從年初到現在,國家藥監局共發(fā)出30余份藥品說(shuō)明書(shū)修訂公告,這其中涉及基層醫生常用的就多達一半以上。從修訂內容來(lái)看,我們發(fā)現今年修訂的藥品說(shuō)明書(shū)中,主要有以下幾點(diǎn)值得大家關(guān)注(文末附藥品說(shuō)明書(shū)禁用項目盤(pán)點(diǎn)):
1、兒童、婦女禁用或慎用
在這些要求修訂說(shuō)明書(shū)的藥物中,無(wú)論是片劑、膠囊還是注射劑或其他劑型,都特別強調特殊人群的用藥安全,尤其是針對兒童和婦女這兩大群體。在這當中,明確提到兒童禁用或慎用的藥品就多達18種。
有些藥物更是細化到具體年齡,如:呋喃唑酮片,14歲以下兒童禁用;賴(lài)氨匹林注射液,16歲以下兒童慎用,3個(gè)月以下嬰兒禁用等等。
2、大多數村衛生室、診所不能用
在這些藥物的說(shuō)明書(shū)修訂公告中,我們發(fā)現有很多在警示語(yǔ)中要求明確增加以下內容:
本品不良反應包括過(guò)敏性休克,應在有搶救條件的醫療機構使用,使用者應接受過(guò)過(guò)敏性休克搶救培訓,用藥后出現過(guò)敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時(shí)救治。
但從目前大多數基層現有條件來(lái)看,很多村衛生室、診所尚未具備搶救條件,也就說(shuō)這些藥物咱們不要碰,萬(wàn)一出事,可能會(huì )帶來(lái)嚴重的安全隱患。
3、中藥注射劑說(shuō)明書(shū)修訂六大共性
截止到目前為止,國家藥監局共發(fā)出30余份藥品說(shuō)明書(shū)修訂公告,其中有19款是中成藥,而在這些中成藥中大多數又為注射劑。我們在這些需要修訂的中藥注射劑說(shuō)明書(shū)中發(fā)現,除了強調特定年齡段兒童禁用或慎用外,無(wú)一例外都包括以下六點(diǎn)注意事項:
①禁止超功能主治用藥。
②不超劑量、過(guò)快滴注和長(cháng)期連續用藥。
③發(fā)現藥液出現渾濁、沉淀、變色、結晶等藥物性狀改變以及瓶身有漏氣、裂紋等現象時(shí),均不得使用。
④?chē)澜旌吓湮?,謹慎?lián)合用藥。
⑤特殊人群以及初次使用中藥注射劑的患者應慎重使用并加強監測。
⑥不良反應包括過(guò)敏性休克,應在有搶救條件的醫療機構使用。
這些基層常用藥物說(shuō)明書(shū)被修訂
小編從國家藥監局官網(wǎng)整理了一批基層常用藥經(jīng)修訂后的說(shuō)明書(shū),重點(diǎn)摘錄了禁止使用或特別要慎用的情況(按藥物首寫(xiě)字母拼音順序排列),建議大家收藏:
薄荷活絡(luò )膏非處方藥
1. 兩歲以下少兒及孕婦禁用。
2. 對本品及所含成份過(guò)敏者禁用。
患有感冒、水痘或發(fā)熱的兒童應避免使用含有水楊酸甲酯的產(chǎn)品。遺傳性葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥患者、對水楊酸類(lèi)藥物過(guò)敏者慎用。
刺五加注射液
1.對本品或刺五加及其制劑過(guò)敏或有嚴重不良反應病史者禁用。
2.孕婦、兒童禁用。
柴胡注射液
本品為退熱解表藥,無(wú)發(fā)熱者不宜。
1.對本品或含有柴胡制劑及成份中所列輔料過(guò)敏或有嚴重不良反應病史者禁用。
2.兒童禁用。
丹參注射劑
本品不宜與中藥藜蘆及其制劑同時(shí)使用。
1.對本類(lèi)藥物過(guò)敏或有嚴重不良反應病史者禁用。
2.新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用。
3.有出血傾向者禁用。
跌打萬(wàn)花油等32種非處方藥
孕婦禁用;嬰幼兒禁用。
呋喃唑酮片
1. 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6PD)缺乏者禁用。
2. 14歲以下兒童禁用。
骨康膠囊
1. 有肝病史或肝生化指標異常者禁用。
2. 對本品過(guò)敏者禁用。
3. 孕婦禁用。
海珠喘息定片
1. 對本品及其組分過(guò)敏者禁用。
2. 新生兒和早產(chǎn)兒禁用。
3. 孕婦及哺乳期婦女禁用。
4. 服藥期間不得駕駛機、車(chē)、船,從事高空作業(yè)、機械作業(yè)及操作精密儀器期間禁用。
含**感冒藥
18歲以下青少年兒童禁用。
甲巰咪唑片
1. 哺乳期婦女禁用。
2. 對甲巰咪唑、其他硫脲類(lèi)衍生物或本品任何輔料過(guò)敏者禁用。
3. 在接受甲巰咪唑或丙硫氧嘧啶治療后,曾出現粒細胞缺乏或嚴重骨髓抑制者禁用。
精烏膠囊
1. 肝功能不全者禁用。
2. 孕婦禁用。
賴(lài)氨匹林注射液
16歲以下兒童慎用,3個(gè)月以下嬰兒禁用。兒童用藥后可能引起瑞氏綜合征。
匹多莫德
1. 對本品過(guò)敏者禁用。
2. 3歲以下兒童禁用。
3. 妊娠3個(gè)月內婦女禁用。
4. 遺傳性果糖不耐受,葡萄糖-半乳糖吸收不良患者禁用(請企業(yè)注意,處方中含有相應成份的品種請增加此條)。
清熱暗瘡制劑處方藥及非處方藥
1. 孕婦禁用。
2. 脾胃虛寒癥見(jiàn)腹痛、喜暖、泄瀉者禁用。
3. 對本品及所含成份過(guò)敏者禁用。
清開(kāi)靈注射劑
本品不良反應包括過(guò)敏性休克,應在有搶救條件的醫療機構使用
1.對本品或膽酸、珍珠母(粉)、豬去氧膽酸、梔子、水牛角(粉)、板藍根、黃芩苷、金銀花制劑及成份中所列輔料過(guò)敏或有嚴重不良反應病史者禁用。
2.新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用。
3.過(guò)敏體質(zhì)者禁用。
4.有家族過(guò)敏史者禁用。
5.有低鉀血癥包括與低鉀血相關(guān)的周期性麻痹病史者禁用。
七寶美髯丸處方藥
已知有本品或組方藥物肝損害個(gè)人史的患者不宜使用。避免與其他有肝**的藥物聯(lián)合使用。
1.肝功能不全者禁用。
2.孕婦禁用。
雙黃連注射劑
1.對本品或黃芩、金銀花、連翹制劑及成份中所列輔料過(guò)敏或有嚴重不良反應病史者禁用。
2.4周歲及以下兒童、孕婦禁用。
參麥注射液
陰盛陽(yáng)衰者不宜使用。本品不宜與藜蘆、五靈脂及其制劑配伍使用。本品不能與甘油果糖注射液、青霉素類(lèi)高敏類(lèi)藥物聯(lián)合使用。
2ml/支、5 ml/支、10 ml/支、15 ml/支、20 ml/支規格:靜脈滴注需稀釋以后使用,現配現用。首次用藥,宜選用小劑量,慢速滴注。禁止靜脈推注的給藥方法。
50ml/瓶和100ml/瓶規格:靜脈滴注建議稀釋以后使用,現配現用。首次用藥,宜選用小劑量,慢速滴注。禁止靜脈推注的給藥方法。
1.對本品或含有紅參、麥冬制劑及成份中所列輔料過(guò)敏或有嚴重不良反應病史者禁用。
2.新生兒、嬰幼兒禁用。
3.孕婦、哺乳期婦女禁用。
4.對藥物有家族過(guò)敏史或過(guò)敏史者、過(guò)敏體質(zhì)者禁用。
通滯蘇潤江制劑
1.孕婦、哺乳期和經(jīng)期婦女禁用。
2.對本品及組分過(guò)敏者禁用。
3.患有慢性腹瀉,痢疾者禁用。
蒲地藍消炎制劑處方藥
對本品及所含成份過(guò)敏者禁用,另外要注意:
1. 孕婦慎用。
2. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
3. 癥見(jiàn)腹痛、喜暖、泄瀉等脾胃虛寒者慎用。
葡萄糖酸鈣注射液
1. 對本品中任何成份過(guò)敏者禁用;
2. 應用強心苷期間禁止使用本品;
3. 高血鈣癥患者禁用。
血塞通注射劑和血栓通注射劑
兒童禁用。
益氣復脈凍干注射劑
本品不宜與藜蘆、五靈脂及其制劑同用。
對本品或含有紅參、麥冬、五味子制劑及成份中所列輔料過(guò)敏或有嚴重不良反應病史者禁用。
治傷風(fēng)顆粒非處方藥
對馬來(lái)酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚、咖啡 因、鹽酸那可汀過(guò)敏者禁用。
服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料;不能同時(shí)服用與本品成份相似的其他抗感冒藥;避免服用咖啡 因藥品、飲料;新生兒、早產(chǎn)兒不宜使用;服藥期間不得駕駛機、車(chē)、船、從事高空作業(yè)、機械作業(yè)及操作精密儀器。
祖師麻注射液
1. 對本品或含有黃瑞香根皮和莖皮制劑及成份中所列輔料過(guò)敏或有嚴重不良反應病史者禁用。
2. 本品含苯甲醇,禁止用于兒童肌肉注射。
3. 禁止靜脈給藥。
4. 只能單用,嚴禁混合配伍。
追風(fēng)透骨膠囊(片)
1.對本品及所含成份過(guò)敏者禁用。
2.孕婦及肝腎功能不全者禁用。
追風(fēng)透骨丸
對本品及所含成份過(guò)敏者禁用。
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