恒瑞PD-L1單抗SHR-1316將進(jìn)入臨床3期；諾華罕見(jiàn)病基因療法AVXS-101獲優(yōu)先審評；眼科藥物Dextenza獲批；十部委下發(fā)文件 心理咨詢(xún)師等人才要搶手了；瑞思邁2.25億美元收購呼吸護理數字平臺……每日藥聞醫訊，邀您一起速讀！

       Part 1 政策簡(jiǎn)報

       | 十部委下發(fā)文件 心理咨詢(xún)師等人才要搶手了

       國家衛健委、中央政法委、中宣部等十部委聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)全國社會(huì )心理服務(wù)體系建設試點(diǎn)工作方案的通知》，文件要求試點(diǎn)地區建設社會(huì )心理服務(wù)模式和工作機制，這也預示著(zhù)我國正式開(kāi)始了社會(huì )心理服務(wù)體系的搭建，與此同時(shí)心理咨詢(xún)師和**科醫師也迎來(lái)了新機遇。（基層醫師公社）

       Part 2 上市公司

       | 博濟醫藥擬1000萬(wàn)參設股權投資基金

       博濟醫藥發(fā)布公告稱(chēng)旗下子公司西藏博濟投資管理有限公司將出資1000萬(wàn)元與其他5家企業(yè)一起共同設立廣州華藥恒達創(chuàng )富創(chuàng )業(yè)投資合伙企業(yè)（公司名稱(chēng)暫定）。其他5家企業(yè)分別為廣州趣道資產(chǎn)管理有限公司、廣東華南新藥創(chuàng )制有限公司、廣東華南新藥創(chuàng )制中心、珠海橫琴新區恒投創(chuàng )業(yè)投資有限公司以及達安金控控股集團有限公司。（億歐）

       Part 3 投融資

       | 瑞思邁2.25億美元收購呼吸護理數字平臺

       瑞思邁日前宣布，將以2.25億美元收購Propeller Health。Propeller Health是一家為慢性阻塞性肺?。–OPD）和哮喘患者提供健康解決方案的數字醫學(xué)公司。（創(chuàng )鑒匯）

       | 收購MHG、獲得新投資 醫生實(shí)踐管理公司HNI不斷進(jìn)行業(yè)務(wù)布局

       近日，專(zhuān)注于醫療保健的投資公司CRG于近日宣布向美國醫生實(shí)踐管理公司HNI Healthcare投資6500萬(wàn)美元，這筆資金的具體用途目前尚未說(shuō)明。（動(dòng)脈網(wǎng)）

       | Tactiva Therapeutics獲3500萬(wàn)美元A輪融資

       美國當地時(shí)間2018年12月3日，一家處在研發(fā)階段的創(chuàng )新免疫療法公司Tactiva Therapeutics宣布獲得3500萬(wàn)美元A輪融資，并關(guān)閉第一階段融資。新進(jìn)入的資金將被用于推進(jìn)Tactiva的雙重增強過(guò)繼細胞療法（DEACT）平臺的臨床開(kāi)發(fā)，該平臺主要用于治療多發(fā)性骨髓瘤和幾種實(shí)體腫瘤。（動(dòng)脈網(wǎng)）

       | 健康科技初創(chuàng )公司Lumeon融資2800萬(wàn)美元

       5日，健康科技初創(chuàng )公司Lumeon宣布完成2800萬(wàn)美元融資。Lumeon方面表示，未來(lái)將利用這筆資金發(fā)展其美國團隊和波士頓辦事處，擴大商業(yè)運營(yíng)并加速該地區的客戶(hù)部署。（動(dòng)脈網(wǎng)）

       | 罕見(jiàn)腎病孤兒藥研發(fā)公司Variant獲1000萬(wàn)美元融資

       美國當地時(shí)間2018年12月3日，一家處在臨床階段的致力于為罕見(jiàn)病患者開(kāi)發(fā)創(chuàng )新解決方案的生物制藥公司Variant Pharmaceuticals宣布，它已經(jīng)從韓國公司Incon那里獲得了1000萬(wàn)美元的融資。新進(jìn)入的資金將用于推進(jìn)Variant主要候選產(chǎn)品VAR 200的臨床和非臨床開(kāi)發(fā)，包括生產(chǎn)臨床用品，在局灶節段性腎小球硬化患者中執行2a期試驗等。（動(dòng)脈網(wǎng)）

       | Abcuro完成A輪800萬(wàn)美元融資

       近日，Abcuro公司完成A輪800萬(wàn)美元的融資，投資機構包括凱泰資本，Partners Innovation Fund以及ShangPharma Innovation等。本輪資金將用于推進(jìn)Abcuro自身免疫和免疫腫瘤學(xué)領(lǐng)域的臨床前管線(xiàn)開(kāi)發(fā)。（創(chuàng )鑒匯）

       | 醫械初創(chuàng )企業(yè)Conformal融資900萬(wàn)美元

       近日，美國醫療器械初創(chuàng )企業(yè)Conformal Medical于近日完成B輪融資，金額為900萬(wàn)美元。本輪融資由專(zhuān)注于生命科學(xué)和醫療保健行業(yè)的風(fēng)險投資機構Catalyst Health Ventures領(lǐng)投，Conformal Medical公司現有投資者跟投。Conformal Medical首席執行官Andy Levine表示，該筆資金將使他們能夠在人體試驗中驗證新型密封技術(shù)。（動(dòng)脈網(wǎng)）

       | 智能健康檢測平臺Myia獲675萬(wàn)美元融資

       Myia Labs在美國當地時(shí)間2018年12月4日宣布，它獲得了由BootstrapLabs和Zetta Venture Partners領(lǐng)導的675萬(wàn)美元的種子資金，參與此輪融資的還有波士頓公司和美國心臟病學(xué)會(huì )。該公司拒絕透露融資后的最新估值。（動(dòng)脈網(wǎng)）

       Part4 藥聞醫訊

       | 恒瑞PD-L1單抗SHR-1316將進(jìn)入臨床3期

       5日，恒瑞醫藥公告稱(chēng)公司及子公司上海恒瑞醫藥將于近期開(kāi)展SHR-1316注射液的III期臨床試驗。SHR-1316注射液是恒瑞醫藥自主研發(fā)的一種人源化抗PD-L1單克隆抗體，主要用于惡性腫瘤的治療。（新浪醫藥新聞）

       | 諾華罕見(jiàn)病基因療法AVXS-101獲優(yōu)先審評 費用已預先確定

       諾華制藥近日公布FDA已經(jīng)接受其子公司AveXis的基因替代療法AVXS-101用于1型脊髓性肌萎縮治療的生物制品上市申請。AVXS-101現在的商品名為ZOLGENSMA? ，基于先前的突破性療法認定與優(yōu)先審評的授予，本次上市申請的審評決定日期為2019年5月份。（新浪醫藥新聞）

       | 百濟神州公布其PD-1抑制劑tislelizumab的關(guān)鍵II期臨床數據

       百濟神州3日在A(yíng)SH大會(huì )上公布了一項關(guān)鍵性臨床數據，其PD-1抑制劑tislelizumab在治療既往治療抗性的經(jīng)典霍奇金淋巴瘤方面表現出顯著(zhù)療效。（CPhI制藥在線(xiàn)）

       | 眼科藥物Dextenza獲批 緩解術(shù)后疼痛

       致力于眼科疾病創(chuàng )新治療的生物醫藥公司Ocular Therapeutix昨日宣布，其用于治療眼科手術(shù)后眼部疼痛的藥物Dextenza（地塞米松緩釋淚點(diǎn)塞）獲得美國FDA批準。（藥明康德）

       | 一線(xiàn)乙肝優(yōu)選藥獨家劑型通過(guò)一致性評價(jià)

       廣生堂4日發(fā)布公告，稱(chēng)其收到國家藥監局核準簽發(fā)的關(guān)于富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊的《藥品補充申請批件》，該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)。（藥智網(wǎng)）

       | 信立泰首仿藥替格瑞洛片又一規格獲批上市

       信立泰發(fā)布公告稱(chēng)其收到國家藥監局核準簽發(fā)的替格瑞洛片《藥品補充申請批件》。據悉替格瑞洛片為信立泰藥業(yè)首仿品種，此前該品種規格為90mg的已經(jīng)獲批上市，此次獲得批準補充的是規格為60mg的替格瑞洛片。（新浪醫藥新聞）

       | 美FDA發(fā)布NASH藥物開(kāi)發(fā)指南草案：規范臨床試驗標準

       FDA近日發(fā)布了治療非肝硬化性非酒精性脂肪性肝炎伴肝纖維化患者的藥物開(kāi)發(fā)指南草案。FDA表示目前還沒(méi)有獲得批準的NASH治療藥物，考慮到NASH的高患病數量、相關(guān)的發(fā)病率、末期肝病日益加重的負擔，以及器官移植可用肝 臟源的有限，FDA認為找出減緩、停止或逆轉NASH和非酒精性脂肪肝病的療法，將解決這一巨大未得到滿(mǎn)足的醫療需求。（新浪醫藥新聞）

       | 嫌虛假宣傳被罰120萬(wàn)！ 藥店要注意這些行為

       近日，浙江嘉興海寧市區的一家藥店，因涉嫌虛假宣傳被罰了120.56萬(wàn)元。據悉，被罰的這家店位于海寧市區水月亭路上。今年6月，海寧市市場(chǎng)監督管理局早已對當事人開(kāi)展現場(chǎng)檢查，發(fā)現當事人涉嫌存在虛假宣傳行為，遂依法立案進(jìn)行調查。（藥店經(jīng)理人）

       | 體檢巨頭自曝丑聞 血液不檢查直接出結果

       近日，愛(ài)康集團董事長(cháng)兼CEO張黎剛在某年會(huì )上曝出體檢行業(yè)“假體檢”丑聞：用護士假冒醫生看超聲；抽了血，沒(méi)做檢查就扔掉，直接出結果......（賽柏藍器械）

       | 抗癌新藥迎“轉型” 或有助抵御帕金森

       近日，一項由Parkinson's UK公司資助的研究表明，名為tasquinimod的一款藥物可通過(guò)控制可能導致帕金森癥的基因發(fā)揮了作用。（生物探索）

       | 癌癥藥物或能有效治療人類(lèi)乳頭瘤病毒的感染

       來(lái)自阿拉巴馬大學(xué)伯明翰分校的科學(xué)家們通過(guò)進(jìn)行臨床前試驗發(fā)現，癌癥藥物伏立諾他、貝利司他和帕比司他或許能被重新定向用來(lái)治療人類(lèi)乳頭瘤病毒引發(fā)的感染。（生物谷）

       | Nature綜述: 磷酸酶的”不可成藥“性正在被打破

       近日《Nature Reviews Drug Discovery》上刊登的一篇文章描述了這一領(lǐng)域的突破性進(jìn)展。雖然大多數小分子藥與它們靶點(diǎn)的活性位點(diǎn)相結合，這些磷酸酶抑制劑的作用方式卻是與活性位點(diǎn)之外的別構位點(diǎn)相結合。別構抑制可能是打破磷酸酶“不可成藥”性的成功策略。（藥明康德）

       | 科學(xué)家揭示黑色素瘤躲避機體免疫系統攻擊的新型分子機制

       近日，來(lái)自美茵茨大學(xué)的科學(xué)家們通過(guò)研究發(fā)現，皮膚癌細胞或會(huì )利用一種新型的信號通路來(lái)避免被機體免疫系統所攻擊，通過(guò)對動(dòng)物模型和人類(lèi)組織樣本進(jìn)行分析，研究人員闡明了名為ICER的特殊蛋白所扮演的關(guān)鍵角色，當ICER缺失時(shí)，腫瘤的生長(cháng)速度就會(huì )放緩。（生物谷）

       | 新型癡呆癥風(fēng)險基因被發(fā)現

       來(lái)自加利福尼亞大學(xué)的研究人員通過(guò)研究鑒別出了參與癡呆癥患者神經(jīng)變性發(fā)病的遺傳過(guò)程，相關(guān)研究結果或能幫助研究人員開(kāi)發(fā)新型療法減緩或抑制疾病的進(jìn)展。（生物谷）

       | 重大進(jìn)展！小干擾RNA有望治療先兆子癇

       在一項新的研究中，來(lái)自來(lái)自美國馬薩諸塞大學(xué)醫學(xué)院、貝斯以色列女執事醫療中心和澳大利亞西悉尼大學(xué)的研究人員發(fā)現小干擾RNA（siRNA）能夠被用來(lái)降低懷孕小鼠血液中的循環(huán)sFLT1水平。（生物谷）

       | 科學(xué)家有望調整基因編輯工具CRISPR 改善其工作效率

       來(lái)自諾和諾德基金會(huì )中心的科學(xué)家們通過(guò)研究闡明了一種CRISPR技術(shù)—Cas12在分子水平下的工作機制，其或許就能能基因編輯過(guò)程進(jìn)行調整來(lái)達到特定的預期效果。（生物谷）

       Part 5 互聯(lián)網(wǎng)+

       | 遠程醫療服務(wù)商Curavi Health收購TripleCare

       為養老院提供綜合遠程醫療解決方案的醫療保健公司Curavi Health近日宣布收購TripleCare。此次收購的財務(wù)細節目前尚未披露。但毫無(wú)疑問(wèn)的是，這次收購將助力Curavi Health成為急性后期照護領(lǐng)域遠程醫療市場(chǎng)的領(lǐng)導者。