ImmusanT是一家臨床階段的美國生物技術(shù)公司，專(zhuān)注于利用其革命性的技術(shù)——免疫原表位特異性免疫治療（ESIT）平臺開(kāi)發(fā)首創(chuàng )級別的基于肽的免疫調節性**療法，用于自身免疫性疾病的治療。近日，該公司宣布已啟動(dòng)一項II期臨床研究RESET CeD，評估乳糜瀉治療性**Nexvax2的安全性、耐受性和有效性。該研究的啟動(dòng)，也標志著(zhù)全球首個(gè)乳糜瀉**進(jìn)入II期臨床開(kāi)發(fā)。
乳糜瀉（coeliac disease）又稱(chēng)乳糜腹瀉、麩質(zhì)過(guò)敏癥，是一種最常見(jiàn)的具有遺傳性、發(fā)生于小腸的自身免疫性疾病，是機體免疫系統對麩質(zhì)的一種反應，這種麩質(zhì)存在于黑麥、大麥、小麥及數百種這類(lèi)谷物制成的食物中。乳糜瀉患者即使攝入微量的麩質(zhì)，也會(huì )誘發(fā)機體產(chǎn)生自身免疫性反應，從而引起嚴重的腸道損傷。據估計，在全球范圍內，乳糜瀉的發(fā)病率為百分之一。
乳糜瀉會(huì )導致嚴重的健康問(wèn)題，包括急性胃腸道癥狀、營(yíng)養不良、虛弱和無(wú)法健康成長(cháng)。該病可發(fā)生于任何年齡段，如果不及時(shí)治療，可能會(huì )導致額外的嚴重健康問(wèn)題。目前，乳糜瀉的唯一治療方法是嚴格遵循無(wú)麩質(zhì)飲食（gluten-free diet），但如何保持仍具有非常大的挑戰，患者在日常生活中還無(wú)法完全避免暴露于麩質(zhì)。
Nexvax2是ImmusanT公司的先導治療產(chǎn)品，開(kāi)發(fā)用于攜帶免疫識別基因HLA-DQ2.5的乳糜瀉患者，這類(lèi)患者占乳糜瀉群體的80%-90%，**能夠激發(fā)免疫應答，保護這些患者在暴露麩質(zhì)（gluten，又稱(chēng)“谷蛋白”）時(shí)所帶來(lái)的影響。作為一類(lèi)新興的治療性**，Nexvax2的原理與傳統的過(guò)敏性疾病脫敏療法相同，能夠恢復對過(guò)敏原的長(cháng)期耐受性。
Nexvax2是迄今為止處于臨床開(kāi)發(fā)治療乳糜瀉的唯一一種疾病修飾治療方法，由麩質(zhì)中存在的可在乳糜瀉患者體內引起免疫反應的3個(gè)有效肽段組成，這些肽段可以訓練免疫系統將麩質(zhì)當做正常的食物，具有使患者恢復正常飲食、良好健康和改善生活質(zhì)量的潛力。**通過(guò)皮內注射，作為一種治療性**，重新編程乳糜瀉患者體內對麩質(zhì)抗原作出反應的T細胞，使得它們停止通過(guò)觸發(fā)促炎癥反應產(chǎn)生的防御性反應。其結果是，通過(guò)防止T細胞繼續在小腸內引起炎癥，受損的組織得以愈合，患者可以恢復無(wú)限制的飲食，享受健康的改善。通過(guò)周期性加強免疫，Nexvax2可幫助機體逐步建立對麩質(zhì)的長(cháng)期耐受性。
之前已開(kāi)展的多個(gè)I期臨床研究結果顯示，Nexvax2在治療相關(guān)劑量水平上被證明是安全和可耐受的。ImmusanT還開(kāi)發(fā)了Nexvax2的伴隨診斷方法，以篩查出能對該**產(chǎn)生反應的患者群體。除了Nexvax2之外，該公司還利用ESIT平臺開(kāi)發(fā)了治療其他自身免疫性疾病的治療性**，包括1型糖尿病。下圖是ImmusanT公司的在研管線(xiàn)資產(chǎn)：
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
