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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 貴州百靈治療血液瘤1類(lèi)新藥獲批臨床

貴州百靈治療血液瘤1類(lèi)新藥獲批臨床

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來(lái)源: 新浪醫藥
  2018-11-29
貴州百靈企業(yè)集團制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)2018年10月9日披露了《關(guān)于“甲磺酸普依司他”項目新藥申請獲得國家藥品監督管理局受理的公告》。

       貴州百靈企業(yè)集團制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)2018年10月9日披露了《關(guān)于“甲磺酸普依司他”項目新藥申請獲得國家藥品監督管理局受理的公告》(公告編號:2018-134),公司與四川大學(xué)華西醫院共同開(kāi)發(fā)的“治療血液瘤化藥1.1類(lèi)新藥甲磺酸普依司他”項目臨床試驗注冊申請獲得國家藥品監督管理局受理。近日,該公司稱(chēng)收到國家藥品監督管理局下發(fā)的關(guān)于“甲磺酸普依司他”項目的《臨床試驗通知書(shū)》。

       具體公告如下:

《臨床試驗通知書(shū)》主要內容

    《臨床試驗通知書(shū)》項目情況

《臨床試驗通知書(shū)》風(fēng)險提示

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