近日，眾所期待的《2018年深入實(shí)施國家知識產(chǎn)權戰略 加快建設知識產(chǎn)權強國推進(jìn)計劃》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《計劃》)終于發(fā)布，其中明確，推動(dòng)做好中醫藥傳統知識保護數據庫、保護名錄、保護制度建設工作，加強古代經(jīng)典名方類(lèi)中藥制劑知識產(chǎn)權保護，推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權聯(lián)盟建設。
這也意味著(zhù)，中醫藥傳統知識產(chǎn)權將得到重視，中藥行業(yè)所存在的中藥炮制技術(shù)、名醫名方、驗方特殊療效等難以被保護的情況有望得到進(jìn)一步改善。
知識產(chǎn)權保護的必要性
專(zhuān)利是創(chuàng )新的重要標志。知識產(chǎn)權保護運用在推動(dòng)企業(yè)創(chuàng )新發(fā)展、實(shí)現“彎道超車(chē)”中發(fā)揮著(zhù)越來(lái)越重要的作用。如今，國內的藥企也紛紛開(kāi)始重視知識產(chǎn)權保護。
在中醫藥領(lǐng)域，知識產(chǎn)權保護更突顯重要意義，尤其對于想要“走出去”的藥企而言。據了解，目前我國中醫藥在海外的發(fā)展步伐雖然逐漸加快，但國內現行的知識產(chǎn)權法律制度尚遠遠不能滿(mǎn)足中醫藥知識權保護的需要，這導致大量中醫藥知識產(chǎn)權、傳統知識和生物資源的流失。
相關(guān)數據顯示，我國目前已有 900 多種中草藥項目被日本、韓國等國企業(yè)搶先在海外申請了專(zhuān)利，國內中藥市場(chǎng)近 30% 、國際市場(chǎng) 90%以上的份額被國外企業(yè)占領(lǐng)。
中醫藥傳統知識是中華民族的寶貴資源，也是中醫藥傳承發(fā)展的核心要素?？梢?jiàn)，中醫藥知識產(chǎn)權保護迫在眉睫，它不僅關(guān)乎藥企的發(fā)展，更影響著(zhù)我國中醫藥在國際上的主導地位。
專(zhuān)利制度保護經(jīng)典名方存在局限性
據了解，目前受專(zhuān)利保護的中醫藥經(jīng)典名方客體主要包括：該經(jīng)典名方制成藥品的有效提取化合物；該經(jīng)典名方制成藥品的有效提取部位；經(jīng)典名方的原料組成和制造方法。
有業(yè)內人士指出，這種專(zhuān)利制度對于保護經(jīng)典名方而言存在局面性，例如，中藥不如西藥那樣成分清晰，很多中醫藥經(jīng)典名方的作用機理解釋不清，專(zhuān)利審查難以獲得通過(guò)。
對此，業(yè)內專(zhuān)家表示，中醫藥知識產(chǎn)權保護，一方面應該適當修改、完善現有的知識產(chǎn)權法律制度；另一方面，可以結合非物質(zhì)文化遺產(chǎn)保護制度和生物多樣性保護制度建立中國特色的中醫藥傳統知識保護制度。
另外，我國還應當制定中醫藥技術(shù)標準規范，包括常見(jiàn)病的診療指南及常用技術(shù)操作規范。
“弊端”將得到改善
近年來(lái)，中醫藥知識產(chǎn)權保護的重要性日益凸顯，我國也相繼出臺相關(guān)的保護政策。例如，《中醫藥法》中，要求建立中醫藥傳統知識保護數據庫、保護名錄和保護制度。
此次《計劃》中也強調，推動(dòng)做好中醫藥傳統知識保護數據庫、保護名錄、保護制度建設工作等。
同時(shí)，《計劃》還明確要求，加強古代經(jīng)典名方類(lèi)中藥制劑知識產(chǎn)權保護，并強調要完善新藥創(chuàng )制等科技重大專(zhuān)項管理工作中的知識產(chǎn)權保護長(cháng)效工作機制。這將進(jìn)一步改善上述中醫藥經(jīng)典名方的專(zhuān)利保護問(wèn)題。
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