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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 帶量采購與仿制藥一致性評價(jià):或可預見(jiàn)的未來(lái)

帶量采購與仿制藥一致性評價(jià):或可預見(jiàn)的未來(lái)

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來(lái)源:新浪醫藥
  2018-12-06
12月6日,醫藥行業(yè)將度過(guò)焦慮不安的一天,那落地的錘子或將震破天穹。但可預見(jiàn)的是,仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)與集中帶量采購以及后期出臺的醫保支付價(jià)三個(gè)組合拳必將醫藥行業(yè)帶到供給側改革的新時(shí)代。

       12月6日,醫藥行業(yè)將度過(guò)焦慮不安的一天,那落地的錘子或將震破天穹。但可預見(jiàn)的是,仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)與集中帶量采購以及后期出臺的醫保支付價(jià)三個(gè)組合拳必將醫藥行業(yè)帶到供給側改革的新時(shí)代。去年和今年兩票制帶來(lái)的“低開(kāi)轉高開(kāi)”虛假繁榮將和秋天落葉一樣黯然飄回地面,明年伊始到未來(lái)相當長(cháng)一段時(shí)間,制藥工業(yè)數量和仿制藥品規數量均將被整體優(yōu)化與“瘦身”。一批公司與產(chǎn)品將悄然退場(chǎng),活下來(lái)的公司將充滿(mǎn)活力、享受雨露。

       近期受到影響的或是MNC部分過(guò)專(zhuān)利期產(chǎn)品的一線(xiàn)銷(xiāo)售人員,并很快過(guò)渡到國內本土公司的銷(xiāo)售從業(yè)者,丟失市場(chǎng)的醫藥代表到銷(xiāo)售總監將難以幸免卷到裁員潮中去。如國家下決心把醫院里的帶金銷(xiāo)售模式消滅掉,相信醫生的執業(yè)模式也將多元化,同時(shí)互聯(lián)網(wǎng)引發(fā)的創(chuàng )新醫療亦將引發(fā)醫藥營(yíng)銷(xiāo)模式創(chuàng )新,預計很多仿制藥將不需要醫藥代表。

       但巨大的中國醫藥市場(chǎng)大盤(pán)還在蓬勃發(fā)展,在行業(yè)洗牌的過(guò)程中,存在大量的市場(chǎng)機遇。

       不管是MNC還是本土企業(yè),獲取競爭優(yōu)勢的決定因素首先是創(chuàng )新,一線(xiàn)外企和國內崛起的創(chuàng )新MAH,將在創(chuàng )新藥的巨大市場(chǎng)需求中獲得發(fā)展新動(dòng)力,拓展全球市場(chǎng)的國內公司將如期而至。仿制藥公司一定會(huì )重視并加大搶仿力度,研發(fā)有技術(shù)壁壘的高仿產(chǎn)品,積極投入與放大通過(guò)一致性評價(jià)的產(chǎn)品數量,未來(lái)誰(shuí)家占據前三的一致性評價(jià)產(chǎn)品多,誰(shuí)就在市場(chǎng)上占據優(yōu)勢。其次是產(chǎn)品組合,國家集采的大背景下,所有的公司均要沉下心來(lái)挖掘治療領(lǐng)域的產(chǎn)品組合,比如說(shuō),外企過(guò)專(zhuān)利期產(chǎn)品與原研產(chǎn)品的組合、過(guò)一致性評價(jià)仿制藥系列產(chǎn)品在心腦血管領(lǐng)域的慢病管理組合、藥品與伴隨診斷產(chǎn)品的組合、中藥與化學(xué)仿制藥的組合、原料藥與制劑一體化的組合、ANDA產(chǎn)品國內國外市場(chǎng)的組合等。腫瘤、心腦血管、婦科兒童用藥三大治療領(lǐng)域明顯存在巨大市場(chǎng)機會(huì )。

       基于上述,自營(yíng)與代理營(yíng)銷(xiāo)模式均將因公司產(chǎn)品的市場(chǎng)準入與產(chǎn)品組合狀況而發(fā)生變化。比如說(shuō),一家公司多個(gè)通過(guò)一致性評價(jià)的產(chǎn)品主要集中在心血管領(lǐng)域,那自營(yíng)為主的營(yíng)銷(xiāo)模式將會(huì )繼續發(fā)揮優(yōu)勢,因同一種疾病仍存在同類(lèi)產(chǎn)品的深度競爭,帶量采購還同時(shí)需要滿(mǎn)足不同層次的臨床需求,產(chǎn)品的療效證據與安全性即使是仿制藥仍值得去進(jìn)一步挖掘與優(yōu)化,客情能力好同時(shí)有學(xué)術(shù)推廣能力的醫藥代表受臨床歡迎。另外區域CSO只要當地臨床體系的根基牢固,學(xué)術(shù)推廣與市場(chǎng)準入的能力還在,將一定被產(chǎn)品組合狀況差的仿制藥公司“熱捧”,坐地接產(chǎn)品,并將常態(tài)化替換合作對象。會(huì )有一大批仿制藥公司將以市場(chǎng)準入與渠道為主,不再需要醫藥代表,獲取部分市場(chǎng)份額??繂蝹€(gè)或少數仿制藥維系生存的公司或營(yíng)銷(xiāo)隊伍將面臨較大風(fēng)險。

       未來(lái)一段時(shí)間,醫藥研發(fā)人才、從事臨床研究的醫藥人才將供不應求,跳槽熱度很高。創(chuàng )新藥所需的一線(xiàn)具專(zhuān)業(yè)化推廣能力的醫藥代表及醫學(xué)市場(chǎng)部人員門(mén)檻將抬高,待遇也將進(jìn)一步提升。相當一部分醫藥代表將被區域CSO收編,但CSO的財稅合規將面臨挑戰?;诨ヂ?lián)網(wǎng)背景下的藥店創(chuàng )新?tīng)I銷(xiāo)或將出現新業(yè)態(tài)。

       4+7帶量采購是一次非常重要的探索。新的組合拳在未來(lái)推行過(guò)程中或將會(huì )微調,比如說(shuō)289目錄一致性評價(jià)達成目標與現實(shí)相差很大,未來(lái)的政策是否需要調整,還有待進(jìn)一步觀(guān)察。但未來(lái)之路已明確,作為醫藥人,應要重新審視新的政策環(huán)境下自己的競爭優(yōu)勢是什么?

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