12月3日，強生旗下楊森制藥附屬公司Cilag GmbH International宣布稱(chēng)，已與argenx BVBA及argenx SE達成了一項全球合作和許可協(xié)議，開(kāi)發(fā)和商業(yè)化抗體藥物cuatuzumab（ARGX-110）。Cuatuzumab是一款來(lái)自首創(chuàng )（first-in-class）SIMPLE Antibody?平臺的單抗藥物，目前正處于1/2期臨床試驗中，以評估其治療急性髓系白血?。ˋML）和高危骨髓增生異常綜合征（MDS）的安全性、耐受性和有效性。
在與美國血液學(xué)學(xué)會(huì )（ASH）第60屆年會(huì )聯(lián)合舉行的一次Argenx研討會(huì )上，公布了正在進(jìn)行的1/2期臨床研究的最新數據。數據顯示，cusatuzumab聯(lián)合阿扎胞苷用于治療新診斷的、不適合強化化療的AML患者，具有良好的抗白血病活性。
根據協(xié)議的條款，楊森公司將對cusatuzumab用于A(yíng)ML、MDS及潛在的未來(lái)適應癥的治療進(jìn)行聯(lián)合開(kāi)發(fā)及商業(yè)化，合作同時(shí)會(huì )包含新一代CD70抗體。為此，楊森將支付3億美元首付款，并在實(shí)現某些開(kāi)發(fā)、監管和銷(xiāo)售里程碑的基礎上追加里程碑支付。楊森負責世界范圍內的商業(yè)化；在美國，argenx可以選擇參與商業(yè)化活動(dòng)。楊森將記錄產(chǎn)品全球貿易凈銷(xiāo)售額。在美國，兩家公司同意按照50/50比例共享財務(wù)事項，而在美國以外，楊森將向argenx支付兩位數的銷(xiāo)售版稅。
本次交易須符合慣例性結算條件，包括符合哈特-斯科特-羅迪諾反壟斷法案，交易預計將于2019年第一季度結束。
Cusatuzumab是一種靶向CD70的在研單抗，CD70是與血液系統惡性腫瘤、多種實(shí)體腫瘤和嚴重自身免疫性疾病有關(guān)的免疫檢查點(diǎn)靶點(diǎn)。該藥物的設計特點(diǎn)是阻斷CD70；通過(guò)補體依賴(lài)性細胞**、增強抗體依賴(lài)細胞介導的吞噬功能和增強抗體依賴(lài)性細胞介導的細胞**，來(lái)殺死表達CD70的癌細胞；恢復對實(shí)體腫瘤的免疫監視。
SIMPLE Antibody?是argenx公司的專(zhuān)有抗體技術(shù)平臺，該平臺可以從羊駝的免疫系統中獲取抗體可變區，而這是基于每只羊駝都能產(chǎn)生一種獨特的個(gè)體免疫反應，提供一系列的抗體v-區域來(lái)對抗潛在的任何感興趣的靶標。羊駝體內某些抗體的可變域與人類(lèi)相應抗體的極為相似，給羊駝接種靶抗原后，可使其產(chǎn)生可變域在結構和序列上與人類(lèi)抗體基本相同的抗體。通過(guò)一定的技術(shù)將這些抗體的可變域與人類(lèi)抗體的恒定域相結合，便可生產(chǎn)低免疫原性的單克隆抗體。SIMPLE Antibody?為抗體藥物的發(fā)現提供了理想的起點(diǎn)，使其能夠以最快的速度和效率發(fā)展。（新浪醫藥編譯/David）
文章參考來(lái)源：
1、Janssen Affiliate Cilag GmbH International Enters Worldwide Collaboration and License Agreement with argenx for Cancer Immunotherapy Cusatuzumab
2、https://www.argenx.com/en-GB/content/technology/17/
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