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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 藥監局公告:武田兩藥品批文注銷(xiāo)

藥監局公告:武田兩藥品批文注銷(xiāo)

熱門(mén)推薦: 國家藥監局 武田制 鹽酸米多君片
來(lái)源:E藥經(jīng)理人
  2018-12-13
公告表示,根據《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品注冊管理辦法》的有關(guān)規定,國家藥品監督管理局決定注銷(xiāo)鹽酸米多君片等2個(gè)藥品批準證明文件。

       12月12日,國家藥監局發(fā)布“關(guān)于注銷(xiāo)鹽酸米多君片等2個(gè)藥品批準證明文件的公告(2018年第95號) ”。

       公告表示,根據《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品注冊管理辦法》的有關(guān)規定,國家藥品監督管理局決定注銷(xiāo)鹽酸米多君片等2個(gè)藥品批準證明文件。

注銷(xiāo)藥品批準證明文件目錄

       根據附件顯示,兩個(gè)產(chǎn)品均來(lái)自武田制藥,產(chǎn)品名為鹽酸米多君片和氯諾昔康速釋片。但值得注意的是,這兩個(gè)產(chǎn)品的注銷(xiāo)來(lái)自于企業(yè)的主動(dòng)行為。

       鹽酸米多君片,用于治療體位性低血壓僅用于臨床護理后其生活仍受到嚴重干擾者,包括非藥物治療(如醫用輔助襪)、擴容和改變生活方式等;而氯諾昔康速釋片,急性輕度至中度疼痛和由某些類(lèi)型的風(fēng)濕性疾病引起的關(guān)節疼痛和炎癥。

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