近年來(lái)，中國政府頒布了諸多政策支持和鼓勵創(chuàng )新生物技術(shù)發(fā)展，使中國逐漸成為全球生物醫藥行業(yè)不可忽視的重要市場(chǎng)。但對大多數國際生物醫藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，中國市場(chǎng)仍然復雜和陌生。中國的醫改尚未完成，對中國的市場(chǎng)情況有很多不同甚至相互矛盾的解讀，如何參與進(jìn)來(lái)，是他們思考的問(wèn)題。2018年初，L.E.K就國際生物醫藥企業(yè)的全球市場(chǎng)拓展進(jìn)行了兩輪線(xiàn)上調研，以求更全面了解歐美企業(yè)對進(jìn)入中國及亞洲市場(chǎng)的看法。

       亞洲擁有全世界60%的人口，蘊含了當今世界的醫療市場(chǎng)機會(huì )。在過(guò)去的幾十年中，日本一直是亞洲生物醫藥領(lǐng)域的佼佼者，備受全球醫療行業(yè)的廣泛關(guān)注。

       而近年來(lái)，中國政府頒布了諸多政策以支持和鼓勵創(chuàng )新生物技術(shù)領(lǐng)域的發(fā)展，尤其是藥品監管改革和知識產(chǎn)權保護方面的政策。中國國內在醫藥領(lǐng)域的投資也持續增長(cháng)，中國醫藥市場(chǎng)的規模不斷擴大，已經(jīng)位居全球第二。

       在此趨勢下，中國正逐漸發(fā)展成為全球生物醫藥行業(yè)尋求發(fā)展機會(huì )時(shí)不可忽視的市場(chǎng)。L.E.K.的調研結果顯示，90%的國際生物醫藥企業(yè)有意向進(jìn)入中國市場(chǎng)，或進(jìn)一步在中國市場(chǎng)拓展業(yè)務(wù)；同時(shí)，國際生物醫藥企業(yè)獨家授權給中國藥企的產(chǎn)品數量在過(guò)去五年中翻了三倍。

       但是與此同時(shí)，調研也顯示，對于大多數國際生物醫藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，中國市場(chǎng)仍十分復雜和陌生，有四分之三參與調研的國際生物醫藥企業(yè)傾向選擇合作伙伴共同開(kāi)發(fā)中國市場(chǎng)，尤其是那些產(chǎn)品仍處于研發(fā)早期的企業(yè)。這為中國國內眾多生物制藥企業(yè)帶來(lái)前所未有的機遇，無(wú)論是需要考慮轉型升級的成熟制藥企業(yè)，還是亟待拓展產(chǎn)品管線(xiàn)的創(chuàng )新型研發(fā)企業(yè)，甚至是財務(wù)投資者，都在積極地探索合作機會(huì )，并且不少已經(jīng)付諸實(shí)踐。

       1

       亞洲機遇

       目前，亞洲占全球藥品總支出的30%。這一數字預計將隨著(zhù)該地區醫療負擔的增加而上升，特別是在慢性病治療方面。根據世界衛生組織（World Health Organization, WHO）預測，到2020年，亞洲癌癥治療市場(chǎng)規模預計將達到1500億美元，比2015年的1070億美元增長(cháng)40%。這一漲幅主要源于印度以及中國癌癥患者的大幅增加，其中印度的癌癥患者增幅達到了5倍，而中國每年的癌癥確診病例也達到了近400萬(wàn)人。而其他慢性病中（如老年失智），全球60%的病例都集中在中低收入水平國家，而其中亞洲占據了很大一部分比例。

       由于亞洲不同國家和地區之間的經(jīng)濟發(fā)展水平差異巨大，所以該地區情況非常復雜。很多因素都會(huì )影響本地區的增長(cháng)潛力，比如，人口水平和市場(chǎng)成熟度、仿制藥和生物類(lèi)似藥的普及程度、醫療改革和成本控制的解決方案、醫療支付方式（患者自費比例）等。

       中國和日本是亞洲兩大經(jīng)濟強國，同時(shí)也是主要的處方藥市場(chǎng)，約占全球藥品總開(kāi)支的20%。預計未來(lái)五年，僅中國就將貢獻370億美元的處方藥市場(chǎng)增量，占全球總增長(cháng)的13%。

       近年來(lái)，亞洲經(jīng)濟發(fā)展迅速，但與此同時(shí)，也看到了經(jīng)濟發(fā)展對社會(huì )和生活方式所帶來(lái)的影響，例如飲食變化和日益加劇的城鎮化地區污染。在這樣的背景下，世界衛生組織預測，未來(lái)十年，亞洲的醫療健康費用將呈指數增長(cháng)。

       2

       不會(huì )忽略中國

       對國際生物醫藥企業(yè)而言，本國市場(chǎng)當然是置于首位的。L.E.K.針對國際生物醫藥企業(yè)的調研結果顯示，中國是生物醫藥企業(yè)投資選擇的前四大市場(chǎng)之一，其中，22%的受訪(fǎng)企業(yè)表示中國是其高度優(yōu)先考慮的選項。盡管如此，實(shí)際上大多數生物醫藥企業(yè)仍然專(zhuān)注于美國、歐盟、日本和本土市場(chǎng)。美國企業(yè)在本國設立主體后，通常優(yōu)先考慮西歐市場(chǎng)，反之亦然?？紤]到市場(chǎng)的相對規模以及對本土市場(chǎng)的熟悉程度，這樣的選擇當然是合理的。

       然而，由于中國市場(chǎng)的快速增長(cháng)和醫療健康支出的持續增加，中國生物醫藥行業(yè)的發(fā)展潛力不容小覷。正如美國一位專(zhuān)注研發(fā)早期階段資產(chǎn)的投資者所評論的那樣，“在我們投資的企業(yè)中，雖然我們無(wú)法要求保證他們一定選擇中國，但我至少可以確保他們在考慮時(shí)不會(huì )忽略中國。”

       調研結果還顯示，94%的受訪(fǎng)者表示有意參與國際擴張，90%的受訪(fǎng)者表示對亞洲市場(chǎng)感興趣，而86%的企業(yè)對進(jìn)入中國市場(chǎng)尤為感興趣。受訪(fǎng)者對中國市場(chǎng)濃厚的興趣主要源于龐大且快速增長(cháng)的市場(chǎng)體量。但也有的情況是源于董事會(huì )提出或來(lái)自中國企業(yè)的主動(dòng)接觸。

       近一半的生物醫藥企業(yè)傾向于以中國或包含港澳臺地區在內的大中華區的權益作為標的進(jìn)行交易，另有約20%的企業(yè)更愿意達成包含中國在內的區域性 交易。無(wú)論是處于哪個(gè)研發(fā)階段的生物醫藥企業(yè)，都會(huì )考慮進(jìn)入中國市場(chǎng)，其中處于二期臨床的受訪(fǎng)生物醫藥企業(yè)表現出的興趣最濃厚。

       3

       中國市場(chǎng)的機遇

       在多種因素的共同作用下，中國已經(jīng)成為全球生物醫藥行業(yè)增長(cháng)的主要動(dòng)力源。

       中國擁有世界上最龐大的人口，而65歲及以上的老年人占據了總人口的22%（約13億人），這創(chuàng )造了巨大的醫藥市場(chǎng)。僅2017年中國就消費了1226億美元的處方藥，未來(lái)預計將持續以接近兩位數的比例增長(cháng)。中國人口狀況信息顯示，中國已經(jīng)面臨巨大的疾病負擔，且在未來(lái)有增無(wú)減。

       具有國際市場(chǎng)經(jīng)驗的董事會(huì )或高管在接受調研時(shí)表達：鑒于整個(gè)中國市場(chǎng)的規模，生物醫藥企業(yè)有時(shí)會(huì )被董事會(huì )要求制定中國戰略。如果管理團隊具有國際市場(chǎng)經(jīng)驗，他們就更有可能積極主動(dòng)地去考慮中國市場(chǎng)。

       中國企業(yè)開(kāi)始主動(dòng)出擊。小型或處于開(kāi)發(fā)階段的生物醫藥企業(yè)通常專(zhuān)注于當前的臨床開(kāi)發(fā)項目，并沒(méi)有精力或意識去思考下一個(gè)重要里程碑后的事情，更不用說(shuō)考慮進(jìn)入中國或亞洲市場(chǎng)了。

       在這種情況下，中國的生物醫藥企業(yè)、投資者或商業(yè)顧問(wèn)往往會(huì )主動(dòng)尋找合作伙伴或項目。全球三分之二的生物醫藥企業(yè)曾收到過(guò)來(lái)自中國企業(yè)的接洽。

       中國每年治療300萬(wàn)~400萬(wàn)名癌癥患者，占全球37%的肺癌，44%的胃癌和52%的肝癌。糖尿病患者達1.1億人，其中1/2 的人尚未被正式診斷，還有5億人為前期糖尿病人。乙肝患者達1.4億人,其中3000萬(wàn)是慢性乙肝患者，中國有2.7億高血壓患者，約1億慢性阻塞性肺病患者。

       Genisphere首席執行官李同明說(shuō)：“今年來(lái)參加舊金山摩根大通醫療健康大會(huì )的中國醫藥企業(yè)數量大幅增加。我對參會(huì )中國企業(yè)團隊的規模和成熟度感到十分驚訝。許多銷(xiāo)售額超過(guò)10億美元的中國醫藥企業(yè)會(huì )派4~6人的團隊參加所有的周邊會(huì )議，并且每天安排十幾場(chǎng)會(huì )談。”

       4

       代表性事件

       2017年1月復星醫藥與Kite Pharma之間的合作被許多生物醫藥企業(yè)視為開(kāi)創(chuàng )性的交易：復星醫藥支付的首付款高達4000萬(wàn)美元，還額外投資了2000萬(wàn)美元用于支持臨床開(kāi)發(fā)，同時(shí)，復星還將支付3500萬(wàn)美元的商業(yè)里程碑款及產(chǎn)品銷(xiāo)售提成。此次交易和一些其他業(yè)內知名的交易再一次證明，中國是一個(gè)高增長(cháng)和高價(jià)值的市場(chǎng)。

       地平線(xiàn)制藥（Horizon Pharma）業(yè)務(wù)發(fā)展及合作管理高級副總裁約瑟夫·微倫說(shuō)：“我們最近看到一些美國企業(yè)與中國合作伙伴達成了交易，共同推進(jìn)產(chǎn)品商業(yè)化，這使我們也開(kāi)始考慮進(jìn)入中國市場(chǎng)。”

       中國的患者和醫生的需求與其他國家相比似有很大不同，但這也是與時(shí)俱進(jìn)的?；颊叩闹Ц赌芰τ邢?，醫療資源也有限，因此也造成了中國市場(chǎng)對昂貴創(chuàng )新治療方案的接受程度參差不齊。這些差異使得在美國和歐盟等發(fā)達市場(chǎng)具有價(jià)值的醫療創(chuàng )新成果仍有可能在中國夭折或失敗。此外，十多年來(lái)，盡管許多醫藥領(lǐng)域的跨國企業(yè)在中國表現強勁，但一些中國本土企業(yè)仍可以牢牢占據半壁江山，例如，骨科領(lǐng)域發(fā)展強勁的威高、康輝、創(chuàng )生，以及仿制藥領(lǐng)域的先聲、齊魯和恒瑞。中國的醫療健康創(chuàng )新往往側重于開(kāi)發(fā)高性?xún)r(jià)比的產(chǎn)品，即在質(zhì)量滿(mǎn)足基本要求的情況下提供一個(gè)最經(jīng)濟價(jià)格的產(chǎn)品。

       自2009年醫療改革以來(lái)，中國政府決策者為中國醫療衛生事業(yè)的發(fā)展提供了強有力的方向指導和政策支持。這些支持在“十二五”和“十三五”規劃中得到了進(jìn)一步強化。

       然而，其中也包括了一些雄心勃勃的遠期目標，例如，部分重點(diǎn)產(chǎn)品市場(chǎng)占有率達到30%~40%，整體提升醫療器械科技產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。為了實(shí)現這些目標，資金、地方政策和監管執法力度等多項因素也在持續推進(jìn)。

       中國政府一直致力于為創(chuàng )新型生物醫藥領(lǐng)域的發(fā)展創(chuàng )造良好的環(huán)境。在過(guò)去十年中，中國已經(jīng)啟動(dòng)了一系列計劃，旨在建立一個(gè)能有效支持創(chuàng )新型醫療健康產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的生態(tài)系統。這些計劃包括：更有效的知識產(chǎn)權保護機制；吸引海外優(yōu)秀華人回國發(fā)展的機制；為全球領(lǐng)先的研發(fā)項目提供資金（如承諾對精準醫療項目的資助超過(guò)美國聯(lián)邦政府的水平）；改革監管制度，為市場(chǎng)迫切需要或本土開(kāi)發(fā)的醫療創(chuàng )新加速市場(chǎng)準入（如《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的意見(jiàn)》）；加大審批投入，以縮短和規范備受詬病的中國醫藥產(chǎn)品上市審批時(shí)間（如藥品審評中心評審專(zhuān)家人數已達2013年的3-4倍）。

       2017年6月，中國開(kāi)始對其臨床試驗和藥品注冊技術(shù)進(jìn)行一系列的重大改革，以符合國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調會(huì )（ICH）的要求。這些改革將會(huì )降低產(chǎn)品進(jìn)入中國所需的成本和時(shí)間，被廣泛認為是中國政府鼓勵國際合作的一個(gè)標志。這些改革也將更好地幫助中國企業(yè)為其未來(lái)參與國際競爭做準備。

       最重要的是，中國國務(wù)院于2015年推出了“中國制造2025”的計劃，旨在提高中國的創(chuàng )新速度以及制造業(yè)水平。“中國制造2025”計劃確定了十大戰略性發(fā)展領(lǐng)域作為政府持續支持的重點(diǎn)，其中包含生物醫藥及高性能醫療器械行業(yè)。中國希望通過(guò)該政策鼓勵重點(diǎn)領(lǐng)域的國產(chǎn)創(chuàng )新，相關(guān)的地方政策和舉措也有望獲得中央政府高層的支持。

       中國政府已經(jīng)設定了遠大目標，但中國在數字醫療及腫瘤免疫領(lǐng)域創(chuàng )新方面的競爭力仍未達到理想狀態(tài)。隨著(zhù)中國富裕水平的提升，急切的患者越來(lái)越多地開(kāi)始尋求高端醫療產(chǎn)品。2016至2017年中國的境外投資支出與五年前相比幾乎翻了一番。這為國際生物醫藥企業(yè)將自己塑造成中國患者可靠和值得信賴(lài)的合作伙伴、填補中國市場(chǎng)空白提供了巨大的機會(huì )。