2018年11月26日，南方科技大學(xué)賀建奎副教授通過(guò)媒體宣布，11月在中國誕生了一對CCR5基因編輯的嬰兒，他認為敲除CCR5基因會(huì )預防父親攜帶HIV病毒可能產(chǎn)生的感染。雖然事件本身的真實(shí)性和細節仍有待證實(shí)，我們對這一嚴重違反中國現行的法律法規，違背醫學(xué)倫理和有效知情同意的違規臨床應用表示強烈反對并予以嚴厲譴責。
CRISPR介導的基因編輯技術(shù)自2013年出現以來(lái)，立刻被廣泛應用于生命科學(xué)研究的各個(gè)領(lǐng)域，尤其對疾病的治療可能產(chǎn)生劃時(shí)代的意義。過(guò)去幾年中基因編輯技術(shù)雖然有了長(cháng)足發(fā)展，但仍然存在精確編輯效率低和脫靶突變等問(wèn)題，因此科研人員對于將基因編輯技術(shù)應用到人類(lèi)胚胎方面的研究一直保持著(zhù)極其謹慎的態(tài)度。2015年12月在華盛頓召開(kāi)的基因編輯大會(huì )中，來(lái)自世界各國的科學(xué)家們就人類(lèi)基因編輯的科學(xué)技術(shù)、倫理與監管開(kāi)展全面討論，就人胚胎和生殖細胞的基因編輯達成共識，形成了涉若干重要原則，限定人胚胎和生殖細胞的基因編輯只能用于基礎學(xué)術(shù)研究，禁止一切以生殖為目的的臨床研究和應用。
中國對于涉及人類(lèi)胚胎操作的科學(xué)研究有著(zhù)詳細嚴格的規定和規范，如科技部和原衛生部2003年聯(lián)合下發(fā)的《人類(lèi)胚胎干細胞研究倫理指導原則》中就明確規定：“不得將獲得的已用于研究的人囊胚植入人或其他動(dòng)物的生殖系統”。在2012年公布的《人類(lèi)遺傳資源管理條例》中，中國政府也對于收集、保藏和利用人類(lèi)遺傳資源過(guò)程中的知情同意等重大原則做了明確的規定。2017年科技部最新的“生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)安全管理辦法”中也明確將“涉及存在重大風(fēng)險的人類(lèi)基因編輯等基因工程的研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)”列為高風(fēng)險等級，要求各科研機構進(jìn)行嚴格管理。中國基因編輯相關(guān)領(lǐng)域研究人員近年來(lái)也多次召開(kāi)研討會(huì )并達成廣泛共識，即：堅決反對現階段開(kāi)展以生殖為目的的基因編輯臨床實(shí)驗。
賀建奎課題組的基因編輯嬰兒研究嚴重違反中國政府的法律法規和中國科學(xué)界的共識，在科學(xué)、技術(shù)和倫理方面存在諸多問(wèn)題：從科學(xué)層面，CCR5基因的敲除是否能確保孩子的健康極不明確，而該基因的已知以及其他未知功能的一并缺失，可能帶來(lái)的副作用（比如對其他病毒更加易感等）難以判斷；從技術(shù)層面，CRISPR技術(shù)在人胚胎研究中的安全性還有待于全面深入的探討，目前脫靶和基因型嵌合等技術(shù)障礙依然無(wú)法避免；從倫理層面，對于CCR5基因的敲除并不能給這個(gè)原本健康的嬰兒帶來(lái)明顯的益處，卻要承擔未知風(fēng)險。開(kāi)展基因編輯嬰兒的研究不符合中國及世界當前對基因編輯在人類(lèi)健康領(lǐng)域研究的普遍共識。
以CRISPR為代表的基因編輯技術(shù)已經(jīng)大大降低遺傳操作的技術(shù)門(mén)檻，因此更需要研究人員的自律，敬畏生命，遵守規則。“科學(xué)的前沿，倫理的邊緣”，正是基于對基因編輯技術(shù)不完善的種種擔憂(yōu)，我們反對在技術(shù)不完善、風(fēng)險不可控、倫理不明確的前提下將該技術(shù)用于人類(lèi)胚胎和生殖細胞的修飾及臨床應用。同時(shí)我們呼吁中國乃至全世界的基因編輯專(zhuān)家能夠恪守相關(guān)的行為規范，嚴格自律，共同維護好國內基因編輯等前沿生物技術(shù)領(lǐng)域的凈土。中國從來(lái)不是，也不應該是冒險家的樂(lè )園！
我們代表中國從事基因編輯、干細胞等前沿生物技術(shù)研究的科學(xué)家群體聲明：賀建奎課題組的研究屬于個(gè)人行為，該研究既違反中國目前的科研管理規則和倫理規范，同時(shí)也存在巨大的安全隱患。我們堅決反對這一研究，建議涉事單位、各級政府積極進(jìn)行調查，采取必要手段厘清事實(shí)，對于違反法律法規的涉事人員予以嚴肅處理。同時(shí)呼吁中國科研界團結起來(lái)，共同維護科學(xué)界的聲譽(yù)，建設良好的創(chuàng )新環(huán)境。
中國遺傳學(xué)會(huì )基因編輯研究分會(huì )
中國細胞生物學(xué)會(huì )干細胞生物學(xué)分會(huì )
2018年11月26日
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