最近哮喘市場(chǎng)發(fā)生了很多變化，來(lái)自阿斯利康和賽諾菲等新競爭者的出現，或將嚴重影響葛蘭素史克旗下哮喘藥物Nucala（mepolizumab，美泊利單抗）的發(fā)展。
在該公司上周召開(kāi)的第三季度電話(huà)會(huì )議上，葛蘭素史克負責人Luke Miels告訴投資者，公司密切關(guān)注阿斯利康Fasenra（benralizumab）藥物在日本和歐洲上市的情況。但Miels對此抱有信心，稱(chēng)Nucala有能力與之進(jìn)行競爭。“Nucala是全球獲批的首個(gè)靶向白細胞介素-5（IL-5）的生物療法，于2015年底連獲美、歐兩大市場(chǎng)批準，該藥同時(shí)也是獲批治療重度嗜酸性粒細胞性哮喘的首個(gè)IL-5單抗。”
而阿斯利康旗下Fasenra是繼葛蘭素史克Nucala及梯瓦Cinqaero（reslizumab）之后第三個(gè)獲批上市的IL-5靶向藥物，是阿斯利康首款呼吸類(lèi)生物藥物，該藥物正在追趕Nucala。Nucala在2017年前9個(gè)月的銷(xiāo)售額為2.23億歐元，但Cinqaero的銷(xiāo)售額在梯瓦第三季度的財報中尚不突出，靜脈注射給藥方式可能是影響其銷(xiāo)售的原因所在，而美泊利單抗是通過(guò)皮下注射給藥。
一年前，葛蘭素史克初級保健高級副總裁Cheryl MacDiarmid曾表示，“葛蘭素史克已經(jīng)準備好應對激烈的競爭，以保持其提前上市所擁有的領(lǐng)先優(yōu)勢，繼續維持建立的市場(chǎng)領(lǐng)先地位。雖然，新產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)的確會(huì )帶來(lái)挑戰，但這也是一個(gè)令我們激動(dòng)人心的時(shí)刻，因為它會(huì )激勵并確保我們永遠拿出自己的狀態(tài)。”
阿斯利康Fasenra也可通過(guò)皮下注射給藥，其較長(cháng)的用藥間隔（每8周注射一次）對葛蘭素史克（每4周注射一次）造成強大的挑戰，盡管它的上市時(shí)間遠落后于Nucala，阿斯利康的藥物在慢性阻塞性肺疾病領(lǐng)域也可能斬獲驚喜，另外該藥物還在進(jìn)行其他適應證的后期試驗，包括鼻息肉，搶占市場(chǎng)的勢頭來(lái)勢洶洶。
為了促進(jìn)競爭，阿斯利康在美國正以Nucala的折扣價(jià)銷(xiāo)售Fasenra，并在歐盟市場(chǎng)投入大量的銷(xiāo)售力量搶占市場(chǎng)。
這就導致了當Fasenra全面上市之時(shí)，葛蘭素史克的Nucala發(fā)展情況并不良好，Miels認為，“事實(shí)上，Nucala對美國范圍內患者的覆蓋率還遠遠不夠，我把發(fā)生這些的原因更多地歸結為營(yíng)銷(xiāo)上面的問(wèn)題。與Fasenra相比，Nucala在多個(gè)參數表現上非常落后，由于該類(lèi)藥物不能由患者自行在藥房購買(mǎi)，而依賴(lài)臨床處方。醫生們及處方者似乎對阿斯利康Fasenra的起效速度和作用機制更加低感興趣，而不是葛蘭素史克Nucala。為了改善這樣的現狀，也就迫使葛蘭素史克在其宣傳推廣加倍地努力。”
不過(guò)，正如Miels所說(shuō)的那樣，葛蘭素史克必須面對阿斯利康藥物間隔用藥周期更長(cháng)的現實(shí)。葛蘭素史克試圖用家用自動(dòng)注射器的方式減少兩種藥物使用的便利性，據稱(chēng)該裝置有望在明年推出。葛蘭素史克首席財務(wù)官Simon Dingemans在電話(huà)會(huì )議上表示，“但在用藥便利性解決之前，我們預計接下來(lái)幾個(gè)季度Nucala的業(yè)績(jì)增長(cháng)將非常具有挑戰性。”
當然，葛蘭素史克還采取了其他措施應對競爭。Miels說(shuō)，“我們已經(jīng)改變了美國Nucala負責團隊的一些關(guān)鍵成員，并增加了該產(chǎn)品背后的資源供給，包括更多改進(jìn)措施。我們將以更專(zhuān)注的方式與醫生合作，更好地傳播藥物的理念和信息。”
但現實(shí)問(wèn)題是，讓Nucala陷入困境的不只有阿斯利康Fasenra一種產(chǎn)品，葛蘭素史克也清楚這點(diǎn)。今年10月份，賽諾菲和再生元聯(lián)合開(kāi)發(fā)的Dupixent獲得了哮喘適應癥批準，分析師預測此次批準將為其峰值銷(xiāo)售額增加25億美元。與Nucala相比，該藥物具有強大的用藥便利性，Dupixent以一種預充式注射器銷(xiāo)售，通過(guò)皮下注射給藥，可在診所或經(jīng)醫療保健專(zhuān)業(yè)人員培訓后由患者在家中自我注射。目前，Dupixent哮喘適應癥申請也正在接受其他幾個(gè)國家的監管審查，包括日本和歐盟。分析人士預計，至2040年，該藥物的銷(xiāo)售額將達到驚人的80億美元。
對于未來(lái)可能形成的三足鼎立局面，Miels補充道，“這是我們會(huì )密切關(guān)注與Fasenra和Dupixent之間的競爭進(jìn)展，葛蘭素史克會(huì )繼續研究更好的方法應對這些競爭，相信如果我們能夠解決掉用藥劑量和頻率的差異劣勢，Nucala在2019年下半年的銷(xiāo)售額將會(huì )呈現出樂(lè )觀(guān)的態(tài)勢。但在短期內，我們必須接受Nucala銷(xiāo)售額將會(huì )受到巨大沖擊的現實(shí)。”
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