打破“洋壟斷”，湖北省醫療器械創(chuàng )新開(kāi)始發(fā)力。11月16日，省食藥監局傳來(lái)令人欣喜的消息，自2016年以來(lái)，我省醫療器械企業(yè)技術(shù)創(chuàng )新潛能釋放，其中6項獲得國家創(chuàng )新醫療器械審批。
這6項醫療器械創(chuàng )新項目，分別為浩博科技的肝 臟儲備功能檢測儀、亞心科技的肺動(dòng)脈帶瓣管道、楊森生物的三層仿生小口徑人造血管、銳世科技的全數字正電子發(fā)射及X射線(xiàn)計算機斷層成像掃描系統、華大生物的胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒、BRCA1/2基因突變檢測試劑盒。這意味著(zhù)，本土醫療器械企業(yè)告別簡(jiǎn)單粗暴的仿制之路，昂揚奔向創(chuàng )新大道，奔向可期的未來(lái)。
當前，現代醫學(xué)正加速向早期發(fā)現、精確診斷、微創(chuàng )治療、個(gè)體化診療、智能化服務(wù)等方向飛速發(fā)展，加之得益于政策利好、制造能力升級、資本推動(dòng)等多重因素，中國的醫療器械創(chuàng )新進(jìn)入“黃金10年”。據預測，2019年我國醫療器械市場(chǎng)規模將超過(guò)6000億元，而創(chuàng )新將成為其高速增長(cháng)的最主要驅動(dòng)力。
我省科教優(yōu)勢明顯，工業(yè)配套齊全，具有發(fā)展醫療器械產(chǎn)業(yè)的良好條件。截至2017年底，全省共有醫療器械生產(chǎn)企業(yè)616家，共有Ⅰ類(lèi)產(chǎn)品備案1881個(gè)，Ⅱ、Ⅲ類(lèi)注冊品種1487個(gè)，涵蓋臨床檢驗分析儀器、骨科植入、醫用高分子材料及制品等30個(gè)類(lèi)別。
除了以上6項，企業(yè)紛紛尋求技術(shù)創(chuàng )新上的突圍。武漢蘭丁公司的自動(dòng)細胞DNA檢測分析儀獲得美國FDA市場(chǎng)準入資格；佑康科技公司的智能腎鏡一次性清除患者腎內所有結石，全球首創(chuàng )；武漢華大基因的第二代基因測序儀成為我國首個(gè)獲批的臨床基因測序診斷設備。
據《湖北省醫療器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展報告》顯示，被調查的百家醫療器械生產(chǎn)企業(yè)擁有專(zhuān)利證書(shū)數量共計400余項，平均每家企業(yè)擁有4項。高新技術(shù)企業(yè)專(zhuān)利集中度也正在逐步提高，僅骨科植入物生產(chǎn)企業(yè)武漢德格拜爾，擁有專(zhuān)利證書(shū)數量26項。
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