中國上市產(chǎn)品目錄集更新了，南京正大天晴的恩替卡韋膠囊和江蘇德源「鹽酸****緩釋片」成功通過(guò)一致性評價(jià)。
南京正大天晴「恩替卡韋膠囊」
該品種為非 289 品種。
正大天晴為恩替卡韋膠囊第三家通過(guò)一致性評價(jià)的品種，此前通過(guò)的企業(yè)分別是四川海思科、江西青峰制藥。
據了解，2017 年恩替卡韋中國終端銷(xiāo)售額為 101.4 億元。經(jīng)查詢(xún)，國內已有超過(guò) 10 家企業(yè)生產(chǎn)銷(xiāo)售恩替卡韋口服制劑（劑型包括膠囊劑、片劑、分散片等），其中恩替卡韋膠囊通過(guò)一致性評價(jià)的企業(yè)已達 3 家；恩替卡韋分散片目前只有正大天晴、江西青峰藥業(yè)通過(guò)一致性評價(jià)。
江蘇德源「鹽酸****緩釋片」
11月19日，江蘇德源「鹽酸****緩釋片」離開(kāi)補充任務(wù)序列，成為該品種首家通過(guò)一致性評價(jià)的企業(yè)。
該品種為非 289 品種品種，目前有 11 家藥企處于已經(jīng)提交一致性評價(jià)補充申請。
預測通過(guò)一致性評價(jià)品種
通過(guò)查詢(xún) Insight 一致性評價(jià)數據庫，分析 82 個(gè)通過(guò)一致性評價(jià)的受理號。我們發(fā)現：一致性評價(jià)品種，發(fā)補一次再離開(kāi)補充任務(wù)后即大概率通過(guò)。
依照上述特征，Insight 數據庫預測以下 3 個(gè)品種將通過(guò)一致性評價(jià)。
備注：恩替卡韋膠囊已確認通過(guò)
蘇州東瑞「苯磺酸氨氯地平片」
11月16日，蘇州東瑞苯磺酸氨氯地平片離開(kāi)補充任務(wù)序列，預計通過(guò)一致性評價(jià)，成為該品種第四家通過(guò)一致性評價(jià)的企業(yè)，此前通過(guò)的前三家分別是江蘇黃河、華潤賽科、上海海尼。
苯磺酸氨氯地平片的原研是輝瑞（商品名：絡(luò )活喜），絡(luò )活喜近幾年的銷(xiāo)售一直名列前茅，2016 年國內銷(xiāo)售高達 31.8 億元。該品種是 289 品種，目前提交補充申請的企業(yè)有 16 家。
中美華東「阿卡波糖片」
11月23日，中美華東的阿卡波糖片離開(kāi)補充任務(wù)序列，預計通過(guò)一致性評價(jià)，成為該品種首家通過(guò)一致性評價(jià)的企業(yè)。
該品種為 289 品種品種，是中美華東重磅品種。
蘇州東瑞「恩替卡韋分散片」
11月23日，蘇州東瑞的恩替卡韋分散片離開(kāi)補充任務(wù)序列，預計通過(guò)一致性評價(jià)，成為該品種第三家通過(guò)一致性評價(jià)的企業(yè)，此前通過(guò)的企業(yè)分別是正大天晴、江西青峰制藥。
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