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比卡魯胺片說(shuō)明書(shū)有哪些內容?

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來(lái)源:CPhI制藥在線(xiàn)
  2018-12-14
對于藥物的認識,我們首先是從醫囑開(kāi)始的,知道這種藥物是治療什么的,一天吃幾次,一次吃幾片;然后通過(guò)藥品包裝盒了解其成分和劑量使用;最后通過(guò)藥物說(shuō)明書(shū)進(jìn)行全面地了解。

       對于藥物的認識,我們首先是從醫囑開(kāi)始的,知道這種藥物是治療什么的,一天吃幾次,一次吃幾片;然后通過(guò)藥品包裝盒了解其成分和劑量使用;最后通過(guò)藥物說(shuō)明書(shū)進(jìn)行全面地了解。簡(jiǎn)而言之就是一個(gè)不斷細化的過(guò)程,可能對于患者來(lái)說(shuō)知道醫囑就行了,但是也不能忽視說(shuō)明書(shū)的規范性和指導意義。那么,比卡魯胺片說(shuō)明書(shū)有哪些內容?

比卡魯胺片說(shuō)明書(shū)

       以下為比卡魯胺片說(shuō)明書(shū)主要內容,希望大家借此能夠更多地了解這種藥物。

       1、性狀:比卡魯胺片先為白色薄膜衣片。

       2、適應癥:與黃體生成素釋放激素(LHRH)類(lèi)似物或外科睪丸切除術(shù)聯(lián)合應用于晚期前列腺癌的治療。

       3、用法用量:成人:成人男性包括老年人:一片(50 mg),每日1次,用比卡魯胺片先治療應與LHRH類(lèi)似物或外科睪丸切除術(shù)治療同時(shí)開(kāi)始。

       4、藥理作用:比卡魯胺片先屬于非甾體類(lèi)抗雄激素藥物,沒(méi)有其它激素的作用,它與雄激素受體結合而使其無(wú)有效的基因表達,從而抑制了雄激素的刺激,導致前列腺腫瘤的萎縮。比卡魯胺片先是消旋物,其抗雄激素作用僅僅出現在(R)-結構對應體上。

       5、藥代動(dòng)力學(xué)、比卡魯胺片先經(jīng)口服吸收良好。沒(méi)有證據表明食物對其生物利用度存在任何臨床相關(guān)的影響。(S)-異構體相對(R)-異構體消除較為迅速,后者的血漿半衰期為1周。在比卡魯胺片的每日用量下,R)-異構體因其半衰期長(cháng),在血漿中蓄積了約10倍,因此非常適合每日1次的日服。比卡魯胺片先與血漿蛋白高度結合(96%),并被廣泛代謝(經(jīng)氧化及葡萄糖醛酸化),其代謝產(chǎn)物以幾乎相同的比例經(jīng)腎及膽消除。

       6不良反應:面色潮紅,瘙癢,乳房觸痛和男性乳房女性化,腹瀉、惡心、嘔吐,乏力。暫時(shí)性肝功改變(轉氨酶升高,黃疸)。比卡魯胺片先與LHRH類(lèi)似物聯(lián)用,進(jìn)行臨床研究期間還觀(guān)察到下列副作用(可能與藥物相關(guān)且發(fā)生率大于1%),這些副作用與藥物的使用沒(méi)有因果關(guān)系,有些是老年人日常固有的。

       

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