日前，由中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì )出品的《制藥工業(yè)藍皮書(shū)——中國制藥工業(yè)發(fā)展報告（2018）》正式發(fā)布。
2017年，制藥工業(yè)總體呈現平穩健康發(fā)展的態(tài)勢。規模以上制藥工業(yè)企業(yè)實(shí)現主營(yíng)業(yè)務(wù)收入2.98萬(wàn)億元，同比增長(cháng)12.24%；實(shí)現利潤總額3520億元，同比增長(cháng)16.57%；實(shí)現出口交貨值2023億元，同比增長(cháng)11.08%。
總體而言，2017年，中國制藥工業(yè)進(jìn)入整體躍升時(shí)期，細分領(lǐng)域及相關(guān)市場(chǎng)都有良好的表現。而在國家醫藥政策的影響下，我國藥品市場(chǎng)還將迎來(lái)更大的發(fā)展空間，醫藥企業(yè)也會(huì )在此影響下，面臨更大的機遇和挑戰。
同比增長(cháng) 產(chǎn)業(yè)進(jìn)入躍升時(shí)期
具體來(lái)看，根據藍皮書(shū)的顯示，2017年，化學(xué)藥品工業(yè)規模以上工業(yè)企業(yè)實(shí)現主營(yíng)業(yè)務(wù)收入1.3萬(wàn)億元，同比增長(cháng)13.57%；實(shí)現利潤總額1606億元，同比增長(cháng)19.67%；實(shí)現出口交貨值839億元，同比增長(cháng)9.84%。
中成藥工業(yè)規模以上工業(yè)企業(yè)實(shí)現主營(yíng)業(yè)務(wù)收入5736億元，同比增長(cháng)8.41%；實(shí)現利潤總額707億元，同比增長(cháng)10.02%；實(shí)現出口交貨值51億元，同比增長(cháng)21.99%。
生物、生化制品工業(yè)規模以上工業(yè)企業(yè)實(shí)現主營(yíng)業(yè)務(wù)收入3311億元，同比增長(cháng)11.8%；實(shí)現利潤總額499億元，同比增長(cháng)26.78%；實(shí)現出口交貨值337億元，同比增長(cháng)18.5%。
制藥機械工業(yè)規模以上工業(yè)企業(yè)實(shí)現主營(yíng)業(yè)務(wù)收入187億元，同比增長(cháng)7.74%；實(shí)現利潤總額15億元，同比增長(cháng)-8.14%；實(shí)現出口交貨值19億元，同比增長(cháng)3.86%。
據中國海關(guān)數據統計，2017年，我國醫藥保健品進(jìn)出口額1166.76億美元，同比增長(cháng)12.64%。其中，出口607.99億美元，扭轉了2016年下降的局面，同比增長(cháng)9.44%，增幅達近五年值；進(jìn)口558.77億美元，同比增長(cháng)16.34%；對外貿易順差49.22億美元。
約占60%市場(chǎng)份額 醫?；饹Q定行業(yè)增速
藍皮書(shū)指出，2017年6月20日國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步深化基本醫療保險支付方式改革的指導意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2017〕55號，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指導意見(jiàn)》），這是我國最權威、最系統、最全面的醫保支付方式改革的綱領(lǐng)性文件。
該政策覆蓋三大醫保（城鎮職工醫保、城市居民醫保、新農合）所有的基金支付，內容涵蓋預算管理、各種支付方式適用范圍的選擇、確定支付標準的協(xié)商談判、醫療行為的監管和考核、費用結算辦法以及相應的配套措施。
事實(shí)上，截止目前，醫保支付制度改革對藥品市場(chǎng)影響很大。藍皮書(shū)指出，當前醫保藥品約占中國藥品市場(chǎng)的60%，醫保已是藥品市場(chǎng)購買(mǎi)方。據近年數據分析，醫藥制造業(yè)收入增速與醫?；鹬С鲈鏊倩沮呌谝恢?，醫?；鸪蔀闆Q定藥品行業(yè)增速的變量。
兩個(gè)機制的影響：“結余留用、合理超支分擔”的激勵和風(fēng)險分擔機制，將促進(jìn)醫療機構運行機制轉變，藥品、耗材、檢查檢驗從原來(lái)的收入變?yōu)槌杀?，將促進(jìn)醫療機構從規模擴張向內涵式發(fā)展轉變。這是醫改的關(guān)鍵，也是醫保支付方式改革目標所在。協(xié)商談判機制將促使藥品和醫療服務(wù)市場(chǎng)價(jià)格的形成，進(jìn)一步推進(jìn)市場(chǎng)化進(jìn)程。
三大制度的影響：總額預付、按病種付費、醫保支付標準三項制度都是從原來(lái)的后付制轉變?yōu)轭A付制。實(shí)際上就是一種包干制。在這種付費方式下，醫院管理行為、醫生診療行為、藥品采購方式、藥價(jià)形成機制、企業(yè)營(yíng)銷(xiāo)模式、政府監管方式都將隨之發(fā)生轉變。
創(chuàng )新成果顯著(zhù) 在眾多領(lǐng)域獲得突破
2017年也是中國醫藥產(chǎn)業(yè)變革的元年，創(chuàng )新藥、制劑、大健康、生物藥都達到了不同程度的發(fā)展。比如制劑國際化領(lǐng)域，最近幾年，制劑企業(yè)在國際市場(chǎng)上取得了一些突破，多家企業(yè)的產(chǎn)品在海外市場(chǎng)份額領(lǐng)先，有些產(chǎn)品也已獲準在海外開(kāi)展臨床試驗。
在中國醫藥創(chuàng )新成果方面，一批創(chuàng )新藥物獲批上市。江蘇恒瑞投巨資歷經(jīng)10年創(chuàng )新研發(fā)的1.1類(lèi)新藥甲磺酸阿帕替尼片、貝達藥業(yè)開(kāi)發(fā)的小分子靶向抗癌藥鹽酸?？颂婺?、深圳微芯生物的西達本胺、“中國眼科學(xué)十大科技突破之一”——康柏西普等。
綠色制藥方面，醫藥行業(yè)在2017年也取得了不小的成就。比如，采用無(wú)毒無(wú)害或低毒低害的原料替代高毒和難以去除高毒的原料，以減少廢物的產(chǎn)生量或降低廢物的**；國內化學(xué)制藥行業(yè)通過(guò)采用先進(jìn)技術(shù)，如酶法、生物轉化、膜技術(shù)、結晶技術(shù)、手性技術(shù)等綠色技術(shù)，從源頭減少污染物的產(chǎn)生等。
另外，2017年，我國制藥工業(yè)在大輸液行業(yè)市場(chǎng)、降糖市場(chǎng)也有不錯的成績(jì)。據悉，2017年大輸液年產(chǎn)量排前五位的企業(yè)產(chǎn)量占總產(chǎn)量的60%左右，正在加快向全球發(fā)達市場(chǎng)80%的集中度水平靠攏。藍皮書(shū)指出，整個(gè)大輸液行業(yè)的深度整合效應開(kāi)始顯現，眾多中小企業(yè)退出，生產(chǎn)回歸理性，行業(yè)穩步復蘇，龍頭企業(yè)逐步受益。
降糖藥市場(chǎng)方面，在國家醫保全面覆蓋、市場(chǎng)剛性需求和新藥上市等因素的多重作用下，抗糖尿病治療市場(chǎng)已是國內外關(guān)注的熱點(diǎn)之一。新版《國家醫保藥品目錄》也比較側重于糖尿病治療藥物、心腦血管疾病藥物、抗腫瘤藥物、重性**藥物和血液方面的品種。
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