艾伯維（AbbVie）公司和羅氏（Roche）今日宣布，雙方共同開(kāi)發(fā)的針對慢性淋巴性白血?。–LL）的重磅藥物venetoclax作為一線(xiàn)療法，在3期試驗CLL14中獲得積極結果。本次公布的數據顯示，與obinutuzumab與chlorambucil聯(lián)用的標準療法相比，venetoclax與obinutuzumab聯(lián)用，可以使患者的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）顯著(zhù)提升。
CLL是成人白血病中最常見(jiàn)的類(lèi)型之一，通常病發(fā)于血液和骨髓。據估計，美國在2018年將有約2萬(wàn)個(gè)新發(fā)病例。CLL的特點(diǎn)是過(guò)多異常淋巴細胞的逐漸積累。盡管這種疾病的癥狀可能會(huì )在治療后消失，但卻無(wú)法得到治愈，在病情得到緩解后，癌細胞往往還會(huì )卷土重來(lái)，讓患者們不得不長(cháng)期進(jìn)行額外治療。因此，患者們需要更好的療法來(lái)幫助他們減少疾病復發(fā)帶來(lái)的困擾。
由艾伯維與羅氏旗下基因泰克（Genentech）公司共同開(kāi)發(fā)的venetoclax是一款創(chuàng )新型選擇性B細胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制劑，抑制在CLL中過(guò)量表達的BCL-2蛋白。在某些血液癌癥及其他類(lèi)型腫瘤中，這款蛋白可能會(huì )阻止癌細胞產(chǎn)生細胞凋亡。通過(guò)抑制BCL-2蛋白，venetoclax可以使癌細胞重新進(jìn)行細胞凋亡過(guò)程。Venetoclax也是首個(gè)經(jīng)FDA批準的針對BCL-2蛋白的療法。
本次公布結果的3期試驗CLL14是一項前瞻性的多中心開(kāi)放標簽隨機試驗，與德國CLL研究組（DCLLSG）合作開(kāi)展，旨在評估venetoclax與obinutuzumab聯(lián)用對比obinutuzumab與chlorambucil聯(lián)用的療效與安全性。參與試驗的445名CLL患者均未接受過(guò)治療?；颊呓邮芰藶槠?2個(gè)月的治療。根據國際慢性淋巴細胞白血病研討會(huì )（iwCLL）標準評估，venetoclax組合療法達到了試驗的PFS主要終點(diǎn)，且安全性良好。該試驗的更多數據將于未來(lái)舉辦的醫療大會(huì )中公布。
“CLL患者們終其一生都需要持續接受治療，來(lái)幫助他們阻止疾病的復發(fā)。本次CLL14獲得的積極試驗數據證明venetoclax治療CLL患者的潛力，并有望成為將該藥物擴展為一線(xiàn)療法的基礎，”艾伯維首席科學(xué)官兼研發(fā)執行副總裁Michael Severino博士說(shuō)：“我們期待可以進(jìn)一步分享CLL的完整試驗數據，并將推進(jìn)其他臨床項目的發(fā)展，爭取早日為血液癌癥患者帶來(lái)更多革新性療法。”
我們祝賀venetoclax獲得積極3期試驗結果，并期待該藥可以早日獲得完善，為患者們帶來(lái)福音。
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