今日,臨床階段生物技術(shù)公司BioTime和Asterias Biotherapeutics共同宣布,兩家已達成最終的合并協(xié)議,力圖構建行業(yè)領(lǐng)先的細胞療法公司。根據協(xié)議條款,BioTime將獲得Asterias的OPC1(少突膠質(zhì)前體細胞),和VAC2(抗原呈遞的同種異體樹(shù)突狀細胞)兩種臨床階段的候選細胞療法。
BioTime專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)和推廣退行性疾病的新療法,其研發(fā)管線(xiàn)主要基于兩種平臺技術(shù):細胞替代和細胞/藥物輸送。BioTime的先進(jìn)細胞替代候選產(chǎn)品OpRegen,是一種視網(wǎng)膜色素上皮移植療法,它正在2期臨床試驗中治療干性年齡相關(guān)性黃斑變性(AMD)。AMD是導致發(fā)展中國家患者失明的主要病因。BioTime的先進(jìn)細胞輸送臨床項目Renevia,是一種研究性醫療設備,可用做整體脂肪組織移植手術(shù)的替代品。
Asterias致力于開(kāi)發(fā)細胞療法和細胞免疫療法,分別用于治療與脫髓鞘相關(guān)的神經(jīng)系統疾病,以及癌癥。
Asterias的新型干細胞療法OPC1,是一種人胚胎干細胞分化而來(lái)的少突膠質(zhì)前體細胞,已被證明具有潛在的修復功能(分泌神經(jīng)營(yíng)養因子,促進(jìn)血管形成,刺激神經(jīng)軸突上的髓鞘再生),可以解決脫髓鞘疾病中觀(guān)察到的復雜病變,如脊髓損傷和多種神經(jīng)退行性疾?。òǘ喟l(fā)性硬化癥和腦白質(zhì)卒中)。Asterias目前正在完成一項針對嚴重脊髓損傷的1/2a期臨床試驗。
▲Asterias的AST-VAC免疫療法平臺的3個(gè)重要組成部分:樹(shù)突狀細胞,人體端粒酶抗原,以及溶酶體靶向信號LAMP蛋白片段(圖片來(lái)源:Asterias官網(wǎng))
Asterias的新一代樹(shù)突狀細胞療法VAC2,是一種同種異體的癌癥免疫候選療法。它有3個(gè)重要組成部分:樹(shù)突狀細胞(抗原呈遞作用),人體端粒酶抗原(在95%的癌癥中廣泛表達,在正常細胞中鮮有表達),以及溶酶體靶向信號LAMP蛋白片段。VAC2能夠讓樹(shù)突狀細胞將人體端粒酶抗原呈現給T細胞,使它們靶向和殺傷表達人體端粒酶抗原的腫瘤細胞,而LAMP片段能夠讓VAC2同時(shí)激活細胞**T細胞和輔助T細胞對人體端粒酶抗原的反應,從而延長(cháng)殺傷腫瘤細胞的免疫反應的持續時(shí)間。
VAC2目前正在英國癌癥研究中心進(jìn)行治療非小細胞肺癌的1期研究。VAC2也有潛力與其他免疫檢查點(diǎn)療法形成組合療法。此外,作為一種平臺類(lèi)療法,VAC2也有可能應用于其他實(shí)體和非實(shí)體腫瘤,并可根據癌癥類(lèi)型呈現額外或不同的抗原。
BioTime首席執行官Brian M. Culley先生說(shuō):“收購Asterias是實(shí)現把BioTime建設成為行業(yè)領(lǐng)先的細胞療法公司這一愿景的重要一步。本次合并,豐富了BioTime的研發(fā)管線(xiàn),讓我們有機會(huì )在迫切需要創(chuàng )新治療方法的疾病領(lǐng)域中發(fā)揮影響力。”
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