12月3日，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“恒瑞醫藥”）發(fā)布公告，稱(chēng)其近日收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的化藥1類(lèi)新藥SHR2285片的《臨床試驗通知書(shū)》，將于近期開(kāi)展I期臨床試驗。截至目前，恒瑞該產(chǎn)品項目已投入研發(fā)費用約為2975萬(wàn)元人民幣。
藥品基本情況
藥品名稱(chēng)：SHR2285片
劑型：片劑
規格：25mg、100mg
注冊分類(lèi)：化學(xué)藥品第1類(lèi)
申請人：江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
受理號：CXHL1800157國、CXHL1800158國
審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規定，經(jīng)審查，2018年9月5日受理的SHR2285片符合藥品注冊的有關(guān)要求，同意本品按照提交的方案開(kāi)展預防或治療動(dòng)靜脈血栓，以及降低介入治療或體外循環(huán)引起的血栓栓塞風(fēng)險的臨床試驗。
具體如下：
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