藥店分三類(lèi)，一類(lèi)不得賣(mài)處方藥
23日，商務(wù)部發(fā)布《關(guān)于<全國零售藥店分類(lèi)分級管理指導意見(jiàn)（征求意見(jiàn)稿）>公開(kāi)征求意見(jiàn)的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)稿》）。
文件指出了未來(lái)的工作目標：到2020年，全國大部分省市零售藥店分類(lèi)分級管理制度基本建立；2025年，在全國范圍內統一的零售藥店分類(lèi)分級管理法規政策體系基本建立。
其中，值得注意的一點(diǎn)是，要按照經(jīng)營(yíng)條件和合規狀況將零售藥店劃分為三個(gè)類(lèi)別：一類(lèi)藥店可經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥；二類(lèi)藥店可經(jīng)營(yíng)非處方藥、處方藥（不包括禁止類(lèi)、限制類(lèi)藥品）、中藥飲片；三類(lèi)藥店可經(jīng)營(yíng)非處方藥、處方藥（不包括禁止類(lèi)藥品）、中藥飲片。
經(jīng)營(yíng)條件和合規狀況包括零售藥店的藥品質(zhì)量保障能力、藥學(xué)技術(shù)人員配置和行政處罰記錄等內容。
制定分級標準，政策鼓勵高評級
除了將藥店分類(lèi)，限定其藥品售賣(mài)范圍外，文件顯示，也會(huì )在分類(lèi)結果的基礎上，按照經(jīng)營(yíng)服務(wù)能力將二類(lèi)、三類(lèi)藥店由低到高劃分為A、AA、AAA三個(gè)等級。
經(jīng)營(yíng)服務(wù)能力包括服務(wù)環(huán)境條件、供應保障能力、人員資質(zhì)及培訓、藥學(xué)服務(wù)水平、追溯體系建設及信息化程度、誠信經(jīng)營(yíng)、科普教育及便民服務(wù)等內容。
如果藥店成為高評級，相關(guān)部門(mén)會(huì )有相應的利好政策支持高評級藥店的發(fā)展。
文件指出，商務(wù)、衛生行政部門(mén)鼓勵高評級藥店做好與醫療機構的對接，提供承接醫院門(mén)診處方外配等相關(guān)服務(wù)。
醫保管理部門(mén)優(yōu)先選擇高評級藥店簽訂醫保服務(wù)協(xié)議，納入定點(diǎn)藥店范圍。
鼓勵通過(guò)高評級藥店提供門(mén)診特殊病、門(mén)診慢性病用藥的醫保費用結算服務(wù)。
45.4萬(wàn)家藥店，進(jìn)入大洗牌時(shí)期
資料顯示，2017年全國藥品零售市場(chǎng)銷(xiāo)售總額4003億元，同比增長(cháng)9%。藥品零售連鎖企業(yè)5409家，零售藥店門(mén)店45.4萬(wàn)家。
目前，藥品零售行業(yè)“小、散、亂”問(wèn)題仍較突出，行業(yè)標準化、信息化、集約化水平整體偏低，藥店管理水平和服務(wù)能力參差不齊，制約了處方藥銷(xiāo)售、用藥服務(wù)管理等作用發(fā)揮，而推進(jìn)零售藥店分類(lèi)分級管理有利于加速藥品零售行業(yè)轉型升級進(jìn)程。
此次《意見(jiàn)稿》的出臺，則意味著(zhù)藥店分類(lèi)分級管理將在全國范圍內快速推廣開(kāi)來(lái)。
此前，北京、廣東、云南等部分地區都在陸續試點(diǎn)推行零售藥店經(jīng)營(yíng)條件、服務(wù)能力及風(fēng)險狀況分級分類(lèi)管理。
據財聯(lián)社報道，近日商務(wù)部還派出了以副司長(cháng)為組長(cháng)的專(zhuān)項調研小組赴廣東開(kāi)展藥品流通專(zhuān)項調研，了解廣東的零售藥店分類(lèi)分級管理工作，且新版《意見(jiàn)稿》在很多方面均借鑒了廣東零售藥店分級管理工作，如藥師的配備、對人員與場(chǎng)地的要求等。
確實(shí)，3月12日，廣東省食藥監局發(fā)布了《廣東省食品藥品監督管理局藥品零售企業(yè)分級分類(lèi)的管理辦法（試行）》，將藥品零售企業(yè)核定的經(jīng)營(yíng)范圍從小到大分為一類(lèi)、二類(lèi)和三類(lèi)。
其中，一類(lèi)店經(jīng)營(yíng)范圍限定為非處方藥；二類(lèi)店經(jīng)營(yíng)范圍限定為非處方藥、處方藥（注射劑、腫 瘤治療藥、抗生素、生物制品、二類(lèi)**藥品、醫療用**藥品、罌 粟 殼、中藥飲片等除外）；三類(lèi)店經(jīng)營(yíng)范圍包括非處方藥、處方藥、中藥飲片等所有可在藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售的藥品。經(jīng)批準三類(lèi)店還可銷(xiāo)售二類(lèi)**藥品、醫療用**藥品及，并在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)范圍上單獨列明。
由此可見(jiàn)，廣東禁止二類(lèi)店經(jīng)營(yíng)中藥飲片，而國家出臺的《意見(jiàn)稿》則對二類(lèi)店的經(jīng)營(yíng)范圍有所放寬。
有消息稱(chēng)，正式的指導意見(jiàn)可能會(huì )在明年一季度落地。對藥店而言，高評級藥店會(huì )承接處方外流，接受醫保利好，進(jìn)一步獲得盈利空間，從而發(fā)展壯大。低評級的一類(lèi)店，被限制經(jīng)營(yíng)范圍，醫?？臻g會(huì )被高評級藥店搶占，生存空間會(huì )被進(jìn)一步擠壓。
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