九價(jià)宮頸癌（HPV）**一針難求的現象仍在持續。目前，國內的HPV**由葛蘭素史克和默沙東生產(chǎn)。值得一提的是，國內生物醫藥企業(yè)萬(wàn)泰生物近日公布的信息顯示，公司的二價(jià)HPV**有望于2019年上半年獲批上市。一位業(yè)內人士向記者表示，預計國產(chǎn)HPV**上市后價(jià)格將大幅度拉低，有望提升HPV**的接種率。
九價(jià)宮頸癌（HPV）**一針難求的現象仍在持續。“目前沒(méi)有**了，下一批次得到（2019年）1月份中旬了。”北京市某社區**接種點(diǎn)工作人士向記者表示，由于九價(jià)HPV**剛上市，接種人群比較多，所以出現了供應緊張的情況。
上述工作人員向記者介紹，目前宮頸癌主要由HPV16和HPV18引起，從適齡段和性?xún)r(jià)比來(lái)看，二價(jià)HPV**優(yōu)勢也比較明顯。
目前，國內的HPV**由葛蘭素史克和默沙東生產(chǎn)。值得一提的是，國內生物醫藥企業(yè)萬(wàn)泰生物近日公布的信息顯示，公司的二價(jià)HPV**有望于2019年上半年獲批上市。
國產(chǎn)HPV**的上市有望惠及更多消費者。一位業(yè)內人士向記者表示，預計國產(chǎn)HPV**上市后價(jià)格將大幅度拉低，有望提升HPV**的接種率。
國產(chǎn)宮頸癌**加速上市
萬(wàn)泰生物近日公布的招股說(shuō)明書(shū)顯示，公司是從事體外診斷試劑、體外診斷儀器與**的研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售的高新技術(shù)企業(yè)。從財務(wù)數據來(lái)看，公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)是診斷試劑，是診斷試劑行業(yè)產(chǎn)品線(xiàn)最豐富的企業(yè)之一。
不過(guò)，公司的宮頸癌**研發(fā)及上市進(jìn)展引起了投資者的關(guān)注。
萬(wàn)泰生物介紹，公司二價(jià)HPV**已完成三期臨床試驗，于2017年11月份申報上市，國家藥監局正在進(jìn)行快速審評。預計將于2019年獲準上市，這是第一個(gè)申報上市的國產(chǎn)宮頸癌**，將使我國成為繼美國和英國之后第三個(gè)具備宮頸癌**自主供應能力的國家。
萬(wàn)泰生物稱(chēng)，公司擁有全球獨有的大腸桿菌原核表達類(lèi)病毒顆粒**技術(shù)體系，不同于酵母、昆蟲(chóng)細胞桿狀病毒真核表達系統，該技術(shù)體系具有生產(chǎn)成本低、效率高、規模易于放大、安全性高的特點(diǎn)。
萬(wàn)泰生物稱(chēng)，公司也布局了更具前景的第三代宮頸癌**，目前已經(jīng)進(jìn)入臨床一期階段。數據顯示，2016年、2017年及2018年上半年，公司投入的研發(fā)費用分別為10946.63萬(wàn)元、13009.82萬(wàn)元、15881.77萬(wàn)元和6636.28萬(wàn)元，占營(yíng)業(yè)收入的比例始終保持在15%左右，遠高于行業(yè)平均水平。
除了萬(wàn)泰生物外，A股上市公司沃森生物11月1月披露的公開(kāi)信息顯示：“公司二價(jià)HPV**目前正處于最后的數據整理和分析階段，九價(jià)HPV**已進(jìn)入一期臨床研究階段，目前正在開(kāi)展臨床工作。”另外，國產(chǎn)重組十四價(jià)宮頸癌**納入國家藥品審評中心官網(wǎng)公示的第27批擬納入優(yōu)先審評程序藥品名單。
價(jià)格或更“親民”
對于疾病預防而言，價(jià)格也是消費者選擇的重要因素。
記者在某**接種點(diǎn)了解到，二價(jià)宮頸癌**的適應人群是9歲至45歲，每支接種價(jià)格為580元，三支總價(jià)約為1740元；四價(jià)宮頸癌**的適應人群為20歲至45歲，每支接種價(jià)格為798元，三支總價(jià)約為2394元；九價(jià)宮頸癌**的適應人群為16歲至26歲，每支接種價(jià)格為1298元，三支總價(jià)約為3894元。這三種**每次接種均需要25元的手續費。不過(guò)，據了解，在一些地區，由于九價(jià)**供應緊張，黃牛價(jià)已經(jīng)漲到了6000元以上。
對此，上述**接種站工作人員向記者表示，二價(jià)**的性?xún)r(jià)比較高。HPV16和HPV18引起的宮頸癌占宮頸癌病例的70%。二價(jià)**對31型、33型、45型HPV病毒同樣有交叉免疫作用。
而國產(chǎn)宮頸癌**的上市，有望拉低宮頸癌**的價(jià)格，使其更“親民”。上述業(yè)內人士向記者表示，國產(chǎn)宮頸癌**的接種總價(jià)有望在千元以?xún)取?/p>
加速搶占市場(chǎng)
據世界衛生組織報告，宮頸癌是常見(jiàn)的婦科惡性腫瘤之一，是全球15歲至44歲女性中第二大高發(fā)癌癥。據《2015中國癌癥統計報告》預計，當年我國宮頸癌新發(fā)病例約9.89萬(wàn)例，死亡人數約3.05萬(wàn)。宮頸癌是由高危型HPV病毒的持續感染引起，接種**是預防HPV感染和發(fā)展為宮頸癌的最有效方法。
數據顯示，宮頸癌**目前在我國的需求空間很大，僅考慮存量人群，預測市場(chǎng)規模約2600萬(wàn)人份（適齡人群2.7億，相當于近10%的滲透率），按照2400元/人份，存量空間約為624億元。
萬(wàn)泰生物表示，公司的二價(jià)宮頸癌**上市將打破進(jìn)口**的壟斷地位，尤其是世界衛生組織號召全球消除宮頸癌，市場(chǎng)需求激增，國產(chǎn)**更具有良好的市場(chǎng)前景。此外，該**在設計、研發(fā)、生產(chǎn)等環(huán)節均遵循世界衛生組織預認證及國際主流監管要求，今后將進(jìn)入國際市場(chǎng)，滿(mǎn)足全球市場(chǎng)需求，解決宮頸癌**全球短缺的問(wèn)題。目前，已有泰國、印尼、南非等多家廠(chǎng)商與公司進(jìn)行洽談，積極尋求合作，以實(shí)現該**進(jìn)入相關(guān)國家市場(chǎng)。
據了解，萬(wàn)泰生物此次募集資金約3.8億元，主要用于化學(xué)發(fā)光試劑制造系統自動(dòng)化技術(shù)改造及國際化認證項目、宮頸癌**質(zhì)量體系提升及國際化項目等。萬(wàn)泰生物表示，上述項目建成后，預計將實(shí)現化學(xué)發(fā)光診斷試劑年產(chǎn)能1億人份、**年產(chǎn)能3000萬(wàn)支，據此計算募集資金投資項目建成正常運行后將使公司的銷(xiāo)售收入和凈利潤大幅增加。
沃森生物表示，公司二價(jià)HPV**于2015年獲得了蓋茨基金會(huì )500萬(wàn)美元的支持，并與蓋茨基金會(huì )簽署了在產(chǎn)品上市后為期5年的向國際大宗采購供貨的協(xié)議。
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