其實(shí),到2013年4月1日,格列衛在中國的專(zhuān)利期已滿(mǎn),而且已經(jīng)有了相關(guān)的制藥廠(chǎng)家在投產(chǎn)了。所以,當前格列衛這種靶向藥物在中國形成了以正版、國產(chǎn)仿制和印度仿制三足鼎立的局面。要說(shuō)面世時(shí)間,國產(chǎn)的應該是最晚的。那么,國產(chǎn)格列衛效果如何?
國產(chǎn)格列衛通常指的是豪森的昕維,江蘇豪森進(jìn)行了與原研藥格列衛生物等效性研究,結果顯示,昕維和格列衛的藥代動(dòng)力學(xué)參數試驗相似,不良事件發(fā)生率與格列衛比較未見(jiàn)明顯差別,其與格列衛生物等效性一致,2014年8月,豪森還專(zhuān)門(mén)進(jìn)行了昕維與格列衛的頭對頭對比試驗,再次證明以上結論。同時(shí),據Insight醫藥情報局,江蘇豪森率已于日前先收到CFDA核準簽發(fā)的化學(xué)藥品"伊馬替尼"的《藥品補充申請批件》,成為伊馬替尼首個(gè)通過(guò)一致性評價(jià)的企業(yè)。
大部分指導患者用過(guò)國產(chǎn)格列衛的醫生也表示:"從使用國產(chǎn)格列衛仿制藥的患者每三個(gè)月的評估結果來(lái)看,患者在用藥療效和安全性上與進(jìn)口格列衛并無(wú)差別。""接診的患者在使用國產(chǎn)仿制藥后療效與使用格列衛并無(wú)明顯差別,"這也最終打消了當初國產(chǎn)格列衛剛剛上市時(shí)很多醫生對于其的質(zhì)疑。
但即便如此,豪森制藥的國產(chǎn)格列衛還是遭遇了消費者不買(mǎi)賬的尷尬局面。相比于后來(lái)仿制的,他們似乎更迷信于原研藥的質(zhì)量,覺(jué)得國產(chǎn)的一定沒(méi)有進(jìn)口的效果好。所以,即使價(jià)格相差甚遠,目前原研格列衛的市場(chǎng)占有率依然遠遠高于國產(chǎn)格列衛。
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