Regeneron公司在血液病學(xué)會(huì )（ASH）上宣布了REGN1979雙抗（CD20×CD3）治療復發(fā)/難治性（R/R）B細胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的患者的最新臨床數據，REGN1979在對濾泡性淋巴瘤（FL）和彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）患者中取得了良好的臨床效果。
• 10例使用5 mg或更高劑量的REGN1979治療復發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤患者的總體反應率為100％，完全緩解率為80％；
• 計劃在2019年開(kāi)始復發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤的Ⅱ期臨床試驗；
• 正在進(jìn)行的彌漫性大B細胞淋巴瘤的研究也顯示了良好的臨床活性。
REGN1979是基于IgG4同種型的CD20xCD3雙特異性抗體，并對其進(jìn)行工程化修飾以降低Fc結合能力。主要是用于結合T細胞和表達CD20的細胞，雙抗與T細胞和表達CD20的腫瘤細胞結合后，導致特異性的局部T細胞活化和細胞**，進(jìn)而殺傷腫瘤細胞。目前正被評估用于治療B淋巴惡性腫瘤。
這項正在進(jìn)行的Ⅰ期臨床試驗的目標是評估REGN1979單藥治療的安全性、耐受性和療效。 該實(shí)驗一共招募了68名R/R B-NHL患者，這些患者接受了三種先前治療的中位數，包括抗CD20治療。截至2018年9月，已有14名患者完成治療，13名患者仍在接受治療，41名患者已停止治療。停止治療的最常見(jiàn)原因是進(jìn)行性疾?。?7名患者），兩名患者因治療引起的不良事件而停止治療。在該試驗中，至少25％的患者中發(fā)生的最常見(jiàn)的TEAE是發(fā)熱、寒戰、細胞因子釋放綜合征（CRS）、疲勞、C反應蛋白增加、貧血、低血壓、輸注相關(guān)反應（IRR）和惡心。 IRR和CRS事件的嚴重程度通常為輕度至中度，并且均未導致試驗中斷。
REGN1979治療復發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤（R/R FL）1至3a級重度預處理患者中，劑量為5 mg至40 mg的治療總體反應率（ORR）為100％（8個(gè)完整的回答(CR)和2個(gè)部分回答(PR)）, 在治療期間90％的患者保持了反應。根據這些數據，Regeneron計劃在2019年啟動(dòng)一項REGN1979在R/R FL患者中的Ⅱ期臨床試驗。
REGN1979在重度預治療復發(fā)/難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤（R/R DLBCL）的患者中也顯示出令人鼓舞的劑量依賴(lài)性臨床活性。在接受5mg至12mg劑量的11名患者中，ORR為18％（1名CR和1名PR）。在劑量為18 mg至40 mg時(shí)，10名患者的ORR增加至60％（2名CR和4名PR）。 Regeneron計劃繼續在DLBCL患者進(jìn)行劑量遞增試驗。
Regeneron腫瘤臨床和轉化科學(xué)主任Israel Lowy博士說(shuō)："雖然在濾泡性淋巴瘤的一線(xiàn)治療中經(jīng)常觀(guān)察到高反應率，但在重度預治療的復發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤患者中看到100％的反應率是值得注意的。我們計劃在2019年開(kāi)展一項Ⅱ期臨床試驗，研究REGN1979治療復發(fā)性/難治性濾泡性淋巴瘤，同時(shí)也考慮將REGN1979作為這種疾病的一線(xiàn)治療藥物的潛力。此外，我們還在繼續進(jìn)行劑量遞增治療。在對難以治療的DLBCL，我們研究是否可以繼續進(jìn)一步提高療效。"
文章來(lái)源：https://www.prnewswire.com/news-releases/regeneron-presents-positive-data-at-ash-for-regn1979-cd20xcd3-bispecific-antibody-in-relapsed-or-refractory-b-cell-non-hodgkin-lymphoma-300758615.html
筆者簡(jiǎn)介：長(cháng)林，輕工技術(shù)與工程碩士，從事抗體生物新藥研發(fā)方面的工作，一個(gè)勉力前行的醫藥工作者。
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