一個(gè)朋友的朋友，制藥圈風(fēng)吹雨打、歷練7年，經(jīng)歷了一些幕前幕后，越了解、越扎心，想走，卻又不甘心，最終還是沒(méi)有熬過(guò)7年之癢，前腳化工、后腳制藥，離時(shí)感悟，撰寫(xiě)此文！

       我一后輩皆好友，畢業(yè)后被他的大學(xué)導師引薦進(jìn)入了一家制藥企業(yè)，從此成了一名制藥人。參加工作至今，一直從事著(zhù)與藥相關(guān)的工作，伴隨著(zhù)閱歷的增加，也逐漸熟悉藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)運營(yíng)的幕前幕后，但是越了解深入，越扎心，越想逃離這個(gè)圈，跳出這個(gè)坑，但又不甘，于是工作單位也陸續從無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)換到非無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)，再到現在的藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)，離藥品制劑愈來(lái)愈遠，他給自己冠上了“制藥界的邊緣人”的名號。

       他出社會(huì )比我晚一年，在制藥行業(yè)風(fēng)風(fēng)雨雨已走過(guò)七年。上周末，他給我打了個(gè)電話(huà)，簡(jiǎn)單的寒暄問(wèn)暖后，電話(huà)那頭的他開(kāi)始述說(shuō)工作的煩惱，仿佛在告訴我，其實(shí)男人也有淚。聽(tīng)完他的述說(shuō)，我才知道他這七年是怎么熬過(guò)來(lái)的，這種熬算是對命運的一種抗爭，熬得住，你就出眾，熬不過(guò)，你就出局。后來(lái)，他說(shuō)上周一接到一化工廠(chǎng)的offer，誘人的待遇讓他猶豫了，他問(wèn)我，還繼續熬嗎？前腳化工，后腳制藥，面對出局，何去何從？我沒(méi)有急著(zhù)回答他，而是想了解他對目前制藥行業(yè)的真實(shí)看法，為什么想離開(kāi)？從制藥行業(yè)轉行的人太多了，所以我一點(diǎn)都不好奇，他侃侃而談，兩個(gè)多小時(shí)，無(wú)話(huà)不說(shuō)，道盡了對行業(yè)監管無(wú)奈與心中的不甘。

       第一、部分地方監管部門(mén)的失職瀆職，毫無(wú)原則的地方保護式監管，讓人扎心！

       眾所周知的“長(cháng)春長(cháng)生**事件”、“某市某研究院制藥公司領(lǐng)導無(wú)視藥品生產(chǎn)管理法規，帶頭弄虛作假事件”，讓人心寒、讓人憤慨。然而，這些問(wèn)題的出現離不開(kāi)地方監管部門(mén)的“失職瀆職，保護式監管”。這幾年國家對藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查不少，各種“飛檢”、跟蹤檢查也好，又因檢查也罷，都沒(méi)發(fā)現涉事企業(yè)相關(guān)問(wèn)題？要不是輿論將事件持續發(fā)酵，迫使國家調查組的介入，估計全國人民都還蒙在鼓里。地方“保護主義”下還有多少類(lèi)似企業(yè)？誰(shuí)知道，鬼知道！

       第二、部分制藥企業(yè)生產(chǎn)合規性，甚至突破道德底線(xiàn)，讓人扎心！

       他從個(gè)人經(jīng)歷，給我講了一個(gè)制藥企業(yè)較為嚴重記錄問(wèn)題及培養基模擬灌裝的亂象的案例，總的來(lái)說(shuō)就是有些上不了臺面的記錄，要么不體現，要么就是造假，一般前者居多，當然后者也不少。的確，單單從國家食品藥品監督管理總局官網(wǎng)看到因重大造假而收回GMP證書(shū)的企業(yè)不占少數，多數制藥企業(yè)的記錄就像“望遠鏡”，只能遠觀(guān)，不宜近看。另每半年進(jìn)行一次的培養基模擬灌裝試驗是每個(gè)無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)頭疼的工作，2017年某外資企業(yè)因一次常規培養基模擬灌裝試驗失敗而主動(dòng)召回59批產(chǎn)品，這是大企業(yè)該有的擔當和責任，但不是所有企業(yè)都是這么有良心有責任，培養基模擬灌裝試驗里的“暗礁”還有多少未浮出水面？又有多少企業(yè)的培養基模擬灌裝試驗的經(jīng)得起推敲？

       第三、制藥企業(yè)自身的質(zhì)量監管狀態(tài)堪憂(yōu)，部分企業(yè)質(zhì)量監管理念已呈“畸形”，質(zhì)量受權人的偽權力和違初心，讓人扎心！

       曾在蒲公英公眾號上看到一篇名為“QA為什么需要額外跟各部門(mén)搞好關(guān)系？”的文章，迎來(lái)不少制藥人士的圍觀(guān)和討論，評論區雖精彩，卻扎了心。有些人說(shuō)QA部門(mén)的日常監管態(tài)度往往取決于質(zhì)量受權人，而質(zhì)量受權人的態(tài)度卻取決于老板，這是絕大部分制藥企業(yè)的常態(tài)；另有些人說(shuō)高層不重視，基層QA只能睜一只眼閉一只眼，出了事還得背鍋；更還有人說(shuō)這是想象中的QA吧，QA就是來(lái)影響產(chǎn)量耽誤生產(chǎn)的，沒(méi)產(chǎn)量哪來(lái)的工資……不難看出部分制藥企業(yè)設置QA部門(mén)只是為滿(mǎn)足法規要求，QA部門(mén)成了一種擺設，未能監管甚至不敢監管，質(zhì)量受權人日常監管工作不受老板的干擾那才是理想主義?？磥?lái)國家對生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)量受權人的違法成本還是不夠。

       我不可否認，企業(yè)本是逐利的，企業(yè)利益永遠是第一位，但這不能成為你將企業(yè)利益駕駑在公眾用藥安全之上的借口。守住原則，守住底線(xiàn)，這應是每個(gè)質(zhì)量人應盡的責任！否則，這與地方保護似監管沒(méi)啥區別。

       第四、放棄奮斗了四年的大學(xué)專(zhuān)業(yè)和多年建立起的社交，他心存不甘、不舍。

       復讀一年考上來(lái)之不易的大學(xué)，選擇了自己喜愛(ài)的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)，大學(xué)四年的不易和艱辛，說(shuō)聲放棄，不舍。離開(kāi)熟悉的朋友圈去熟悉另一個(gè)陌生朋友圈，如真放棄，不易。

       第五、一系列制藥行業(yè)法規和制度逐步出臺，此時(shí)離開(kāi)，他心存不甘、不舍。

       其實(shí)一個(gè)行業(yè)也是一所“學(xué)校”，是你一天罵他八遍，卻不允許別人罵的地方。就像他說(shuō)的，雖然他看透了部分地方藥政部門(mén)保護式監管及部分企業(yè)自身形式主義監管，將制藥行業(yè)批得體無(wú)完膚，但是他依然深?lèi)?ài)著(zhù)這個(gè)行業(yè)。

       再給你個(gè)“十年”，你還會(huì )繼續選擇制藥行業(yè)嗎？其實(shí)我也找不到答案，但我知道，一個(gè)行業(yè)的發(fā)展和提高應依靠熱愛(ài)這個(gè)行業(yè)的人去實(shí)現。隨著(zhù)國家《**管理法》的發(fā)布、“一致性評價(jià)”政策推動(dòng)、“黑名單”制度的落實(shí)、《食品藥品違法行為舉報獎勵辦法》的實(shí)施、中央反腐風(fēng)暴行動(dòng)的強力震懾，企業(yè)違法成本大幅提高，屆時(shí)官場(chǎng)潛規則不在，廉政已成常態(tài)，“質(zhì)量第一”不再僅僅是企業(yè)空頭口號，制藥行業(yè)“春天”的到來(lái)也只是時(shí)間問(wèn)題，藥品不再是“只要吃不死人”就可以，而是更注重療效和安全，所以制藥行業(yè)的未來(lái)還是光明的。

       聽(tīng)他說(shuō)完，我也是失聲了片刻，然后長(cháng)嘆一口氣對他說(shuō)道，首先，藥品的特殊性讓制藥行業(yè)成了嚴監管、高風(fēng)險、高投入、回報周期長(cháng)的一個(gè)特別的行業(yè)，隨著(zhù)一個(gè)行業(yè)的發(fā)展，行業(yè)監管上的漏洞會(huì )不斷呈現，導致很多人對制藥行業(yè)失去了信心，但是一個(gè)行業(yè)發(fā)展原本就是發(fā)現問(wèn)題解決問(wèn)題的過(guò)程，所以我們應該保持耐心、重拾信心。再者，順豐總裁說(shuō)過(guò)，“順豐的競爭對手肯定不是來(lái)自同行，而是跨界企業(yè)”，制藥行業(yè)亦然，制藥企業(yè)再不反思做出改變，不久的將來(lái)，將會(huì )有新的跨界企業(yè)引領(lǐng)潮流，所以我們不必抱怨，更不用迷茫和慌張，該來(lái)的總會(huì )來(lái)。其次，針對化工原料生產(chǎn)企業(yè)而言，雖然目前國內很多化工原料生產(chǎn)廠(chǎng)的軟硬件條件都達不到藥廠(chǎng)的要求，但并非一無(wú)是處，隨著(zhù)現在國內原料藥集體漲價(jià)高潮，化工企業(yè)如能按照GMP實(shí)施管理，合規生產(chǎn)，并加大環(huán)保的投入，相信化工原料依然能在制藥企業(yè)原料來(lái)源中占用有一席之地，所以，雖你已無(wú)路可退，但與其煎熬，不如一試，隨心去吧！

       掛斷電話(huà)一小時(shí)后，他微信語(yǔ)音告訴我，他已決定辭職！除了惋惜只能祝福，愿他未來(lái)一切順利！此時(shí)的我靜坐在沙發(fā)上，捫心自問(wèn)，制藥人，路在何方？可是良久沒(méi)找到合適的答案，因久坐腿麻，故想起身走動(dòng)走動(dòng)，可不管腿怎么使勁，始終站不起來(lái)。“啪”，一聲巨響后的疼痛本能地喊出一句“我靠”，“靠啥，這都幾點(diǎn)啦，趕緊起床，醬油沒(méi)啦”?？粗?zhù)老婆手里的菜刀，我愣了一會(huì )，這時(shí)我才緩過(guò)神來(lái)，原來(lái)是夢(mèng)一場(chǎng)，左手捂著(zhù)臉，右手順勢拿著(zhù)老婆遞給我的十塊錢(qián)，屁顛屁顛跑下了樓，當務(wù)之急，還是先管好我的醬油吧，管它什么“制藥”呢，那誰(shuí)不是說(shuō)“車(chē)到山前必有路”嘛，盡瞎操心！

       買(mǎi)醬油回家的路上，我反復回味著(zhù)剛才那似夢(mèng)非夢(mèng)的情景，一聲祝福，一生摯友，多么的時(shí)曾相識。人生路上，攜手同行，共渡難關(guān)；制藥路上，初心依舊，獨闖龍潭。