10月31日,華海藥業(yè)發(fā)布三季度報,2018年1-9月,華海藥業(yè)營(yíng)收達38.43億元,比上年同期增長(cháng)9.48%。歸屬于上市公司股東凈利潤為2.55億元,同比減少47.38%,據公告稱(chēng),此次凈利的大幅減少,可能是受纈沙坦事件影響。
1.纈沙坦召回工作進(jìn)展
(1)纈沙坦原料藥召回工作:華海已完成國內纈沙坦原料藥的召回工作,國外纈沙坦原料藥的召回工作正有序推進(jìn),部分已召回至公司倉庫。
(2)纈沙坦制劑召回工作:公司美國上市的在有效期內的纈沙坦制劑產(chǎn)品已部分召回。
(3)與客戶(hù)協(xié)商解決的有關(guān)退貨、補償等工作正有序推進(jìn)。
2.纈沙坦事件對華海造成的損失情況
(1)基于謹慎性原則,華海第三季報已根據目前纈沙坦客戶(hù)反饋的產(chǎn)品庫存及退貨信息,預估了產(chǎn)品召回所涉及到的運費、服務(wù)、倉儲等費用以及產(chǎn)品跌價(jià)及因纈沙坦制劑產(chǎn)品無(wú)法供貨所引起的客戶(hù)補償等影響,預計減少公司本期銷(xiāo)售16,986.93萬(wàn)元,減少凈利潤17,972.17萬(wàn)元。
(2)基于謹慎性原則,公司2018年三季度報告預估了受FDA進(jìn)口禁令影響,公司使用川南生產(chǎn)基地生產(chǎn)的原料藥制成的除纈沙坦外的其他制劑產(chǎn)品計提存貨跌價(jià)及因無(wú)法供貨所引起的客戶(hù)補償,預計減少凈利潤16,529.87萬(wàn)元。
(3)公司2018年三季度報告未預估的,目前尚無(wú)法可靠估算的損失如下:
①因公司纈沙坦原料藥的下游制劑客戶(hù)召回工作尚在推進(jìn)中,與客戶(hù)的相關(guān)補償費用需根據協(xié)議與客戶(hù)進(jìn)行協(xié)商。
②截止報告期末,公司已收到5個(gè)美國消費者提起的訴訟,具體內容詳見(jiàn)《浙江華海藥業(yè)股份有限公司關(guān)于公司及其下屬子公司涉及訴訟的公告》(臨2018-088號)、《浙江華海藥業(yè)股份有限公司關(guān)于公司及其下屬子公司涉及訴訟的補充公告》(臨2018-092號)。因上述訴訟案件尚處于應訴階段,審理程序尚未開(kāi)始,訴訟結果尚存在不確定性,因此公司無(wú)法準確判斷訴訟案件所帶來(lái)的影響,對后續可能發(fā)生的訴訟費用,目前亦暫無(wú)法預估。
上述未預估項后續如發(fā)生可能會(huì )對公司業(yè)績(jì)產(chǎn)生影響。
3.目前,華海纈沙坦新工藝正按歐盟和FDA的要求重新補充新工藝的風(fēng)險評估工作。
雖然在前三季度,華海藥業(yè)受纈沙坦事件影響,凈利潤有所降低,但在整個(gè)公司產(chǎn)品的發(fā)展上,華海沒(méi)有放松,據公告數據,1-9月,華海研發(fā)費用達2.82億元,同比增長(cháng)18.89%。以下來(lái)看看華海前三季度產(chǎn)品申報情況。
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