近日，動(dòng)脈網(wǎng)獲悉，專(zhuān)注慢病精準用藥的北京益序醫療科技有限公司宣布完成新一輪融資。本輪融資金額數千萬(wàn)元，由瀾峰醫療獨家投資。融資完成后，益序醫療將進(jìn)一步擴展團隊和市場(chǎng)渠道。同時(shí)，公司對基因檢測產(chǎn)品和AI輔助診療技術(shù)的研發(fā)也將繼續加大投入。
益序醫療成立于2016年3月，在胡松年教授的指導下，核心團隊在2015年就確立了藥物基因組學(xué)的研發(fā)方向，經(jīng)過(guò)嚴謹的驗證和綜合考慮后，確定了三高慢病個(gè)體化用藥的產(chǎn)品架構，并逐步向其他慢病用藥領(lǐng)域拓展。正如胡松年教授所說(shuō)，當時(shí)大家的關(guān)注點(diǎn)都在NIPT、腫瘤檢測、遺傳病檢測等領(lǐng)域，不要說(shuō)臨床和投資機構，即便行業(yè)人士也很少關(guān)注這個(gè)領(lǐng)域。
基于NGS靶向測序技術(shù)，益序醫療進(jìn)行了多項基因多態(tài)性與藥效及安全性關(guān)系的研究。以高血壓為例，通過(guò)對高血壓藥物代謝、療效、劑量、副作用等相關(guān)基因進(jìn)行檢測，揭示不同基因型患者之間對于不同藥物的適應性和用藥劑量等方面的個(gè)體化差異，通過(guò)對個(gè)體樣本綜合藥物反應的組學(xué)分析，來(lái)協(xié)助指導臨床個(gè)體化給藥。
在精準醫療行業(yè)普遍認知中，大家都把腫瘤的個(gè)體化治療作為剛需，相關(guān)領(lǐng)域的競爭激烈。而以高血壓為代表的慢病個(gè)體化用藥仍是一片藍海。
我國平均每4個(gè)成年人中就有1人患高血壓，在傳統治療過(guò)程中多數患者會(huì )經(jīng)歷“試藥”的過(guò)程，不僅造成資源和時(shí)間的浪費，還可能造成難以預知的藥物不良反應。由此導致了高血壓極低的治療達標率。
不僅如此，由于其導致的并發(fā)癥如卒中、心肌梗死、心力衰竭及慢性腎 臟病等的致殘致死率高，嚴重消耗醫療和社會(huì )資源，高血壓已成為我國一項重要的公共衛生問(wèn)題。
2018年11月，廣東省衛健委發(fā)布了《關(guān)于加強醫療機構藥事管理和藥品控費推動(dòng)藥學(xué)服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“通知”）。益序醫療創(chuàng )始人張彥偉告訴動(dòng)脈網(wǎng)，《通知》中進(jìn)一步明確強調了臨床藥師作用——“規范藥物治療會(huì )是臨床管理的必經(jīng)之路”。
在張彥偉看來(lái)，以患者需求為中心、以合理用藥為核心、以循證藥學(xué)和臨床應用指南為依據，將形成信息收集、治療評估、計劃方案、組織實(shí)施和監測反饋的慢病藥事服務(wù)閉環(huán)。
“正如《通知》中強調的，在高血壓、糖尿病、嚴重**障礙等慢性病管理中，臨床藥師將參與藥物治療臨床路徑的制定、執行、檢測、評估等工作，在保證藥效前提下優(yōu)先使用基本藥物。”張彥偉補充道，“不僅如此，對患者的個(gè)性化合理用藥指導還將被納入臨床藥師考核和醫院綜合評分系統。”
“臨床藥事服務(wù)相關(guān)政策的出臺，與益序醫療正在做的方向不謀而合。”張彥偉表示。
要實(shí)現個(gè)體化的用藥指導，毫無(wú)疑問(wèn)，基因測序是有力工具。但由于中國慢病人群藥物基因組學(xué)基礎基因數據缺失，種族差異又使得歐美人群數據無(wú)法精準的指導中國患者用藥。藥物基因組學(xué)在中國規?；l(fā)展的前提是需要搭建起具有中國人群特色的基礎數據庫。
“如果直接使用歐美數據庫進(jìn)行位點(diǎn)比對，藥物反應的檢測結果準確性會(huì )大幅降低。”張彥偉解釋到。2017年數據顯示，在著(zhù)名的PharmGKB數據庫中，共有4574條臨床注釋記錄，只有180條有中國人的頻率統計；而與高血壓相關(guān)的150 條注釋中，中國人的信息僅有14條。
“因此照搬現有國際數據庫來(lái)開(kāi)發(fā)相關(guān)基因檢測產(chǎn)品，檢測結果的準確度會(huì )有問(wèn)題。必須做到結合國人臨床數據和隨訪(fǎng)信息，經(jīng)過(guò)組學(xué)分析開(kāi)發(fā)出適合中國人群實(shí)際用藥反應的基因檢測產(chǎn)品。”張彥偉感慨道，“整個(gè)研發(fā)過(guò)程的難度可想而知。”
記者在采訪(fǎng)中了解到，在胡松年教授的帶領(lǐng)下，益序醫療通過(guò)自己的核心技術(shù)進(jìn)行了大量臨床驗證和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。正如張彥偉所說(shuō)：“經(jīng)過(guò)兩年多的努力，益序醫療的藥物基因檢測產(chǎn)品的性能、檢測準確度已經(jīng)得到臨床的廣泛認可。”
據悉，整個(gè)項目的推進(jìn)過(guò)程中，有多位國內知名的基因組學(xué)專(zhuān)家、藥理學(xué)專(zhuān)家、臨床醫學(xué)專(zhuān)家、臨床藥學(xué)專(zhuān)家的深度參與和充分協(xié)作，目前益序醫療已經(jīng)完成多項試劑盒的研發(fā)與驗證工作。
V2.0版的檢測產(chǎn)品最終篩選確定了135個(gè)基因，包含了與慢病常用藥物相關(guān)的藥物代謝酶、藥物轉運體、藥物靶標基因，產(chǎn)品報告內容包含45種三高及心血管臨床常用藥物，無(wú)需一藥一測，一次檢測，實(shí)現綜合調藥。
到目前為止，益序醫療已經(jīng)與國內數百家知名三甲醫院建立密切項目合作。在兩個(gè)全國性科研項目中，益序醫療與來(lái)自全國的臨床專(zhuān)家共同關(guān)注慢病個(gè)體化醫療及精準用藥的研究與應用，已經(jīng)基本實(shí)現了慢病精準用藥項目的初衷。
在藥物基因組學(xué)的指導下，益序醫療將進(jìn)一步利用人工智能大數據技術(shù)，幫助臨床醫生依據個(gè)體基因檢測結果來(lái)制定用藥方案。
他們還將把大量的病例數據及專(zhuān)家經(jīng)驗處方進(jìn)行基礎數據集的訓練與不斷驗證，開(kāi)發(fā)一套AI處方輔助決策系統，為基層全科醫生的個(gè)體化藥物治療方案評估與選擇提供幫助和參考，最終實(shí)現提高療效、減少不良反應、降低治療費用的目標。
張彥偉還向動(dòng)脈網(wǎng)介紹了益序醫療未來(lái)3年的計劃與目標——慢病全病程管理綜合服務(wù)平臺。在中國人群慢病用藥數據庫和AI處方輔助決策系統的基礎上，益序醫療將繼續打造一個(gè)慢病全病程管理綜合服務(wù)平臺，打通日常就診、復診、居家隨訪(fǎng)、用藥提醒、大病預警、醫患在線(xiàn)交互、數據挖掘、精準健康服務(wù)推送等環(huán)境。同時(shí)，平臺將引入保險支付功能，為慢病患者帶來(lái)全方位全病程周全的的個(gè)性化健康管理服務(wù)。
“綜上所述，益序醫療希望打造出一個(gè)以精準用藥為切入點(diǎn)的綜合慢病服務(wù)生態(tài)。依托區域醫聯(lián)體與臨床相銜接，做好院內與院外、治療與康復、預防與保健等多層次多元化的慢病管理閉環(huán)，聯(lián)結專(zhuān)家、醫院、社區、健康管理機構等。”張彥偉表示，“把大家聯(lián)合在一起，共同服務(wù)于醫生、藥師、患者以及整個(gè)慢病產(chǎn)業(yè)閉環(huán)的其他角色。”
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