優(yōu)時(shí)比今天宣布,旗下抗癲癇創(chuàng )新藥物維派特®(拉考沙胺片)已獲得國家藥品監督管理局的批準,用于成人及青少年(16~18歲)癲癇患者伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作的部分性發(fā)作的聯(lián)合治療。作為中國市場(chǎng)11年來(lái)首個(gè)獲批的第三代新型抗癲癇藥物,維派特®以其全新和獨特的作用點(diǎn)為部分性癲癇發(fā)作患者帶來(lái)全新的治療選擇。
中國擁有近1,000萬(wàn)癲癇患者[1],每年新增病例數約為40萬(wàn)[1]。復旦大學(xué)附屬華山醫院神經(jīng)病學(xué)研究所所長(cháng)、復旦大學(xué)癲癇診治中心主任、中國抗癲癇協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)洪震教授指出:“癲癇不僅僅是醫療問(wèn)題,更是重要的公共衛生和社會(huì )問(wèn)題。國內的一項調查數據表明,在癲癇患者中無(wú)職業(yè)率接近70%,給癲癇患者及其家庭造成極大負擔[1]。癲癇患者十分期待能夠實(shí)現對癲癇的良好控制,以積極的心態(tài)面對就業(yè)、婚姻等,減輕家庭及社會(huì )的負擔,重拾對美好生活的信心。”
一項針對中國和日本成人癲癇部分性發(fā)作患者的多中心、隨機、安慰劑對照臨床試驗證實(shí),對于已使用1至3種其他抗癲癇藥物治療每月仍至少有4次發(fā)作的患者,聯(lián)合使用拉考沙胺治療后癲癇發(fā)作次數下降50%的患者比例分別為49.2%(400mg/日)和38.5%(200mg/日)[2]。與目前市場(chǎng)上其他抗癲癇藥物作用機制不同的是,維派特®選擇性作用于慢失活鈉通道,延長(cháng)鈉通道失活狀態(tài)時(shí)間,能夠更加有效地減少鈉離子內流,降低神經(jīng)元的興奮性。
優(yōu)時(shí)比全球執行副總裁、神經(jīng)系統事業(yè)部負責人Jeff Wren表示,“未來(lái),優(yōu)時(shí)比將繼續幫助全球癲癇患者更好地控制疾病,改善生活質(zhì)量,實(shí)現良好的癲癇自我管理。”
優(yōu)時(shí)比中國區總經(jīng)理吳昕指出:“盡管中國在癲癇治療方面已經(jīng)取得很大進(jìn)展,但仍有數百萬(wàn)控制不良的癲癇患者,翹首以待新型的抗癲癇藥物來(lái)改善生活。維派特®正是2007年開(kāi)浦蘭®上市以來(lái)首個(gè)獲批的新型抗癲癇藥物,接下來(lái),我們將全面推進(jìn)維派特®在中國上市的進(jìn)程,盡快惠及中國患者。”
除維派特®外,優(yōu)時(shí)比旗下治療帕金森病的創(chuàng )新藥物優(yōu)普洛®(羅替高汀透皮貼片)已于11月初在中國上市,作為全球唯一治療帕金森病的透皮貼劑將為中國患者帶來(lái)福音。在未來(lái)幾年里,優(yōu)時(shí)比還將為中國市場(chǎng)推出更多神經(jīng)系統和免疫系統方面的創(chuàng )新藥物及解決方案,造福更多患者。
(此文略有刪減)
參考文獻:
[1]中國抗癲癇協(xié)會(huì ). 臨床診療指南-癲癇病分冊. 2015修訂版. 人民衛生出版社. 2015.第2版.
[2]Hong Z, et al. Epilepsy Res 2016 Nov;127:267-275. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2016.08.032. Epub 2016 Sep 1.
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