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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 景峰醫藥兩款藥物獲美國ANDA批準文號

景峰醫藥兩款藥物獲美國ANDA批準文號

熱門(mén)推薦： 景峰醫藥 潑尼松片 安非他命混合鹽
來(lái)源：新浪醫藥新聞
  2018-12-11
景峰醫藥于10、11日發(fā)布公告稱(chēng)，公司安非他命混合鹽、潑尼松片已獲得美國FDA新藥簡(jiǎn)略申請，這意味著(zhù)景峰醫藥可以生產(chǎn)并在美國市場(chǎng)銷(xiāo)售該產(chǎn)品。

       景峰醫藥于10、11日發(fā)布公告稱(chēng)，公司安非他命混合鹽、潑尼松片已獲得美國FDA新藥簡(jiǎn)略申請，這意味著(zhù)景峰醫藥可以生產(chǎn)并在美國市場(chǎng)銷(xiāo)售該產(chǎn)品。

       具體如下：

ANDA，即美國仿制藥申請，申請獲得美國FDA審評批準意味著(zhù)申請者可以生產(chǎn)并在美國市場(chǎng)銷(xiāo)售該產(chǎn)品

       近日，湖南景峰醫藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）之控股子公司Sungen Pharma,LLC（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“尚進(jìn)”）收到美國食品藥品監督管理局（即美國FDA）的通知，尚進(jìn)向美國FDA申報的安非他命混合鹽口服片新藥簡(jiǎn)略申請（ANDA，即美國仿制藥申請，申請獲得美國FDA審評批準意味著(zhù)申請者可以生產(chǎn)并在美國市場(chǎng)銷(xiāo)售該產(chǎn)品）已獲得批準。

ANDA，即美國仿制藥申請，申請獲得美國FDA審評批準意味著(zhù)申請者可以生產(chǎn)并在美國市場(chǎng)銷(xiāo)售該產(chǎn)品

       近日，湖南景峰醫藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）之控股子公司Sungen Pharma,LLC（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“尚進(jìn)”）收到美國食品藥品監督管理局（即美國FDA）的通知，尚進(jìn)與天津金耀集團有限公司在美國的合資公司 GeneYork Pharmaceuticals Group LLC向美國FDA申報的潑尼松片的新藥簡(jiǎn)略申請（ANDA，即美國仿制藥申請，申請獲得美國FDA審評批準意味著(zhù)申請者可以生產(chǎn)并在美國市場(chǎng)銷(xiāo)售該產(chǎn)品）已獲得批準。

       

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