫院的聯(lián)合臨床研究均已正式啟動(dòng)，已通過(guò)數個(gè)臨床試驗倫理，正在開(kāi)展肺癌、肝癌、膽管癌的臨床試驗研究，已完成數十位患者入組，正在開(kāi)展個(gè)性化腫瘤**回輸治療的患者有10個(gè)。格源致善將對參與臨床研究的患者進(jìn)行持續跟蹤隨訪(fǎng)，與合作醫院一同為患者進(jìn)行后續各項體檢及康復工作。此外，格源致善也已經(jīng)與全球知名的I-O藥企進(jìn)行聯(lián)合治療研究，相關(guān)的臨床試驗也即將進(jìn)入開(kāi)展階段。
團隊方面。格源致善團隊主要由免疫學(xué)家、臨床腫瘤學(xué)家、臨床免疫治療專(zhuān)家、生物信息專(zhuān)家組成。蘇小平博士是第二軍醫大學(xué)博士和浙江大學(xué)博士后，師從著(zhù)名免疫學(xué)家曹雪濤院士，曾在在醫學(xué)免疫學(xué)國家重點(diǎn)實(shí)驗室工作13年，長(cháng)期從事細胞生物學(xué)、腫瘤學(xué)與免疫學(xué)相關(guān)的研究；2016年從部隊轉業(yè)后，蘇小平博士相繼在CAR-T、基因檢測領(lǐng)域任職，具備免疫學(xué)、腫瘤學(xué)和基因組學(xué)的復合知識結構。
核心技術(shù)團隊中，負責個(gè)性化腫瘤**臨床研究方案設計的李文峰教授是臨床腫瘤專(zhuān)家、溫州醫科大學(xué)附屬第一醫院放化療科主任醫師、碩士生導師，溫州551第二類(lèi)人才計劃成員，發(fā)表過(guò)眾多SCI論文，并著(zhù)有多部醫學(xué)專(zhuān)著(zhù)。
負責個(gè)性化腫瘤**體外評估系統建立的孫偉紅教授是臨床免疫治療專(zhuān)家，醫學(xué)免疫學(xué)國家重點(diǎn)實(shí)驗室博士，浙江大學(xué)博士后，在青島市中心醫院生物治療中心從事腫瘤**和腫瘤免疫細胞治療研究10余年；負責個(gè)性化**數據分析和TumorNeo?新生抗原AI預測優(yōu)選系統研發(fā)的劉小龍教授，是業(yè)內知名的臨床科研型專(zhuān)家，美國布朗大學(xué)博士，并于美國布朗大學(xué)和瑞士巴塞爾大學(xué)生物中心進(jìn)行博士后訓練；負責臨床實(shí)驗督查質(zhì)控的蘇娟教授，是原第二軍醫大學(xué)基礎醫學(xué)部副教授，長(cháng)期研究細胞生物學(xué)，同時(shí)也是美國耶魯大學(xué)醫學(xué)院遺傳系的訪(fǎng)問(wèn)學(xué)者。
合力投資對動(dòng)脈網(wǎng)表示，在接觸許多腫瘤免疫項目后發(fā)現，格源致善的復合型團隊非常寶貴，“可能很多人已經(jīng)看到了運用‘基因測序+細胞免疫’方式治療腫瘤的前景，但這項療法對團隊技術(shù)整合能力的極高要求，無(wú)疑構筑了行業(yè)的壁壘。”
蘇小平博士認為，盡管個(gè)性化腫瘤**還存在難以區分原發(fā)病灶與轉移病灶、成本較高等局限，格源致善團隊已經(jīng)有了明確的優(yōu)化方案，并將持續嘗試。蘇小平博士相信，個(gè)性化腫瘤**是免疫治療未來(lái)的一個(gè)重要方向，他希望有更多的技術(shù)團隊可以投身這個(gè)領(lǐng)域，共同推動(dòng)腫瘤治療新方法的研究和應用。
格源致善團隊表示，歡迎資源型投資人加盟，盡快將個(gè)性化腫瘤**推向市場(chǎng)。
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