隨著(zhù)A股上市藥企2018年三季報披露結束，藥企的研發(fā)費用也備受關(guān)注。據東方財富網(wǎng)披露的A股224家醫藥制造企業(yè)的三季報數據統計，2018年前三季度研發(fā)費用前十的企業(yè)，研發(fā)費用均超過(guò)3億元，其中有2家企業(yè)的研發(fā)費用超過(guò)10億元，“研發(fā)一哥”恒瑞醫藥以17.37億元領(lǐng)跑。高投入，高產(chǎn)出，恒瑞醫藥、復星醫藥、科倫藥業(yè)三大研發(fā)巨頭在新藥研發(fā)、一致性評價(jià)等方面碩果累累。
恒瑞醫藥：重磅創(chuàng )新藥進(jìn)入收獲期
據恒瑞醫藥三季報數據，公司2018年前三季度研發(fā)費用達17.37億元，同比去年同期增長(cháng)39.68%，研發(fā)費用占營(yíng)業(yè)收入比例高達13.94%，比去年同期增加1.59個(gè)百分點(diǎn)。2018年前三季度的研發(fā)費用直逼公司2017年全年的研發(fā)費用（17.59億元）。對于研發(fā)費用的增加，公司表示是報告期內研發(fā)投入增加所致。
報告期內，恒瑞醫藥2款重磅新藥獲批生產(chǎn)，分別是用于治療腫瘤患者化療相關(guān)的中性粒細胞減少癥的硫培非格司亭注射液（19K）及用于治療乳腺癌的小分子新藥馬來(lái)酸吡咯替尼片。2款1類(lèi)新藥申請上市，分別是用于靜脈**的注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖及用于治療肝癌、胃癌、肺癌等疾病的注射用卡瑞利珠單抗（PD-1）。
此外，公司有5個(gè)新藥申請臨床，其中有3個(gè)為1類(lèi)新藥；有12個(gè)新藥獲批臨床，其中有11個(gè)為1類(lèi)新藥，且許多產(chǎn)品在國際上也暫無(wú)同類(lèi)靶點(diǎn)上市，國外巨頭也處于臨床試驗階段。
復星醫藥：研發(fā)高投入拖累業(yè)績(jì)
截至報告期末，公司已有9個(gè)單抗產(chǎn)品（4個(gè)生物創(chuàng )新藥）、13個(gè)適應癥在國內獲批臨床，2個(gè)單抗產(chǎn)品、1個(gè)聯(lián)合療法于國內獲臨床試驗申請受理。生物類(lèi)似藥中的曲妥珠單抗、阿達木單抗與貝伐珠單抗，生物創(chuàng )新藥的重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液均已進(jìn)入III期臨床，有望陸續遞交上市申請；利妥昔單抗申報生產(chǎn)并被納入優(yōu)先審評，有望2018年底獲批上市。
2018年前三季度，公司中藥婦炎舒片獲批生產(chǎn)，4個(gè)生物創(chuàng )新藥獲批臨床，1類(lèi)新藥萬(wàn)格列凈片獲批臨床；7個(gè)新藥申報臨床，其中2個(gè)生物創(chuàng )新藥申請事項為新增適應癥。
科倫藥業(yè)：研發(fā)創(chuàng )新輸送動(dòng)力
據科倫藥業(yè)三季報數據，與2016年、2017年同期相比，2018年前三季度公司成績(jì)亮眼，營(yíng)業(yè)收入首次突破百億，同比去年同期增長(cháng)54.63%；歸母凈利潤首次突破10億元，同比去同期增長(cháng)164.80%。
2018年前三季度，公司研發(fā)費用達6.21億元，同比去年同期增長(cháng)32.89%，研發(fā)費用占營(yíng)業(yè)收入比例達5.08%，由于營(yíng)業(yè)收入大幅增長(cháng)，因此該比例數值同比去年同期有所下降。對于研發(fā)費用的增加，公司表示是報告期內大力推進(jìn)“創(chuàng )新驅動(dòng)”戰略，研發(fā)投入增加所致。
研發(fā)創(chuàng )新作為科倫藥業(yè)的第三臺發(fā)動(dòng)機，開(kāi)始為公司的發(fā)展輸送動(dòng)力。報告期內，公司有2個(gè)中藥、8個(gè)仿制藥獲批生產(chǎn)，1個(gè)中藥申請上市。5個(gè)新藥獲批臨床，其中3個(gè)為1類(lèi)新藥。
報告期內，科倫藥業(yè)有1個(gè)產(chǎn)品首家通過(guò)一致性評價(jià)，10個(gè)仿制藥申請上市，這些仿制藥均以新3/4類(lèi)的注冊分類(lèi)申請，獲批生產(chǎn)后視同通過(guò)一致性評價(jià)；有12個(gè)仿制藥處于一致性評價(jià)補充申請階段，獲批后通過(guò)一致性評價(jià)。
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