日前，新基公司（Celgene）在美國血液協(xié)會(huì )（ASH）年會(huì )上公布了新藥Revlimid（lenalidomide，來(lái)那度胺）在3期臨床試驗AUGMENT中的積極結果。該研究顯示，Revlimid與羅氏（Roche）的Rituxan（rituximab，利妥昔單抗）聯(lián)合（簡(jiǎn)稱(chēng)R2），在濾泡性淋巴瘤（FL）和邊緣區淋巴瘤（MZL）患者的二線(xiàn)治療中，與單用Rituxan相比具有顯著(zhù)優(yōu)勢。
惰性淋巴瘤指進(jìn)展和擴散緩慢的淋巴瘤，它是非霍奇金淋巴瘤（NHL）的一種，約占NHL的40%。惰性淋巴瘤最常見(jiàn)的兩種形式是FL和MZL，分別占B細胞NHL患者總數的22%和8%。NHL患者雖然對最初的治療反應良好，但是他們的病情通常伴隨著(zhù)多次復發(fā)，每次復發(fā)之后的緩解期越來(lái)越短。晚期NHL患者通常需要全身性的化學(xué)免疫治療，他們急需新的有效療法來(lái)緩解疾病，延長(cháng)生命。
Revlimid是新基公司開(kāi)發(fā)的免疫調節劑，它已經(jīng)獲得FDA批準用于治療多發(fā)性骨髓瘤（MM）等多種癌癥。而Rituxan是CD20單克隆抗體，它被用于治療自身免疫疾病和包括CD20陽(yáng)性NHL在內的幾種癌癥。對Revlimid的研究發(fā)現，它可以增強抗體介導的細胞**，從而提高抗體藥物的療效。因此新基公司將Revlimid與Rituxan組合使用，力圖增強治療NHL的療效。
AUGMENT是一項多中心、雙盲、隨機3期研究，針對曾接受過(guò)至少一次全身治療的FL和MZL患者，這些患者出現疾病復發(fā)或難治，但對Rituxan有反應。他們按1：1的比例被隨機分配，接受R2或Rituxan治療達一年。該研究的主要終點(diǎn)為由獨立評審委員會(huì )（IRC）評估的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）。次要終點(diǎn)包括總緩解率（ORR）、完全緩解率（CR）、緩解持續時(shí)間（DOR）、到下一次抗淋巴瘤治療持續時(shí)間（TTNLT）、總生存期（OS）和安全性。
結果顯示，R2組的中位PFS為39.4個(gè)月，而Rituxan組的中位PFS只有14.1個(gè)月。也就是說(shuō)，該組合療法使疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低了54％。在R2組中，有更多患者對治療有反應，ORR達到78%，而Rituxan組為53%。CR在兩組中的結果分別為34%和18%。中位DOR的結果分別為36.6個(gè)月和21.7個(gè)月。此外，未發(fā)現新的安全性信號。這些結果表明，R2有望作為這類(lèi)患者的二線(xiàn)療法，發(fā)揮重要作用。
我們期待這款療法能早日獲批，為淋巴瘤患者帶來(lái)新的治療選擇。
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