12月6日,國家“4+7”帶量采購預中標結果公布。從議價(jià)談判的種種情況來(lái)看,“降價(jià)”成為核心的關(guān)鍵詞。其中正大天晴的恩替卡韋——乙肝用藥霸主，降幅超90%!
據了解，恩替卡韋是一種用于治療乙肝病毒感染的鳥(niǎo)嘌呤核苷類(lèi)似物口服藥。對乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。目前主要用于乙肝抗病毒治治療，也適用于治療2歲至18歲以下慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者。該藥具有起效快，抵制乙肝病毒強，低耐藥的特點(diǎn)，是慢性乙肝患者抗病毒治療的一線(xiàn)藥物。
乙型肝炎病毒(HBV)感染是肝硬化、肝癌發(fā)生的重要原因。據世界衛生組織報道，全球約有20億人曾感染過(guò)乙肝病毒，其中3.5億人為慢性乙肝病毒感染患者，每年約有100萬(wàn)人死于乙肝所致的肝衰竭。我國是乙肝高發(fā)區之一。據有關(guān)數據統計，我國乙肝發(fā)病率還在持續上升，而乙肝領(lǐng)域仍未有高治愈率的產(chǎn)品上市，這使得抗乙肝病毒的治療必須長(cháng)期就進(jìn)行，乙肝用藥市場(chǎng)容量非常大。
此次帶量采購的結果公布，乙肝“藥霸”降價(jià)90%，這不禁使得患者歡呼雀躍。加強乙肝藥的創(chuàng )新研發(fā)迫在眉睫。有業(yè)內表示，盡管治愈乙肝的方法尚未找到，但是全球正在不斷攻關(guān)，探究乙肝治療路徑。正如近日發(fā)表在《科學(xué)》上的一篇聚焦在研乙肝治療方法的文章指出的，目前的候選藥物幾乎已經(jīng)瞄準了HBV復雜生命周期中的每一個(gè)點(diǎn)。
“目前國際上針對乙肝治療的方法研究已經(jīng)跨出了一大步，除了奮起直追，研究傳統的中醫藥對乙肝治療的貢獻或許能為我國研究人員提供一條新路。”有專(zhuān)家表示。
有業(yè)內表示，中醫藥已成為肝病治療的重要領(lǐng)域，近年來(lái)不斷取得重要突破。尤其是針對藥物性肝損傷，護肝片是祖國傳統醫藥在肝病治療領(lǐng)域取得的一次飛躍，也是中藥現代化進(jìn)程的一個(gè)典范，具有劃時(shí)代意義。因此，專(zhuān)家呼吁：“藥物性肝損傷具有嚴重危害，應引起全社會(huì )范圍的充分重視，科學(xué)預防，及時(shí)進(jìn)行規范化治療，將其風(fēng)險及危害降到。”
我國是世界上乙肝問(wèn)題較為突出的國家之一，為確保廣大患者能用上好藥，便宜藥，我國還需要很多的工作需要做。除了降低仿制藥價(jià)格，加大中醫藥研究外，我國還需不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng )新，研發(fā)更多適合乙肝病毒的好藥。
據了解，隨著(zhù)中國醫藥科技實(shí)力的增長(cháng)，乙肝變得不再那么可怕，但仍然缺乏有效的治愈手段，所能做的只是穩定病情發(fā)展。不過(guò)也有業(yè)內指出，國內新生的一批具有較強科研實(shí)力的企業(yè)以及研究機構，在乙肝新藥的研發(fā)上取得長(cháng)足的進(jìn)展，前景值得期待。
如近日，西安新通藥物研究有限公司和廣州奇方藥業(yè)有限公司共同申報的1.1類(lèi)肝靶向抗乙肝治療藥海普諾福韋片獲得了CFDA頒發(fā)的臨床試驗通知書(shū)，海普諾福韋(HTS)獲得國家批準，正式進(jìn)入臨床研究階段。
該產(chǎn)品是西安新通藥物研究有限公司在其具有自主知識產(chǎn)權的國家“十三五”重大新藥創(chuàng )制“HepDirect”技術(shù)平臺基礎上研制的第二代乙肝靶向新藥。據有關(guān)工作人員表示，相比替諾福韋，海普諾福韋的用量更小，停藥后二周病毒無(wú)明顯反跳，有望開(kāi)發(fā)為低毒長(cháng)效口服制劑，為乙肝患者提供了新的用藥選擇，具有廣泛的應用前景。
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