11月27日，海正藥業(yè)公告稱(chēng)，其控股子公司海正藥業(yè)（杭州）的普伐他汀鈉片的新藥簡(jiǎn)略申請（ANDA，即美國仿制藥申請，申請獲得美國FDA審評批準意味著(zhù)申請者可以生產(chǎn)并在美國市場(chǎng)銷(xiāo)售該產(chǎn)品）已獲得批準。
普伐他汀鈉片主要適用于治療經(jīng)飲食限制仍不能控制的原發(fā)性高膽固醇血癥。普伐他汀鈉片原研藥由Bristol-Myers Squibb公司研發(fā)，國內外生產(chǎn)廠(chǎng)商主要有DAIICHI SANKYO，GLENMARK PHARMA，TEVAPHARMACEUTICA、瀚暉制藥有限公司、華北制藥股份有限公司等。據統計，普伐他汀鈉片2017年全球銷(xiāo)售額約5.67億美元，其中美國市場(chǎng)銷(xiāo)售額約1.86億美元；2018年1-6月全球銷(xiāo)售額約2.43億美元，其中美國市場(chǎng)銷(xiāo)售額約0.67億美元（數據來(lái)源于IMS）。截至目前，海正杭州在該藥品研發(fā)項目上已投入約 460 萬(wàn)元人民幣。
具體如下：
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
