26日，來(lái)自中國深圳的科學(xué)家賀建奎在第二屆國際人類(lèi)基因組編輯峰會(huì )召開(kāi)前一天宣布，一對名為露露和娜娜的基因編輯嬰兒于11月在中國健康誕生。這對雙胞胎的一個(gè)基因經(jīng)過(guò)修改，使她們出生后即能天然抵抗艾滋病。這是世界首例免疫艾滋病的基因編輯嬰兒。
據第一財經(jīng)報道，這個(gè)實(shí)驗始于2017年3月，截止到2019年3月。從《深圳和美婦兒科醫院醫學(xué)倫理委員會(huì )審查申請書(shū)》（下稱(chēng)《申請書(shū)》）描述可以看出，此研究擬采用CRISPR-Cas9技術(shù)對胚胎進(jìn)行編輯，通過(guò)胚胎植入前遺傳學(xué)檢測和孕期全方位檢測可以獲得具有CCR5基因編輯的個(gè)體，使嬰兒從植入母親子宮之前就獲得了抗擊霍亂、天花或艾滋病的能力。
根據《申請書(shū)》可以發(fā)現，有七人在該文件上簽字，日期為2017年3月7日。
上述七人之中有一位委員26日下午接受了第一財經(jīng)記者的采訪(fǎng)。他對記者表示對于此事并不知情。
“我們醫院的倫理委員會(huì )是2017年5月8日成立，我是其中的一名委員，但是這個(gè)《申請書(shū)》涉及的會(huì )議我沒(méi)參加，也沒(méi)有簽字，更不知道試管嬰兒跟我們這個(gè)科室有什么關(guān)系。”該委員說(shuō)。
《申請書(shū)》的簽字日期是2017年3月7日，但前述簽字人員卻表示，當年5月8日才成為該院倫理委員會(huì )成員。針對這一問(wèn)題，尚無(wú)相關(guān)方面予以回應。
第一財經(jīng)記者根據《申請書(shū)》查詢(xún)后發(fā)現，簽名的七個(gè)委員中，至少有4個(gè)與深圳和美醫院的醫生同名，其他三位因為字體無(wú)法辨認，無(wú)從分辨。
為保護人的生命和健康，維護人的尊嚴，尊重和保護受試者的合法權益，規范涉及人的生物醫學(xué)研究倫理審查工作，原國家衛計委在2016年9月30日通過(guò)了《涉及人的生物醫學(xué)研究倫理審查辦法》，并于2016年12月1日起施行。
其中規定范圍的生物醫學(xué)研究必須要通過(guò)倫理委員的審查。
（一）采用現代物理學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)、中醫藥學(xué)和心理學(xué)等方法對人的生理、心理行為、病理現象、疾病病因和發(fā)病機制，以及疾病的預防、診斷、治療和康復進(jìn)行研究的活動(dòng)；
（二）醫學(xué)新技術(shù)或者醫療新產(chǎn)品在人體上進(jìn)行試驗研究的活動(dòng)；
（三）采用流行病學(xué)、社會(huì )學(xué)、心理學(xué)等方法收集、記錄、使用、報告或者儲存有關(guān)人的樣本、醫療記錄、行為等科學(xué)研究資料的活動(dòng)。
對于委員會(huì )的成立，同時(shí)也做了規定，倫理委員會(huì )的委員應當從生物醫學(xué)領(lǐng)域和倫理學(xué)、法學(xué)、社會(huì )學(xué)等領(lǐng)域的專(zhuān)家和非本機構的社會(huì )人士中遴選產(chǎn)生，人數不得少于7人，并且應當有不同性別的委員，少數民族地區應當考慮少數民族委員。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
